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Auswirkung von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

1. Juli 2025 aktualisiert von: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University

Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkung von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikaktivitäten auf Depressionen und Schlafqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen zu untersuchen und ein standardisiertes Musikaktivitätsprotokoll zu entwickeln, das für die Verwendung in Tagesbetreuungszentren für Erwachsene geeignet ist. Es wird ein randomisierter kontrollierter Studie (RCT) verwendet. Die Teilnehmer werden von 4 bis 5 Tagesbetreuungszentren für Erwachsene eingestellt und entweder einer Interventionsgruppe (zweimal pro Woche, eine Stunde pro Sitzung, acht Wochen lang Musikaktivitäten erhalten) oder eine Kontrollgruppe (nur routinemäßige Aktivitäten erhalten) zugeordnet. Depressionen und Schlafqualität werden zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 gemessen. Die Bewertungen umfassen validierte Fragebögen und den Index für osteoporotische Frakturen. Die Datenanalyse wird die Wirksamkeit von Musikaktivitäten bei der Verbesserung der Depression und zur Verbesserung der Schlafqualität bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • huajiale Day Care Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. 60 Jahre oder älter.
    2. Derzeit erhalten Sie Dienstleistungen in einem Tagesbetreuungszentrum für Erwachsene.
    3. Gebrechlichkeitsbewertung ≥1 basierend auf der Untersuchung des osteoporotischen Frakturen (SOF) Index.
    4. Geriatrische Depressionskala (GDS-15) Score ≥ 5 oder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5.
    5. Klares Bewusstsein und in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Hör- oder Sehbehinderungen.
  2. Diagnostiziert mit schweren psychiatrischen Störungen oder Demenz.
  3. Nicht an Gruppenaktivitäten teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die Standardaktivitäten für Tagesbetreuung sowie eine Musikaktivitätsintervention. Die Musikaktivität besteht aus vorab aufgezeichneten Videositzungen, die zweimal pro Woche und jeweils eine Stunde lang für eine Gesamtdauer von 8 Wochen durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von depressiven Symptomen bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Ja/Nein -Fragen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 15, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Eine Punktzahl von ≥5 suggeriert auf Depressionen. Die Skala wird für ältere Populationen weit verbreitet und validiert.
Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Störungen in einem Intervall von 1 Monaten bewertet. Es enthält 19 Elemente, die 7 Komponentenwerte (z. B. Schlaflatenz, Schlafdauer) erzeugen, die summiert werden, um eine globale Punktzahl von 0 bis 21 zu erzielen. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Eine globale Punktzahl> 5 deutet auf erhebliche Schlafstörungen hin.
Zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-114-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten aufgrund von Datenschutzüberlegungen zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Musikaktivitätsprogramm

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