- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07049445
- Originalversuch
Auswirkung von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
1. Juli 2025 aktualisiert von: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University
Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkung von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen zu untersuchen und ein standardisiertes Musikaktivitätsprotokoll zu entwickeln, das für die Verwendung in Tagesbetreuungszentren für Erwachsene geeignet ist.
Es wird ein randomisierter kontrollierter Studie (RCT) verwendet.
Die Teilnehmer werden von 4 bis 5 Tagesbetreuungszentren für Erwachsene eingestellt und entweder einer Interventionsgruppe (zweimal pro Woche, eine Stunde pro Sitzung, acht Wochen lang Musikaktivitäten erhalten) oder eine Kontrollgruppe (nur routinemäßige Aktivitäten erhalten) zugeordnet.
Depressionen und Schlafqualität werden zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 gemessen. Die Bewertungen umfassen validierte Fragebögen und den Index für osteoporotische Frakturen.
Die Datenanalyse wird die Wirksamkeit von Musikaktivitäten bei der Verbesserung der Depression und zur Verbesserung der Schlafqualität bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chia-Te Chen
- Telefonnummer: 04 2284 0360-813
- E-Mail: a0911395524@dragon.nchu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- huajiale Day Care Center
-
Kontakt:
- shih che Chen
- Telefonnummer: +886 975123123
- E-Mail: a915633322@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter.
- Derzeit erhalten Sie Dienstleistungen in einem Tagesbetreuungszentrum für Erwachsene.
- Gebrechlichkeitsbewertung ≥1 basierend auf der Untersuchung des osteoporotischen Frakturen (SOF) Index.
- Geriatrische Depressionskala (GDS-15) Score ≥ 5 oder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5.
- Klares Bewusstsein und in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hör- oder Sehbehinderungen.
- Diagnostiziert mit schweren psychiatrischen Störungen oder Demenz.
- Nicht an Gruppenaktivitäten teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die Standardaktivitäten für Tagesbetreuung sowie eine Musikaktivitätsintervention.
Die Musikaktivität besteht aus vorab aufgezeichneten Videositzungen, die zweimal pro Woche und jeweils eine Stunde lang für eine Gesamtdauer von 8 Wochen durchgeführt werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von depressiven Symptomen bei älteren Erwachsenen.
Es besteht aus 15 Ja/Nein -Fragen.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 15, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Eine Punktzahl von ≥5 suggeriert auf Depressionen.
Die Skala wird für ältere Populationen weit verbreitet und validiert.
|
Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Störungen in einem Intervall von 1 Monaten bewertet.
Es enthält 19 Elemente, die 7 Komponentenwerte (z. B. Schlaflatenz, Schlafdauer) erzeugen, die summiert werden, um eine globale Punktzahl von 0 bis 21 zu erzielen.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Eine globale Punktzahl> 5 deutet auf erhebliche Schlafstörungen hin.
|
Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chen CT, Tung HH, Fang CJ, Wang JL, Ko NY, Chang YJ, Chen YC. Effect of music therapy on improving sleep quality in older adults: A systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1925-1932. doi: 10.1111/jgs.17149. Epub 2021 Apr 20.
- Chu H, Yang CY, Lin Y, Ou KL, Lee TY, O'Brien AP, Chou KR. The impact of group music therapy on depression and cognition in elderly persons with dementia: a randomized controlled study. Biol Res Nurs. 2014 Apr;16(2):209-17. doi: 10.1177/1099800413485410. Epub 2013 May 2.
- Chen CY, Wu SC, Chen LJ, Lue BH. The prevalence of subjective frailty and factors associated with frailty in Taiwan. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S43-7. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70012-1.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Lee HF, Wang CJ, Lin WH. Depressive symptoms and nutritional status in the frail older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:96-100. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.023. Epub 2019 Mar 30.
- Chen CT, Tung HH, Chen CW, Yang YR, Wang JL, Chang CM, Chen YC, Liang SH, Fan CH. Preventing functional decline in hospitalized older adults in medical ward: a best practice implementation project. JBI Evid Implement. 2024 Aug 1;22(3):271-280. doi: 10.1097/XEB.0000000000000411.
- Chan MF, Chan EA, Mok E. Effects of music on depression and sleep quality in elderly people: A randomised controlled trial. Complement Ther Med. 2010 Jun-Aug;18(3-4):150-9. doi: 10.1016/j.ctim.2010.02.004.
- Cervellin G, Lippi G. From music-beat to heart-beat: a journey in the complex interactions between music, brain and heart. Eur J Intern Med. 2011 Aug;22(4):371-4. doi: 10.1016/j.ejim.2011.02.019. Epub 2011 Mar 22.
- Bilotta C, Nicolini P, Case A, Pina G, Rossi S, Vergani C. Frailty syndrome diagnosed according to the Study of Osteoporotic Fractures (SOF) criteria and adverse health outcomes among community-dwelling older outpatients in Italy. A one-year prospective cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Mar-Apr;54(2):e23-8. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.037. Epub 2011 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-114-152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten aufgrund von Datenschutzüberlegungen zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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