- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07044440
- Original retssag
Digital opfølgningsprogram efter udskrivning hjem efter thoraxkirurgi (DFP)
Udvikling og evaluering af et digitalt opfølgningsprogram i løbet af de første fire uger efter udskrivning efter thoraxkirurgi. En bekræftende, enkeltcentre, prospektiv, ikke-blindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thoraxkirurgi er vigtig for behandling af tilstande, såsom thoraxmaligniteter, traumer og kroniske lungesygdomme. Mens det ofte er livreddende, kan bedring efter thoraxkirurgi være udfordrende. Forbedret gendannelse efter operationer (ERAS) -programmer har forbedret resultaterne på tværs af kirurgiske felter, men deres indflydelse på postoperativ livskvalitet (QOL) i thoraxkirurgi er undersøgt.
QOL-postkirurgi involverer faktorer som smerte, fysisk og åndedrætsfunktion, psykologisk velvære og vender tilbage til dagligdagen. Effektiv kommunikation mellem patienter og deres læger efter udladning er afgørende for tidlig påvisning og styring af komplikationer.
Undersøgelser i andre kirurgiske områder (f.eks. Kolorektal og hjertekirurgi) har vist, at mobile apps til opfølgning kan reducere nødbesøg, tilbagetagelser og forbedre patientoplevelsen. Lignende beviser er imidlertid knap i thoraxkirurgi. Eksisterende undersøgelser antyder, at elektronisk patientrapporterede resultat (EPRO) -systemer kan hjælpe med at overvåge symptomer og forbedre pleje, men yderligere forskning er nødvendig.
På trods af lovende resultater i andre specialiteter er der begrænset bevis for brugen af digitale værktøjer til at overvåge og understøtte bedring efter thoraxkirurgi. I betragtning af vigtigheden af smertehåndtering, QOL og forebyggelse af komplikationer sigter forskerne på at undersøge, om et digitalt opfølgningsprogram kan tilbyde målbare fordele for patienter, der er ved at komme sig hjemme.
Undersøgelsen sigter mod at udvikle og evaluere et digitalt opfølgningsprogram for patienter i de første 28 dage efter udledning hjem fra thoraxkirurgi. Det primære mål er at vurdere, om aktiv, digital patient-læge-kommunikation kan forbedre postoperative smerteresultater sammenlignet med standardopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeljko Djakovic, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 51 96
- E-mail: zeljko.djakovic@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Zeljko Djakovic, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 51 96
- E-mail: zeljko.djakovic@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Zeljko Djakovic, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har underskrevet en informeret samtykkeformular og gennemgik en operation, der blev udført på thoraxkirurgi -afdelingen på University Hospital Basel
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
- Første deltagelse i undersøgelsen
- Patienten betjent under generel anæstesi
- Patienter, der er i besiddelse af en smart telefon eller personlig computer og har en e-mail-konto og er i stand til at besvare et digitalt spørgeskema. Eller en øjeblikkelig vicevært i den samme husstand ejer en smartphone eller personlig computer og er bekendt med brugen
- Patienter, der forstår verbale og skrevne tyske eller franske
- Patienter udskrevet derhjemme efter operationen
- Hospitalophold> 3 nætter efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under præoperativ opioid/kortisonbehandling
- Patienter, der ikke er i stand til at følge proceduren i undersøgelsen, e. g. Læs eller forstå tyske eller franske, psykologiske lidelser, demens osv.
- Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og anden afhængig person
- Patienter med polytrauma eller som gennemgik mediastinoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital opfølgning
Digital opfølgning af spørgeskema ud over rutinemæssig opfølgning
|
Ud over rutinemæssige ambulante opfølgningsbesøg på dag 14 og 28 postoperativ, digital opfølgning af spørgeskema om deres sundhedsstatus og generel velvære leveres.
Mulighed for at anmode om en interaktion med en læge fra vores afdeling til enhver tid i løbet af de 28 dage efter udskrivning
|
|
Aktiv komparator: Standard opfølgning
Rutinemæssig opfølgning
|
Rutinemæssig ambulant opfølgningsbesøg på dag 14 og 28 postoperativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteopfattelse
Tidsramme: 4 uger efter udskrivning hjem
|
Virkningen på den subjektive smerteopfattelse vurderes af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Skala varierer fra 0-10, mens 10 indikerer mere smerte
|
4 uger efter udskrivning hjem
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt velvære
Tidsramme: 4 uger efter udskrivning hjem
|
Generel velvære vurderes af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Skala varierer fra 0-10, mens 10 indikerer bedre resultat
|
4 uger efter udskrivning hjem
|
|
Dokumentation efter decharge af smertestillende brug
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
Vurdering af eventuelle smertestillende midler, der er optaget efter udskrivning hjem
|
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
|
Nødkonsultationer
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
Antal nødkonsultationer inden for 4 uger efter udskrivning
|
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
|
Tilbagetagelser
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
Postoperative komplikationer efter hospitalets udskrivning i henhold til Clavien-Dindo-klassificeringen af kirurgiske komplikationer
|
I løbet af de 4 uger efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Didier Lardinois, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00796;kt25Lardinois3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Digital poliklinisk opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIkke rekrutterer endnuDigitale teknologier i planlægning af tandhabilitering
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater