Programme de suivi numérique après la sortie de la maison après une chirurgie thoracique (DFP)
L'élaboration et l'évaluation d'un programme de suivi numérique au cours des quatre premières semaines après la sortie à la maison après une chirurgie thoracique. Une étude contrôlée et contrôlée de confirmation, monocytaine, prospective, non aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracique est essentielle pour le traitement des affections telles que les tumeurs malignes thoraciques, les traumatismes et les maladies pulmonaires chroniques. Bien que souvent sauvage, la récupération après une chirurgie thoracique peut être difficile. Des programmes de récupération améliorés après la chirurgie (ERA) ont amélioré les résultats à travers les domaines chirurgicaux, mais leur impact sur la qualité de vie postopératoire (QoL) dans la chirurgie thoracique est sous-recherché.
La qualité de vie post-chirurgie implique des facteurs tels que la douleur, la fonction physique et respiratoire, le bien-être psychologique et le retour à la vie quotidienne. Une communication efficace entre les patients et leurs médecins après la décharge est cruciale pour la détection précoce et la gestion des complications.
Des études dans d'autres zones chirurgicales (par exemple, chirurgie colorectale et cardiaque) ont montré que les applications mobiles pour le suivi peuvent réduire les visites d'urgence, les réadmissions et améliorer l'expérience des patients. Cependant, des preuves similaires sont rares en chirurgie thoracique. Les études existantes suggèrent que les systèmes de résultats électroniques déclarés par les patients (EPRO) pourraient aider à surveiller les symptômes et à améliorer les soins, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Malgré des résultats prometteurs dans d'autres spécialités, il existe des preuves limitées sur l'utilisation d'outils numériques pour surveiller et soutenir la récupération après la chirurgie thoracique. Compte tenu de l'importance de la gestion de la douleur, de la qualité de vie et de la prévention des complications, les chercheurs visent à explorer si un programme de suivi numérique pourrait offrir des avantages mesurables aux patients qui se rétablissent à la maison.
L'étude vise à développer et à évaluer un programme de suivi numérique pour les patients dans les 28 premiers jours après la sortie de la chirurgie thoracique. L'objectif principal est d'évaluer si la communication active et numérique patient-médecin peut améliorer les résultats de la douleur postopératoire, par rapport aux soins de suivi standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeljko Djakovic, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 328 51 96
- E-mail: zeljko.djakovic@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Zeljko Djakovic, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 328 51 96
- E-mail: zeljko.djakovic@usb.ch
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Chercheur principal:
- Zeljko Djakovic, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont signé un formulaire de consentement éclairé et qui ont subi une chirurgie effectuée au service de chirurgie thoracique de l'hôpital universitaire Bâle
- Âge ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé
- Première participation à l'étude
- Patient opéré sous anesthésie générale
- Les patients qui sont en possession d'un téléphone intelligent ou d'un ordinateur personnel et qui ont un compte électronique et qui peuvent répondre à un questionnaire numérique. Ou un gardien immédiat dans le même ménage possède un smartphone ou un ordinateur personnel et connaît l'utilisation
- Les patients qui comprennent verbal et écrit allemand ou français
- Patients libérés à la maison après la chirurgie
- Séjour à l'hôpital> 3 nuits après la chirurgie
Critères d'exclusion:
- Patients sous traitement opioïde / cortisone préopératoire
- Les patients qui ne sont pas en mesure de suivre la procédure de l'étude, e. g. Lisez ou comprenez l'allemand ou le français, les troubles psychologiques, la démence, etc.
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- Patients atteints de polytraume ou qui ont subi une médiastinoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: suivi numérique
Suivi numérique par questionnaire en plus du suivi de routine
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En plus des visites de suivi ambulatoire de routine aux jours 14 et 28 postopératoires, le suivi numérique par questionnaire sur leur état de santé et le bien-être général sont fournis.
Possibilité de demander une interaction avec un médecin de notre département à tout moment pendant les 28 jours suivant la sortie
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Comparateur actif: suivi standard
suivi de routine
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Visites de suivi ambulatoire de routine Les 14 et 28 ans après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception subjective de la douleur
Délai: 4 semaines après la sortie de la maison
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L'impact sur la perception subjective de la douleur est évalué par l'échelle de notation numérique (NRS).
L'échelle varie de 0 à 10 tandis que 10 indiquent plus de douleur
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4 semaines après la sortie de la maison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être général
Délai: 4 semaines après la sortie de la maison
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Le bien-être général est évalué par l'échelle de notation numérique (NRS).
L'échelle varie de 0 à 10 tandis que 10 indiquent un meilleur résultat
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4 semaines après la sortie de la maison
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Documentation post-décharge de l'utilisation des analgésiques
Délai: Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Évaluation de tout analgésique admis après la sortie de la maison
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Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Consultations d'urgence
Délai: Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Nombre de consultations d'urgence dans les 4 semaines suivant la sortie du foyer
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Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Réadmissions
Délai: Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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complications postopératoires
Délai: Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Complications postopératoires après la décharge de l'hôpital Selon la classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales
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Pendant les 4 semaines après la sortie à la maison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Didier Lardinois, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00796;kt25Lardinois3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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