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Effetto dell'ordine di messa a fuoco dell'attenzione nell'esercizio domestico per il dolore al collo

28 luglio 2025 aggiornato da: Büşra Tamgüç

Efficacia di istruzioni di messa a fuoco di attenzione diversa sequenziata in un programma di esercizi a casa per dolore al collo non specifico: uno studio a cieco controllato randomizzato controllato

Secondo l'Associazione internazionale per lo studio della terminologia del Pain 2017, il dolore al collo è descritto come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole originata nella regione cervicale e potenzialmente irradiante verso l'area scapolare, in genere legata a lesioni dei tessuti effettivi o potenziali. Sebbene la ricerca su come le istruzioni di messa a fuoco dell'attenzione influenzano il controllo posturale rimanga limitato, i risultati esistenti suggeriscono che la sequenza in cui queste istruzioni vengono consegnate può avere un impatto sull'elaborazione sensoriale durante le valutazioni del controllo posturale. Queste osservazioni sollevano domande convincenti sui potenziali benefici dell'uso delle strategie di messa a fuoco dell'attenzione in modo strutturato e sequenziale durante il trattamento del dolore al collo. Ad oggi, tuttavia, nessuno studio ha studiato in che modo la variazione di segnali di messa a fuoco dell'attenzione all'interno di un programma di esercizi a casa colpisce le persone con dolore al collo non specifico. Questo studio mirava a colmare tale divario valutando l'efficacia clinica di un protocollo di esercizio a domicilio che utilizza istruzioni di messa a fuoco dell'attenzione in diverse sequenze. L'outcome primario era il livello di invalidità, misurato dall'indice di disabilità del collo (NDI). Gli esiti secondari includevano l'intensità del dolore valutata tramite la scala analogica visiva (VAS), l'angolo craniovertebrale (CVA) tramite fotogrammetria, la soglia del dolore a pressione (PPT), la gamma di movimenti delle articolazioni cervicali, la disabilità legata alle vertigini (inventario dell'handicap di vertigini) e la resistenza del flexor del collo ed estensori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Tacchino
        • Istanbul Nişantaşı University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Un angolo craniovertebrale di 53 gradi o meno
  • Un punteggio della scala analogica visiva maggiore di 3 per il dolore nelle aree del collo e della spalla
  • Sperimentare dolore alla testa e al collo per una durata superiore a tre mesi
  • Un punteggio dell'indice di disabilità del collo che va da 5 a 24
  • Un risultato positivo sul test di rotazione della flessione cervicale
  • Un indice di massa corporea nell'intervallo da 18,5 a 25 kg/m²
  • Nessuna storia di lesioni al collo, al bagagliaio o alla parte superiore e inferiore negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Un risultato positivo nel test di spuring
  • Risposte riflesse ridotte o assenti nelle estremità superiori,
  • Segnale di dolore indicato maggiore di 7 sulla scala analogica visiva nel dermatoma interessato
  • Diagnosi di stenosi spinale cervicale
  • Diagnosi di un disturbo autoimmune
  • Precedente intervento chirurgico nella regione cervicale o della spalla
  • Un risultato positivo sul test di insufficienza Vertebrobasile
  • Presenza di qualsiasi deformità muscoloscheletrica o anomalia
  • Incapacità di svolgere attività funzionali dovute a disabilità visive, uditive, vestibolari o neurologiche
  • Dolore al collo associato a malignità o anomalie strutturali
  • Presentazione clinica coerente con un modello capsulare che suggerisce l'artrite o la presenza di un grave disturbo psicologico
  • Gravidanza attuale
  • Partecipazione a qualsiasi forma di trattamento basato sull'esercizio fisico o fisioterapia negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IFO-FIRST
I partecipanti inclusi nello studio seguiranno un programma di esercizi a casa per 3 giorni alla settimana per 4 settimane, in conformità con le istruzioni fornite ai loro gruppi. Il gruppo IFO-First riceverà innanzitutto le istruzioni di messa a fuoco di attenzione interna, quindi focus sull'attenzione esterna.
Altro: Focus interno delle istruzioni di attenzione: prima
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta le istruzioni di messa a fuoco interna, dirigendo la loro attenzione sul proprio corpo, seguite da istruzioni di messa a fuoco esterna.
Altro: Esercizi in casa
Il programma di esercizi a domicilio dei partecipanti include esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica ed esercizi di auto-mobilizzazione con il metodo di Glide apofisarie naturali (SNAG) autosufficiente.
Sperimentale: Fritte efa
I partecipanti inclusi nello studio seguiranno un programma di esercizi a casa per 3 giorni alla settimana per 4 settimane, in conformità con le istruzioni fornite ai loro gruppi. Il gruppo EFO-First riceverà innanzitutto istruzioni di messa a fuoco esterna, quindi focus interno delle istruzioni di attenzione.
Altro: Esercizi in casa
Il programma di esercizi a domicilio dei partecipanti include esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica ed esercizi di auto-mobilizzazione con il metodo di Glide apofisarie naturali (SNAG) autosufficiente.
Altro: Focus esterno delle istruzioni di attenzione: prima
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta le istruzioni di messa a fuoco interna, dirigendo la loro attenzione sul proprio corpo, seguite da istruzioni di messa a fuoco esterna.
Comparatore attivo: Cg
I partecipanti inclusi nello studio seguiranno un programma di esercizi a casa senza alcuna istruzione, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizi in casa
Il programma di esercizi a domicilio dei partecipanti include esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica ed esercizi di auto-mobilizzazione con il metodo di Glide apofisarie naturali (SNAG) autosufficiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
L'indice di disabilità del collo (NDI) è stato utilizzato per valutare la disabilità risultante dal dolore al collo. L'NDI è composto da 10 elementi: quattro che affrontano sintomi soggettivi (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione e sonno) e sei attività di valutazione della vita quotidiana (cura personale, sollevamento, lettura, attività lavorative, guida e attività ricreative). Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 5, con punteggi totali che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità massima); I punteggi più bassi indicano meno disabilità. Secondo la letteratura, è stata segnalata la differenza minima clinicamente importante (MCID) per l'NDI (Abbott, 2014).
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore basata sulla scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore sperimentato dai pazienti con dolore al collo durante il movimento e a riposo. Secondo il VAS, ai pazienti viene chiesto di valutare la loro intensità di dolore percepita su una scala da 0 a 10, in cui "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore immaginabile.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Inventario degli handicap delle vertigini
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
L'inventario degli handicap di vertigini (DHI) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti. Questa scala è composta da 25 elementi che valutano i fattori aggravanti relativi alle vertigini e ai disturbi dell'equilibrio, nonché alle conseguenze emotive e funzionali delle malattie del sistema vestibolare. Il DHI è una misura auto-segnalata con tre sottoscale: funzionale, emotiva e fisica. I pazienti valutano la loro disabilità legata alle vertigini percepite rispondendo a ciascun articolo con "sì", "a volte" o "No." Le risposte sono valutate come segue: no = 0, a volte = 2 e sì = 4. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità percepita. Si raccomanda ai pazienti che punteggiano sopra 10 di essere indirizzati agli specialisti dell'equilibrio per ulteriori valutazioni.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Misurazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
L'angolo craniovertebrale è definito come l'angolo formato all'intersezione di una linea tracciata dal trago dell'orecchio alla vertebra C7 e una linea di riferimento orizzontale. Questo angolo è comunemente usato per valutare la postura della testa in avanti. All'aumentare dell'angolo, aumenta anche il grado di inclinazione in avanti della testa sul collo. In questo studio, le misurazioni dell'angolo craniovertebrale dei partecipanti saranno valutate utilizzando un metodo fotogrammetrico. Per questa misurazione, i marcatori verranno posizionati sulla vertebra C7 e sui traghi dell'orecchio e le immagini dei partecipanti saranno catturate sia dai piani frontali che sagittali.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Misurazione della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
La punta dell'algometro verrà posizionata perpendicolare alla pelle, tra l'acromion e C7, nel punto medio del muscolo trapezio superiore e la pressione verrà applicata ad una velocità di 1 kg/cm2/s. Dopo una spiegazione della misurazione e una dimostrazione della regione di Therar della mano, verranno effettuate 3 misurazioni PPT consecutive in ciascuna posizione, con un riposo di 30 secondi tra le misurazioni. Verrà registrata la media delle misurazioni PPT e il PPT sarà valutato bilateralmente.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Gamma di articolazione giuntura cervicale di misurazione
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
La gamma di movimento giunti cervicale verrà misurata utilizzando un goniometro digitale. La valutazione sarà condotta con il partecipante seduto comodamente su una sedia, con entrambi i piedi piatti a terra, fianchi e ginocchia posizionati con un angolo di 90 ° e solo i tacchi che toccano la parte posteriore della sedia. Dopo aver impostato il goniometro in una posizione neutra, il partecipante verrà chiesto di muovere la testa in modo standardizzato il più possibile in ciascuna direzione: flessione, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra e rotazione sinistra. Verranno registrati i risultati della misurazione.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Test di resistenza per i flessori del collo
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Per i test di resistenza dei flessori del collo, al paziente verrà chiesto di mento isometricamente e quindi sollevare l'ocbito dalla superficie del letto mentre giaceva supino, entrambe le ginocchia flesse e i piedi insieme. Il paziente verrà quindi chiesto di tenere la testa in questa posizione elevata il più a lungo possibile senza assistenza. Verrà utilizzato un cronometro per registrare la durata di questa flessione isometrica del collo. Questa fase verrà ripetuta due volte con un intervallo di cinque minuti tra ciascuna ripetizione e la media delle due misurazioni verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Test di resistenza per estensori del collo
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.
Nella posizione prona, al paziente verrà chiesto di estendere il collo sul bordo del divano mentre si assicurava il busto superiore e la regione cervico-teracica sul divano. Il paziente sarà quindi mento da questa posizione neutra. Un cronometro verrà utilizzato per registrare i loro tempi in pochi secondi. Questa fase verrà ripetuta due volte con un intervallo di cinque minuti tra ciascuna ripetizione e la media delle due misurazioni verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
La valutazione verrà eseguita in due punti temporali: basale e 4 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Büşra Tamgüç

Collaboratori

Istanbul Nisantasi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBETKK2025-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Focus interno delle istruzioni di attenzione: prima

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