- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07102199
- Originalversuch
Auswirkung der Aufmerksamkeitsfokusreihenfolge bei der Heimübung bei Nackenschmerzen
28. Juli 2025 aktualisiert von: Büşra Tamgüç
Effektivität von unterschiedlich sequenzierten Aufmerksamkeitsfokusanweisungen in einem Heimtrainingsprogramm für nicht spezifische Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Laut der International Association for the Study of Pains Terminologie von Pain's 2017 wird Halsschmerzen als unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung beschrieben, die aus der Gebärmutterhalsregion stammt und möglicherweise in Richtung des Skapulationsbereichs ausstrahlt, der typischerweise mit tatsächlichen oder potenziellen Gewebeverletzungen verbunden ist.
Obwohl die Untersuchungen darüber, wie Aufmerksamkeitsfokusanweisungen die Haltungskontrolle beeinflussen, begrenzt bleibt, deuten bestehende Ergebnisse darauf hin, dass die Abfolge, in der diese Anweisungen geliefert werden, die sensorische Verarbeitung während der Bewertung der Haltungskontrolle beeinflussen kann.
Diese Beobachtungen werfen überzeugende Fragen zu den potenziellen Vorteilen der Verwendung von Aufmerksamkeitsfokusstrategien auf strukturierte, sequentielle Weise während der Behandlung von Nackenschmerzen auf.
Bisher hat jedoch keine Studie untersucht, wie unterschiedlich die Reihenfolge der Aufmerksamkeitsfokus-Hinweise innerhalb eines Heimtrainingsprogramms Personen mit nicht spezifischen Nackenschmerzen beeinflusst.
Diese Studie zielte darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die klinische Wirksamkeit eines hausbasierten Trainingsprotokolls unter Verwendung von Aufmerksamkeitsfokusanweisungen in verschiedenen Sequenzen bewertet wurde.
Das primäre Ergebnis war das Behinderungsniveau, gemessen am Hals Disability Index (NDI).
Die sekundären Ergebnisse umfassten Schmerzintensität, die über die visuelle Analogskala (VAS), den Kraniovertebralwinkel (CVA) über Photogrammetrie, Druckschmerzschwelle (PPT), Gebärmutterhalsgelenkbereich, Bewegungsumfang, Schwindelbezogene Behinderung (Dizzriness-Handicap-Inventar) und die Dauer des Hals-Beugen- und Extensor-Muskelns bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Truthahn
- Istanbul Nişantaşı University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt
- Ein Craniovertebralwinkel von 53 Grad oder weniger
- Eine visuelle Analogskala -Punktzahl von mehr als 3 für Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich
- Kopf- und Nackenschmerzen für eine Dauer von mehr als drei Monaten
- Eine Neck -Index -Index -Punktzahl von 5 bis 24
- Ein positives Ergebnis beim Test der Gebärmutterhalsflexionsverarbeitung
- Ein Body -Mass -Index im Bereich von 18,5 bis 25 kg/m²
- Keine Verletzung der Verletzung des Nackens, des Kofferraums oder des oberen und unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Ein positives Ergebnis beim Spurlingstest
- Reduzierte oder fehlende Reflexantworten in den oberen Extremitäten,
- In der visuellen Analogskala im betroffenen Dermatom wurde eine Schmerzbewertung mehr als 7 bezeichnet
- Diagnose einer Halswirbelsäulenstenose
- Diagnose einer Autoimmunerkrankung
- Frühere chirurgische Intervention im Gebärmutterhals- oder Schulterbereich
- Ein positives Ergebnis beim Vertebrobasiilars -Insuffizienztest
- Vorhandensein einer muskuloskelettalen Deformität oder Abnormalität
- Unfähigkeit, funktionale Aktivitäten aufgrund visueller, auditorischer, vestibulärer oder neurologischer Beeinträchtigungen auszuführen
- Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Malignität oder strukturellen Anomalien
- Klinische Darstellung im Einklang mit einem Kapselmuster, das auf Arthritis oder das Vorhandensein einer schweren psychischen Störung hinweist
- Aktuelle Schwangerschaft
- Teilnahme an irgendeiner Form einer körperbasierten Behandlung oder Physiotherapie in den letzten drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ifo-First
Die in der Studie einbezogenen Teilnehmer werden 4 Wochen lang 3 Tage in der Woche ein Heimtrainingsprogramm folgen, gemäß den Anweisungen an ihre Gruppen.
Die IFO-First-Gruppe erhält zunächst Anweisungen für interne Aufmerksamkeitsfokus, dann externe Aufmerksamkeitsfokus.
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Die Teilnehmer erhielten zunächst interne Fokusanweisungen und lenkten ihre Aufmerksamkeit auf ihren eigenen Körper, gefolgt von externen Fokusanweisungen.
Das Heimtrainingsprogramm der Teilnehmer umfasst Gebärmutterhals- und Scapulothorak-Stabilisierungsübungen und Selbstmobilisierungsübungen mit der selbsttragenden Methode für natürliche apophyseale Glide (Snag).
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Experimental: EFA-Firt
Die in der Studie einbezogenen Teilnehmer werden 4 Wochen lang 3 Tage in der Woche ein Heimtrainingsprogramm folgen, gemäß den Anweisungen an ihre Gruppen.
Die EFO-First-Gruppe erhält zunächst externe Fokusanweisungen und dann der interne Fokus von Aufmerksamkeitsanweisungen.
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Das Heimtrainingsprogramm der Teilnehmer umfasst Gebärmutterhals- und Scapulothorak-Stabilisierungsübungen und Selbstmobilisierungsübungen mit der selbsttragenden Methode für natürliche apophyseale Glide (Snag).
Die Teilnehmer erhielten zunächst interne Fokusanweisungen und lenkten ihre Aufmerksamkeit auf ihren eigenen Körper, gefolgt von externen Fokusanweisungen.
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Aktiver Komparator: CG
Die in der Studie einbezogenen Teilnehmer folgen ein Heimtrainingsprogramm ohne Anweisungen, 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
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Das Heimtrainingsprogramm der Teilnehmer umfasst Gebärmutterhals- und Scapulothorak-Stabilisierungsübungen und Selbstmobilisierungsübungen mit der selbsttragenden Methode für natürliche apophyseale Glide (Snag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Der Neckbehinderungsindex (NDI) wurde verwendet, um die Behinderung durch Nackenschmerzen zu bewerten.
Das NDI besteht aus 10 Elementen: vier adressiven subjektiven Symptomen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration und Schlafen) und sechs Bewertungsaktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Lesen, Arbeitsaktivitäten, Fahren und Erholung).
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtwerte von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung) reichen. Niedrigere Werte zeigen weniger Behinderung an.
Laut der Literatur wurde berichtet, dass der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für das NDI 7 Punkte beträgt (Abbott, 2014).
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität basierend auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Intensität der Schmerzen bei Patienten mit Nackenschmerzen während der Bewegung und in Ruhe zu bewerten.
Nach Angaben der VAS werden die Patienten gebeten, ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei "0" "No Pain" und "10" den schlimmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Hauch von Handicap -Inventar
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Das Schwindel -Handicap -Inventar (DHI) wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 25 Elementen, die die erschwerenden Faktoren im Zusammenhang mit Schwindel- und Gleichgewichtsstörungen sowie die emotionalen und funktionellen Folgen von Erkrankungen des vestibulären Systems bewerten.
Das DHI ist eine selbst gemeldete Maßnahme mit drei Subskalen: funktional, emotional und physisch.
Die Patienten bewerten ihre wahrgenommene, schwindelbezogene Behinderung, indem sie auf jeden Artikel mit "Ja", "manchmal" oder "Nein" reagiert, reagiert.
Die Antworten werden wie folgt bewertet: Nein = 0, manchmal = 2 und ja = 4.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Behinderung hinweisen.
Es wird empfohlen, dass Patienten, die über 10 Punkten erzielen, zur weiteren Bewertung an Balance -Spezialisten überwiesen werden.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Craniovertebralwinkelmessung
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Der Craniovertebralwinkel ist definiert als der Winkel, der an der Schnittstelle einer Linie gebildet wird, die vom Tragus des Ohrs bis zum C7 -Wirbel und einer horizontalen Referenzlinie entnommen wird.
Dieser Winkel wird üblicherweise verwendet, um die Vorwärtskopfhaltung zu bewerten.
Mit zunehmendem Winkel nimmt auch der Grad der Vorwärtsneigung des Kopfes über den Hals zu.
In dieser Studie werden Craniovertebralwinkelmessungen der Teilnehmer unter Verwendung einer photogrammetrischen Methode bewertet.
Für diese Messung werden Marker auf dem C7 -Wirbel und dem Tragus des Ohrs platziert, und Bilder der Teilnehmer werden sowohl aus den Frontal- als auch aus der Sagittalebenen erfasst.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Messung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die Spitze des Algometers wird senkrecht zur Haut zwischen Acromion und C7 im Mittelpunkt des oberen Trapez -Muskels gelegt, und der Druck wird mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/cm2/s ausgeübt.
Nach einer Erläuterung der Messung und einer Demonstration des Thenar-Handbereichs werden an jeder Position 3 aufeinanderfolgende PPT-Messungen mit einer 30-Sekunden-Pause zwischen den Messungen durchgeführt.
Der Durchschnitt der PPT -Messungen wird aufgezeichnet und die PPT bilateral bewertet.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Gebärmutterhalsverbindungsbereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Der Bewegungsbereich der Gebärmutterhals wird unter Verwendung eines digitalen Goniometers gemessen.
Die Bewertung wird mit dem Teilnehmer durchgeführt, der bequem auf einem Stuhl sitzt und beide Füße flach auf dem Boden, Hüften und Knie in einem Winkel von 90 ° und nur die Fersen den Rücken des Stuhls berühren.
Nach dem Einstellen des Goniometers in eine neutrale Position wird der Teilnehmer angewiesen, ihren Kopf so weit wie möglich in jede Richtung standardisiert zu bewegen: Flexion, Ausdehnung, rechte seitliche Flexion, linke Seitenflexion, rechte Drehung und linke Drehung.
Die Messergebnisse werden aufgezeichnet.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Ausdauertest für Nackenflexoren
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Für die Ausdauerprüfung der Nackenflexoren wird der Patient gebeten, isometrisch einzukleiden und dann die Occiput von der Oberfläche des Bettes zu heben, während sie Rückenlage lagen, beide Knie gebeugt und zusammen die Füße zusammen.
Der Patient wird dann angewiesen, den Kopf so lange wie möglich ohne Hilfe in dieser erhöhten Position zu halten.
Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Dauer dieser isometrischen Nackenflexion aufzuzeichnen.
Diese Phase wird zweimal mit einem fünfminütigen Intervall zwischen jeder Wiederholung wiederholt, und der Durchschnitt der beiden Messungen wird für die Datenanalyse verwendet.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Ausdauertest für Nackenstupsoren
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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In der Bauchlage wird der Patient angewiesen, ihren Hals über die Rande der Couch zu verlängern und gleichzeitig seinen oberen Oberkörper und Cervico-Thorakic-Bereich auf die Couch zu sichern.
Der Patient wird dann von dieser neutralen Position ausgebildet.
Eine Stoppuhr wird verwendet, um ihre Zeiten in Sekunden zu erfassen.
Diese Phase wird zweimal mit einem fünfminütigen Intervall zwischen jeder Wiederholung wiederholt, und der Durchschnitt der beiden Messungen wird für die Datenanalyse verwendet.
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Die Bewertung wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBETKK2025-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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