Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální sledovací program po propuštění domů po chirurgii hrudníku (DFP)

4. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vývoj a hodnocení digitálního následného programu během počátečních čtyř týdnů po propuštění domů po hrudní chirurgii. Potvrzující, jednorázová, prospektivní, stisknutá, randomizovaná, kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit, zda program digitálního sledování může zlepšit pooperační léčbu bolesti a kvalitu života u pacientů během prvních 28 dnů po propuštění domů po hrudní chirurgii ve srovnání se standardní následnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrodová chirurgie je nezbytná pro léčbu podmínek, jako jsou hrudní malignity, trauma a chronická plicní onemocnění. Zatímco často záchrana života, zotavení po hrudní chirurgii může být náročné. Zvýšené zotavení po operaci (ERAS) programy zlepšily výsledky napříč chirurgickými oblastmi, ale jejich dopad na pooperační kvalitu života (QOL) v hrudní chirurgii je nedostatečně prozkoumán.

QOL po operaci zahrnuje faktory, jako je bolest, fyzická a respirační funkce, psychologická pohoda a návrat do každodenního života. Účinná komunikace mezi pacienty a jejich lékaři po propuštění je zásadní pro včasnou detekci a řízení komplikací.

Studie v jiných chirurgických oblastech (např. Kolorektální a srdeční chirurgii) ukázaly, že mobilní aplikace pro sledování mohou snížit nouzové návštěvy, readmise a zlepšit zážitek pacienta. Podobné důkazy jsou však v hrudní chirurgii vzácné. Existující studie naznačují, že systémy Elektronického výsledku (EPRO), které jsou hlášeny elektronickým pacientem (EPRO), by mohly pomoci sledovat příznaky a zlepšit péči, ale je zapotřebí dalšího výzkumu.

Navzdory slibným výsledkům v jiných specialitách existují omezené důkazy o použití digitálních nástrojů ke sledování a podpoře zotavení po hrudní chirurgii. Vzhledem k důležitosti léčby bolesti, QOL a prevenci komplikací se vědci snaží prozkoumat, zda by program digitálního sledování mohl nabídnout měřitelné výhody pro pacienty, kteří se zotavují doma.

Cílem studie je vyvinout a vyhodnotit digitální sledovací program pro pacienty v prvních 28 dnech po propuštění domů z hrudní chirurgie. Primárním cílem je posoudit, zda aktivní digitální komunikace pacientů a lékařů může zlepšit výsledky pooperační bolesti ve srovnání se standardní následnou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeljko Djakovic, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a podstoupili chirurgický zákrok na oddělení hrudní chirurgie univerzitní nemocnice Basilej
  • Věk ≥ 18 let v době informovaného souhlasu
  • První účast ve studii
  • Pacient provozoval v celkové anestézii
  • Pacienti, kteří mají v držení chytrého telefonu nebo osobního počítače a mají e-mailový účet a jsou schopni odpovědět na digitální dotazník. Nebo bezprostřední správce ve stejné domácnosti vlastní smartphone nebo osobní počítač a je obeznámen s používáním
  • Pacienti, kteří rozumí slovnímu a psanému německému nebo francouzskému
  • Pacienti se po operaci vypouštěli doma
  • Pobyt v nemocnici> 3 noci po operaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti při předoperační terapii opioidů/kortizonu
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat postup studie, e. G. Čtěte nebo pochopte německé nebo francouzské, psychologické poruchy, demence atd.
  • Zápis vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a další závislé osoby
  • Pacienti s polytrauma nebo kteří podstoupili mediastinoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální sledování
Digitální sledování dotazníkem kromě rutinního sledování
Jiný: Digitální ambulantní sledování
Kromě rutinních ambulantních následných návštěv ve 14. a 28. den po operaci je poskytována digitální sledování dotazníkem o jejich zdravotním stavu a obecné pohodě. Možnost požádat o interakci s lékařem z našeho oddělení kdykoli během 28 dnů po propuštění
Aktivní komparátor: Standardní sledování
Rutinní sledování
Jiný: Standardní sledování
Rutinní ambulantní následné návštěvy ve 14. a 28. den po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vnímání bolesti
Časové okno: 4 týdny po propuštění domů
Dopad na subjektivní vnímání bolesti je hodnocen měřítkem číselného hodnocení (NRS). Měřítko se pohybuje od 0-10, zatímco 10 naznačuje více bolesti
4 týdny po propuštění domů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná pohoda
Časové okno: 4 týdny po propuštění domů
Obecná pohoda je hodnocena podle stupnice číselného hodnocení (NRS). Měřítko se pohybuje od 0-10, zatímco 10 označuje lepší výsledek
4 týdny po propuštění domů
Dokumentace analgetického použití po propuštění
Časové okno: Během 4 týdnů po propuštění
Hodnocení jakékoli analgetiky přijaté po propuštění domů
Během 4 týdnů po propuštění
Nouzové konzultace
Časové okno: Během 4 týdnů po propuštění
Počet nouzových konzultací do 4 týdnů po propuštění domů
Během 4 týdnů po propuštění
Readmise
Časové okno: Během 4 týdnů po propuštění
Během 4 týdnů po propuštění
pooperační komplikace
Časové okno: Během 4 týdnů po propuštění
Pooperační komplikace po propuštění nemocnice domů podle klasifikace chirurgických komplikací Clavien-Dindo
Během 4 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Didier Lardinois, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00796;kt25Lardinois3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální ambulantní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit