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Programma di follow-up digitale dopo scarica a casa dopo un intervento chirurgico toracico (DFP)

4 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Lo sviluppo e la valutazione di un programma di follow-up digitale durante le quattro settimane iniziali dopo la dimissione dopo la chirurgia toracica. Uno studio di conferma, a centro singolo, prospettico, non bloccante, randomizzato, controllato

Lo scopo dello studio è valutare se un programma di follow-up digitale può migliorare la gestione del dolore postoperatorio e la qualità della vita nei pazienti durante i primi 28 giorni dopo la casa di dimissione dopo la chirurgia toracica, rispetto alle cure di follow-up standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracica è essenziale per il trattamento di condizioni come neoplasie toraciche, traumi e malattie polmonari croniche. Mentre spesso salva la vita, il recupero dopo un intervento chirurgico toracico può essere impegnativo. I programmi di recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) hanno migliorato i risultati tra i campi chirurgici, ma il loro impatto sulla qualità della vita postoperatoria (QOL) nella chirurgia toracica è sottoscritto.

QoL post-chirurgia comporta fattori come il dolore, la funzione fisica e respiratoria, il benessere psicologico e il ritorno alla vita quotidiana. Una comunicazione efficace tra i pazienti e i loro medici post-dimissione è cruciale per la rilevazione precoce e la gestione delle complicanze.

Studi in altre aree chirurgiche (ad es. Chirurgia colorettale e cardiaca) hanno dimostrato che le app mobili per il follow-up possono ridurre le visite di emergenza, le riammissioni e migliorare l'esperienza del paziente. Tuttavia, prove simili sono scarse nella chirurgia toracica. Studi esistenti suggeriscono che i sistemi elettronici di esito riportati dal paziente (EPRO) potrebbero aiutare a monitorare i sintomi e migliorare le cure, ma sono necessarie ulteriori ricerche.

Nonostante i risultati promettenti in altre specialità, ci sono prove limitate sull'uso di strumenti digitali per monitorare e supportare il recupero dopo la chirurgia toracica. Data l'importanza della gestione del dolore, della QOL e della prevenzione delle complicanze, i ricercatori mirano a esplorare se un programma di follow-up digitale potrebbe offrire benefici misurabili per i pazienti che si stanno riprendendo a casa.

Lo studio mira a sviluppare e valutare un programma di follow-up digitale per i pazienti nei primi 28 giorni dopo la dimissione dalla chirurgia toracica. L'obiettivo principale è valutare se la comunicazione attivo e digitale-paziente-medico può migliorare i risultati del dolore postoperatorio, rispetto alle cure di follow-up standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zeljko Djakovic, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato e hanno subito un intervento chirurgico eseguito presso il dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale universitario Basilea
  • Età ≥ 18 anni al momento del consenso informato
  • Prima partecipazione allo studio
  • Paziente gestito in anestesia generale
  • Pazienti che sono in possesso di uno smartphone o di un personal computer e hanno un account di posta elettronica e sono in grado di rispondere a un questionario digitale. O un custode immediato nella stessa famiglia possiede uno smartphone o un personal computer e ha familiarità con l'uso
  • Pazienti che comprendono tedesco verbale e scritto o francese
  • Pazienti dimessi a casa dopo l'intervento chirurgico
  • Soggiorno ospedaliero> 3 notti dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto terapia preoperatoria di oppioidi/cortisone
  • Pazienti che non sono in grado di seguire la procedura dello studio, e. G. Leggi o comprendi tedesco o francese, disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, impiegati e altra persona dipendente
  • Pazienti con politrauma o che sono stati sottoposti a mediastinoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: follow-up digitale
follow-up digitale tramite questionario oltre al follow-up di routine
Altro: follow-up ambulatoriale digitale
Oltre alle visite di follow-up ambulatoriale di routine il giorno 14 e 28 post-operatorio, il follow-up digitale per questionario sul loro stato di salute e il benessere generale sono forniti. Possibilità di richiedere un'interazione con un medico dal nostro dipartimento in qualsiasi momento durante i 28 giorni successivi alla dimissione
Comparatore attivo: follow-up standard
follow-up di routine
Altro: follow-up standard
Visite di follow-up ambulatoriale di routine il giorno 14 e 28 post-operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore soggettivo
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione a casa
L'impatto sulla percezione del dolore soggettivo è valutato dalla scala di rating numerico (NRS). La scala varia da 0 a 10 mentre 10 indica più dolore
4 settimane dopo la dimissione a casa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere generale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione a casa
Il benessere generale è valutato da Numeric Rating Scale (NRS). La scala varia da 0 a 10 mentre 10 indicano un risultato migliore
4 settimane dopo la dimissione a casa
Documentazione post-scarica dell'uso analgesico
Lasso di tempo: Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Valutazione di qualsiasi analgesico ammesso dopo la dimissione a casa
Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Consultazioni di emergenza
Lasso di tempo: Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Numero di consultazioni di emergenza entro 4 settimane dalla dimissione a casa
Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Readmissions
Lasso di tempo: Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa
Complicanze postoperatorie dopo la dimissione in ospedale a casa secondo la classificazione di Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche
Durante le 4 settimane dopo la dimissione a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Didier Lardinois, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00796;kt25Lardinois3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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