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Effet des activités musicales sur la dépression et la qualité du sommeil chez les personnes âgées fragiles

1 juillet 2025 mis à jour par: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University

Un essai contrôlé randomisé sur l'effet des activités musicales sur la dépression et la qualité du sommeil chez les personnes âgées fragiles

Cette étude vise à examiner les effets des activités musicales sur la dépression et la qualité du sommeil chez les personnes âgées fragiles et à développer un protocole d'activité musicale standardisé adapté à une utilisation dans les garderies adultes. Une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisée. Les participants seront recrutés du 4 à 5 centres de garderie pour adultes et affectés au hasard à un groupe d'intervention (recevant des activités musicales deux fois par semaine, une heure par session, pendant huit semaines) ou un groupe de contrôle (ne recevant que des activités de routine). La dépression et la qualité du sommeil seront mesurées à la ligne de base, de la semaine 4 et de la semaine 8. Les évaluations comprendront des questionnaires validés et l'indice des fractures ostéoporotiques. L'analyse des données évaluera l'efficacité des activités musicales pour améliorer la dépression et améliorer la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • huajiale Day Care Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Critères d'inclusion:

    1. Âgé de 60 ans ou plus.
    2. Recevoir actuellement des services dans une garderie pour adultes.
    3. Score de fragilité ≥1 basé sur l'étude de l'indice des fractures ostéoporotiques (SOF).
    4. Score d'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) ≥5 ou indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ≥5.
    5. Conscience claire et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.

Critères d'exclusion:

  1. Audition sévère ou déficiences visuelles.
  2. Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques graves ou la démence.
  3. Impossible de participer aux activités de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Comportemental: Programme d'activités musicales
Les participants au groupe expérimental recevront les activités standard de la garderie plus une intervention d'activité musicale. L'activité musicale se compose de séances vidéo préenregistrées menées deux fois par semaine, chacune d'une heure, pendant une durée totale de 8 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Délai: Au départ, la semaine 4 et la semaine 8
L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Il se compose de 15 questions oui / non. Les scores totaux varient de 0 à 15, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Un score ≥5 suggère une dépression. L'échelle est largement utilisée et validée pour les populations plus anciennes.
Au départ, la semaine 4 et la semaine 8
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ, la semaine 4 et la semaine 8
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire autoévalué qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle d'un mois. Il comprend 19 éléments générant 7 scores de composants (par exemple, latence du sommeil, la durée du sommeil), qui sont additionnés pour donner un score global allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible. Un score global> 5 suggère des troubles du sommeil importants.
Au départ, la semaine 4 et la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Chung Hsing University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Première publication (Réel)

3 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-114-152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan pour partager des données individuelles des participants en raison de considérations de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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