Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikaktiviteter på depression og søvnkvalitet hos skrøbelige ældre voksne

1. juli 2025 opdateret af: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​musikaktiviteter på depression og søvnkvalitet hos skrøbelige ældre voksne

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af musikaktiviteter på depression og søvnkvalitet blandt skrøbelige ældre voksne og udvikle en standardiseret musikaktivitetsprotokol, der er egnet til brug i voksne dagplejecentre. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design vil blive brugt. Deltagerne rekrutteres fra 4 til 5 voksne dagplejecentre og tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe (modtager musikaktiviteter to gange om ugen, en time pr. Session, i otte uger) eller en kontrolgruppe (kun modtager rutinemæssige aktiviteter). Depression og søvnkvalitet måles ved baseline, uge ​​4 og uge 8. Evalueringer vil omfatte validerede spørgeskemaer og indekset for osteoporotiske brud. Dataanalyse vil evaluere effektiviteten af ​​musikaktiviteter til forbedring af depression og forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • huajiale Day Care Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

    1. 60 år eller ældre.
    2. Modtager i øjeblikket tjenester i et voksendagspleje.
    3. Fraily score ≥1 baseret på undersøgelsen af ​​osteoporotiske frakturer (SOF) -indeks.
    4. Geriatrisk depression skala (GDS-15) score ≥5 eller Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score ≥5.
    5. Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig høring eller synshandicap.
  2. Diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser eller demens.
  3. Kan ikke deltage i gruppeaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Adfærdsmæssigt: Musikaktivitetsprogram
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage aktiviteterne i Standard Day Care Center plus en musikaktivitetsintervention. Musikaktiviteten består af forindspillede videosessioner, der udføres to gange om ugen, hver varig en time, i en samlet varighed på 8 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depression skala-15 (GDS-15)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og uge 8
Geriatrisk depression skala-15 (GDS-15) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere depressive symptomer hos ældre voksne. Det består af 15 ja/nej spørgsmål. De samlede scoringer spænder fra 0 til 15, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En score på ≥5 tyder på depression. Skalaen er vidt brugt og valideret til ældre populationer.
Ved baseline, uge ​​4 og uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvklassificeret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders interval. Det inkluderer 19 poster, der genererer 7 komponentresultater (f.eks. Søvnlatenstid, søvnvarighed), som summeres for at give en global score i området fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En global score> 5 antyder betydelige søvnforstyrrelser.
Ved baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Chung Hsing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-114-152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for at dele individuelle deltagerdata på grund af overvejelser om privatlivets fred.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Musikaktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner