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Effetto delle attività musicali sulla depressione e sulla qualità del sonno negli anziani fragili

1 luglio 2025 aggiornato da: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University

Una prova randomizzata controllata sull'effetto delle attività musicali sulla depressione e sulla qualità del sonno negli anziani fragili

Questo studio mira a esaminare gli effetti delle attività musicali sulla depressione e sulla qualità del sonno tra i fragili adulti più anziani e a sviluppare un protocollo di attività musicale standardizzato adatto per l'uso nei centri diurni per adulti. Verrà utilizzato un design di prova controllato randomizzato (RCT). I partecipanti saranno reclutati da 4 a 5 centri diurni per adulti e assegnati casualmente a un gruppo di intervento (ricevere attività musicali due volte a settimana, un'ora per sessione, per otto settimane) o un gruppo di controllo (ricevendo solo attività di routine). La qualità della depressione e del sonno sarà misurata al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8. Le valutazioni includeranno questionari convalidati e l'indice delle fratture osteoporotiche. L'analisi dei dati valuterà l'efficacia delle attività musicali per migliorare la depressione e migliorare la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • huajiale Day Care Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

    1. Di età pari o superiore a 60 anni.
    2. Attualmente ricevere servizi presso un asilo nido per adulti.
    3. Punteggio di fragilità ≥1 basato sullo studio dell'indice delle fratture osteoporotiche (SOF).
    4. Punteggio della scala di depressione geriatrica (GDS-15) ≥5 o indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) ≥5.
    5. Consapevolezza chiara e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi disabilità dell'udito o visivo.
  2. Diagnosi di gravi disturbi psichiatrici o demenza.
  3. Impossibile partecipare alle attività di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Comportamentale: Programma di attività musicale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno le attività standard di asilo nido più un intervento di attività musicale. L'attività musicale è costituita da sessioni video preregistrate condotte due volte a settimana, ciascuna della durata di un'ora, per una durata totale di 8 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala depressione geriatrica-15 (GDS-15)
Lasso di tempo: Al basale, settimana 4 e settimana 8
La scala della depressione geriatrica-15 (GDS-15) è un questionario di auto-report utilizzato per valutare i sintomi depressivi negli anziani. Consiste in 15 domande sì/no. I punteggi totali vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Un punteggio di ≥5 è suggestivo di depressione. La scala è ampiamente utilizzata e validata per le popolazioni più vecchie.
Al basale, settimana 4 e settimana 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Al basale, settimana 4 e settimana 8
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario auto-valutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi per un intervallo di 1 mese. Include 19 articoli che generano 7 punteggi dei componenti (ad es. Latenza del sonno, durata del sonno), che sono sommati per produrre un punteggio globale che va da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa. Un punteggio globale> 5 suggerisce disturbi del sonno significativi.
Al basale, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Chung Hsing University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-114-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di considerazioni sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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