Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudebních aktivit na depresi a kvalitu spánku u křehkých starších dospělých

1. července 2025 aktualizováno: Chia-Te Chen, National Chung Hsing University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška o vlivu hudebních aktivit na depresi a kvalitu spánku u křehkých starších dospělých

Cílem této studie je prozkoumat účinky hudebních aktivit na depresi a kvalitu spánku u křehkých starších dospělých a vyvinout standardizovaný protokol hudební aktivity vhodný pro použití v centrech péče o dospělé. Používá se návrh randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci budou přijímáni ze 4 do 5 středisek pro denní péči pro dospělé a náhodně přiřazeni buď intervenční skupině (přijímání hudebních aktivit dvakrát týdně, hodinu za relaci, po dobu osmi týdnů) nebo kontrolní skupině (přijímání pouze rutinních činností). Kvalita deprese a spánku bude měřena na začátku, 4. týden a 8. týdne. Hodnocení budou zahrnovat ověřené dotazníky a index osteoporotických zlomenin. Analýza dat vyhodnotí účinnost hudebních aktivit při zlepšování deprese a zvyšování kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Ve věku 60 let a starší.
    2. V současné době přijímá služby v centru péče o dospělé.
    3. Skóre křehkosti ≥1 na základě studie indexu osteoporotických zlomenin (SOF).
    4. Skóre geriatrické deprese (GDS-15) skóre ≥ 5 nebo Pittsburgh Spánek indexu (PSQI) ≥ 5.
    5. Jasné vědomí a schopné komunikovat v mandarínském nebo Tchajwanském.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těžké sluchové nebo zrakové postižení.
  2. Diagnostikována vážná psychiatrická porucha nebo demence.
  3. Nelze se účastnit skupinových aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Behaviorální: Program hudební aktivity
Účastníci experimentální skupiny obdrží standardní aktivity denní péče a intervence hudební aktivity. Hudební aktivita sestává z předem nahraných videoreálů prováděných dvakrát týdně, každá trvá jedna hodinu po celkovou dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Časové okno: Na začátku, 4. týden a 8. týden
Geriatrická deprese Scale-15 (GDS-15) je dotazník pro vlastní hlášení používaný k posouzení depresivních příznaků u starších dospělých. Skládá se z 15 otázek ano/ne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. Skóre ≥ 5 naznačuje depresi. Měřítko je široce používáno a ověřeno pro starší populace.
Na začátku, 4. týden a 8. týden
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Na začátku, 4. týden a 8. týden
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu a poruchy spánku v 1měsíčním intervalu. Zahrnuje 19 položek generujících 7 skóre komponent (např. Latence spánku, doba spánku), které jsou shrnuty za účelem poskytnutí globálního skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku. Globální skóre> 5 naznačuje významné poruchy spánku.
Na začátku, 4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Chung Hsing University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-114-152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán pro sdílení jednotlivých údajů o účastnících kvůli úvahám o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program hudební aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit