- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07102199
- Procès original
Effet de l'ordre de mise au point attentionnel dans l'exercice à domicile pour les douleurs au cou
28 juillet 2025 mis à jour par: Büşra Tamgüç
Efficacité des instructions d'attention attentionnelles à séquences différemment séquencées dans un programme d'exercice à domicile pour les douleurs au cou non spécifiques: un essai en un seul coup contrôlé randomisé
Selon l'Association internationale pour l'étude de la terminologie de la douleur 2017, la douleur au cou est décrite comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable provenant de la région cervicale et potentiellement rayonnant vers la zone scapulaire, généralement liée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles.
Bien que les recherches sur la façon dont les instructions de mise au point attentionnelles influencent le contrôle postural restent limitées, les résultats existants suggèrent que la séquence dans laquelle ces instructions sont livrées peuvent avoir un impact sur le traitement sensoriel lors des évaluations de contrôle postural.
Ces observations soulèvent des questions convaincantes sur les avantages potentiels de l'utilisation de stratégies de mise au point attentionnelles d'une manière structurée et séquentielle pendant le traitement de la douleur au cou.
À ce jour, cependant, aucune étude n'a étudié à quel point l'ordre des indices d'attention de l'attention dans un programme d'exercice à domicile affecte les personnes souffrant de douleurs au cou non spécifiques.
Cette étude visait à combler cette lacune en évaluant l'efficacité clinique d'un protocole d'exercice à domicile en utilisant des instructions d'attention attentionnelles dans différentes séquences.
Le résultat principal était le niveau d'invalidité, mesuré par l'indice d'invalidité du cou (NDI).
Les résultats secondaires comprenaient l'intensité de la douleur évaluée via l'échelle visuelle analogique (EVA), l'angle craniovertebral (CVA) via la photogrammétrie, le seuil de douleur à la pression (PPT), l'amplitude des articulations cervicales, la déficience liée aux étourdissements (inventaire du handicap de vertige) et l'endurance des muscles du flexeur et des extendants du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Turquie
- Istanbul Nişantaşı University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 40 ans
- Un angle craniovertebral de 53 degrés ou moins
- Une échelle visuelle de l'échelle analogique supérieure à 3 pour la douleur dans le cou et les épaules
- Ressentir des douleurs à la tête et au cou pendant une durée supérieure à trois mois
- Un score d'indice du cou handicapé allant de 5 à 24
- Un résultat positif sur le test de rotation de flexion cervicale
- Un indice de masse corporelle dans la plage de 18,5 à 25 kg / m²
- Aucune histoire de blessure au cou, au tronc ou aux membres supérieurs et inférieurs au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion:
- Un résultat positif sur le test de swinling
- Réponses réflexes réduites ou absentes dans les membres supérieurs,
- Une douleur référée au score supérieur à 7 sur l'échelle visuelle analogique dans le dermatome affecté
- Diagnostic de sténose vertébrale cervicale
- Diagnostic d'un trouble auto-immune
- Intervention chirurgicale antérieure dans la région cervicale ou épaule
- Un résultat positif sur le test d'insuffisance vertébrobasilar
- Présence de toute déformation ou anomalie musculo-squelettique
- Incapacité à mener des activités fonctionnelles en raison de déficiences visuelles, auditives, vestibulaires ou neurologiques
- Douleurs du cou associées à une malignité ou à des anomalies structurelles
- Présentation clinique cohérente avec un schéma capsulaire suggérant une arthrite, ou la présence d'un trouble psychologique grave
- Grossesse actuelle
- Participation à toute forme de traitement ou de physiothérapie basée sur l'exercice au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ifo-premier
Les participants inclus dans l'étude suivront un programme d'exercices à domicile pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines, conformément aux instructions données à leurs groupes.
Le groupe IFO-First recevra d'abord des instructions de mise au point d'attention interne, puis la mise au point de l'attention externe.
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Les participants ont d'abord reçu des instructions de mise au point internes, dirigeant leur attention sur leur propre corps, suivie des instructions de mise au point externes.
Le programme d'exercices à domicile des participants comprend des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique et des exercices d'auto-mobilisation avec la méthode de glissement apophysaire naturel auto-entretenu (SNAG).
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Expérimental: Vifr EFA
Les participants inclus dans l'étude suivront un programme d'exercices à domicile pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines, conformément aux instructions données à leurs groupes.
Le groupe EFO-First recevra d'abord des instructions de mise au point externes, puis des instructions internes d'attention.
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Le programme d'exercices à domicile des participants comprend des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique et des exercices d'auto-mobilisation avec la méthode de glissement apophysaire naturel auto-entretenu (SNAG).
Les participants ont d'abord reçu des instructions de mise au point internes, dirigeant leur attention sur leur propre corps, suivie des instructions de mise au point externes.
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Comparateur actif: Cg
Les participants inclus dans l'étude suivront un programme d'exercices à domicile sans aucune instruction, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Le programme d'exercices à domicile des participants comprend des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique et des exercices d'auto-mobilisation avec la méthode de glissement apophysaire naturel auto-entretenu (SNAG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index d'invalidité du cou (NDI)
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) a été utilisé pour évaluer le handicap résultant de la douleur au cou.
Le NDI se compose de 10 éléments: quatre symptômes subjectifs (intensité de douleur, maux de tête, concentration et sommeil), et six activités d'évaluation de la vie quotidienne (soins personnels, levage, lecture, activités de travail, conduite et loisirs).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, avec des scores totaux allant de 0 (pas d'invalidité) à 50 (handicap maximum); Des scores inférieurs indiquent moins d'invalidité.
Selon la littérature, la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NDI serait de 7 points (Abbott, 2014).
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur basée sur l'échelle de douleur visuelle analogique (EVA)
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les patients souffrant de douleurs au cou pendant le mouvement et au repos.
Selon l'EVA, les patients sont invités à évaluer leur intensité de douleur perçue sur une échelle de 0 à 10, où "0" représente "aucune douleur" et "10" représente "la pire douleur imaginable.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Inventaire de handicap de étourdi
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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L'inventaire des étourdissements (DHI) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Cette échelle se compose de 25 éléments qui évaluent les facteurs aggravants liés aux étourdissements et aux troubles de l'équilibre, ainsi qu'aux conséquences émotionnelles et fonctionnelles des maladies du système vestibulaire.
Le DHI est une mesure autodéclarée avec trois sous-échelles: fonctionnelle, émotionnelle et physique.
Les patients évaluent leur handicap lié aux étourdissements perçus en répondant à chaque élément avec «oui», «parfois» ou «Non»
Les réponses sont notées comme suit: Non = 0, parfois = 2, et oui = 4.
Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une invalidité perçue plus élevée.
Les patients qui obtiennent un score supérieur à 10 sont recommandés pour être référés à des spécialistes de l'équilibre pour une évaluation plus approfondie.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Mesure de l'angle craniovertebral
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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L'angle craniovertebral est défini comme l'angle formé à l'intersection d'une ligne tracée du tragus de l'oreille vers la vertèbre C7 et une ligne de référence horizontale.
Cet angle est couramment utilisé pour évaluer la posture de la tête vers l'avant.
À mesure que l'angle augmente, le degré d'inclinaison vers l'avant de la tête sur le cou augmente également.
Dans cette étude, les mesures d'angle craniovertébral des participants seront évaluées à l'aide d'une méthode photogrammétrique.
Pour cette mesure, les marqueurs seront placés sur la vertèbre C7 et le tragus de l'oreille, et les images des participants seront capturées à la fois des plans frontaux et sagittaux.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Mesure du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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La pointe de l'algomètre sera placée perpendiculaire à la peau, entre l'acromion et le C7, au milieu du muscle trapèze supérieur, et la pression sera appliquée à une vitesse de 1 kg / cm2 / s.
Après une explication de la mesure et une démonstration de la région de la main de la main, 3 mesures PPT consécutives seront effectuées à chaque position, avec un repos de 30 secondes entre les mesures.
La moyenne des mesures PPT sera enregistrée et le PPT sera évalué bilatéralement.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Mesure de l'amplitude des articulations cervicales
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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La plage de mouvement des articulations cervicales sera mesurée à l'aide d'un goniomètre numérique.
L'évaluation sera effectuée avec le participant assis confortablement sur une chaise, avec les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux positionnés à un angle de 90 °, et seuls les talons touchant l'arrière de la chaise.
Après avoir réglé le goniomètre sur une position neutre, le participant sera invité à déplacer leur tête de manière standardisée dans la mesure du possible dans chaque direction: flexion, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche.
Les résultats de la mesure seront enregistrés.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Test d'endurance pour les fléchisseurs du cou
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Pour les tests d'endurance des fléchisseurs du cou, le patient sera invité à pénétrer à la péniche isométrique, puis à soulever l'occiput de la surface du lit tout en étant couché, les deux genoux fléchis et les pieds ensemble.
Le patient sera ensuite invité à maintenir la tête dans cette position élevée aussi longtemps que possible sans aide.
Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer la durée de cette flexion isométrique du cou.
Cette phase sera répétée deux fois avec un intervalle de cinq minutes entre chaque répétition, et la moyenne des deux mesures sera utilisée pour l'analyse des données.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Test d'endurance pour les extenseurs de cou
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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En position couchée, le patient sera invité à étendre son cou sur le bord du canapé tout en fixant son torse supérieur et sa région cervico-thoracique vers le canapé.
Le patient sera ensuite enterré à partir de cette position neutre.
Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer son temps en quelques secondes.
Cette phase sera répétée deux fois avec un intervalle de cinq minutes entre chaque répétition, et la moyenne des deux mesures sera utilisée pour l'analyse des données.
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L'évaluation sera effectuée à deux moments: ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Première publication (Réel)
3 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBETKK2025-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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