Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital opfølgningsprogram efter udskrivning hjem efter thoraxkirurgi (DFP)

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Udvikling og evaluering af et digitalt opfølgningsprogram i løbet af de første fire uger efter udskrivning efter thoraxkirurgi. En bekræftende, enkeltcentre, prospektiv, ikke-blindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om et digitalt opfølgningsprogram kan forbedre postoperativ smertehåndtering og livskvalitet hos patienter i løbet af de første 28 dage efter udskrivning efter thoraxkirurgi sammenlignet med standardopfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thoraxkirurgi er vigtig for behandling af tilstande, såsom thoraxmaligniteter, traumer og kroniske lungesygdomme. Mens det ofte er livreddende, kan bedring efter thoraxkirurgi være udfordrende. Forbedret gendannelse efter operationer (ERAS) -programmer har forbedret resultaterne på tværs af kirurgiske felter, men deres indflydelse på postoperativ livskvalitet (QOL) i thoraxkirurgi er undersøgt.

QOL-postkirurgi involverer faktorer som smerte, fysisk og åndedrætsfunktion, psykologisk velvære og vender tilbage til dagligdagen. Effektiv kommunikation mellem patienter og deres læger efter udladning er afgørende for tidlig påvisning og styring af komplikationer.

Undersøgelser i andre kirurgiske områder (f.eks. Kolorektal og hjertekirurgi) har vist, at mobile apps til opfølgning kan reducere nødbesøg, tilbagetagelser og forbedre patientoplevelsen. Lignende beviser er imidlertid knap i thoraxkirurgi. Eksisterende undersøgelser antyder, at elektronisk patientrapporterede resultat (EPRO) -systemer kan hjælpe med at overvåge symptomer og forbedre pleje, men yderligere forskning er nødvendig.

På trods af lovende resultater i andre specialiteter er der begrænset bevis for brugen af ​​digitale værktøjer til at overvåge og understøtte bedring efter thoraxkirurgi. I betragtning af vigtigheden af ​​smertehåndtering, QOL og forebyggelse af komplikationer sigter forskerne på at undersøge, om et digitalt opfølgningsprogram kan tilbyde målbare fordele for patienter, der er ved at komme sig hjemme.

Undersøgelsen sigter mod at udvikle og evaluere et digitalt opfølgningsprogram for patienter i de første 28 dage efter udledning hjem fra thoraxkirurgi. Det primære mål er at vurdere, om aktiv, digital patient-læge-kommunikation kan forbedre postoperative smerteresultater sammenlignet med standardopfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zeljko Djakovic, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har underskrevet en informeret samtykkeformular og gennemgik en operation, der blev udført på thoraxkirurgi -afdelingen på University Hospital Basel
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
  • Første deltagelse i undersøgelsen
  • Patienten betjent under generel anæstesi
  • Patienter, der er i besiddelse af en smart telefon eller personlig computer og har en e-mail-konto og er i stand til at besvare et digitalt spørgeskema. Eller en øjeblikkelig vicevært i den samme husstand ejer en smartphone eller personlig computer og er bekendt med brugen
  • Patienter, der forstår verbale og skrevne tyske eller franske
  • Patienter udskrevet derhjemme efter operationen
  • Hospitalophold> 3 nætter efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under præoperativ opioid/kortisonbehandling
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge proceduren i undersøgelsen, e. g. Læs eller forstå tyske eller franske, psykologiske lidelser, demens osv.
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og anden afhængig person
  • Patienter med polytrauma eller som gennemgik mediastinoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital opfølgning
Digital opfølgning af spørgeskema ud over rutinemæssig opfølgning
Ud over rutinemæssige ambulante opfølgningsbesøg på dag 14 og 28 postoperativ, digital opfølgning af spørgeskema om deres sundhedsstatus og generel velvære leveres. Mulighed for at anmode om en interaktion med en læge fra vores afdeling til enhver tid i løbet af de 28 dage efter udskrivning
Aktiv komparator: Standard opfølgning
Rutinemæssig opfølgning
Rutinemæssig ambulant opfølgningsbesøg på dag 14 og 28 postoperativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerteopfattelse
Tidsramme: 4 uger efter udskrivning hjem
Virkningen på den subjektive smerteopfattelse vurderes af den numeriske vurderingsskala (NRS). Skala varierer fra 0-10, mens 10 indikerer mere smerte
4 uger efter udskrivning hjem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelt velvære
Tidsramme: 4 uger efter udskrivning hjem
Generel velvære vurderes af den numeriske vurderingsskala (NRS). Skala varierer fra 0-10, mens 10 indikerer bedre resultat
4 uger efter udskrivning hjem
Dokumentation efter decharge af smertestillende brug
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Vurdering af eventuelle smertestillende midler, der er optaget efter udskrivning hjem
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Nødkonsultationer
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Antal nødkonsultationer inden for 4 uger efter udskrivning
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Tilbagetagelser
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Postoperative komplikationer
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
Postoperative komplikationer efter hospitalets udskrivning i henhold til Clavien-Dindo-klassificeringen af ​​kirurgiske komplikationer
I løbet af de 4 uger efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Didier Lardinois, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00796;kt25Lardinois3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Digital poliklinisk opfølgning

3
Abonner