Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pořadí pozornosti v domácím cvičení pro bolest krku

28. července 2025 aktualizováno: Büşra Tamgüç

Účinnost různých pokynů pro zaměření na pozornost v domácím cvičebním programu pro nespecifickou bolest krku: randomizovaná kontrolovaná slepá zkouška

Podle Mezinárodní asociace pro studium terminologie bolesti v roce 2017 je bolest krku popisována jako nepříjemná smyslová a emoční zážitek pocházející z cervikální oblasti a potenciálně vyzařující směrem k lopatkové oblasti, obvykle spojené se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně. Ačkoli výzkum, jak pokyny k zaměření pozornosti ovlivňují posturální kontrolu, zůstává omezený, stávající zjištění naznačují, že sekvence, ve které jsou tyto pokyny poskytovány, může ovlivnit smyslové zpracování během hodnocení posturální kontroly. Tato pozorování vyvolávají přesvědčivé otázky týkající se potenciálních výhod využívání strategií zaměření pozornosti strukturovaným, sekvenčním způsobem během léčby bolesti krku. K dnešnímu dni však žádná studie nezkoumala, jak se měnící pořadí zaměření na zaměření na domácí cvičení ovlivňuje jednotlivce s nespecifickou bolestí krku. Cílem této studie bylo vyplnit tuto mezeru vyhodnocení klinické účinnosti domácího cvičebního protokolu využívajícího pokyny zaměřené na pozornost v různých sekvencích. Primárním výsledkem byla úroveň postižení, měřena indexem postižení krku (NDI). Sekundární výsledky zahrnovaly intenzitu bolesti hodnocené prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS), kraniovertebrálního úhlu (CVA) prostřednictvím fotogrametrie, prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT), rozsah pohybu krčního kloubu, postižení související s závratě (závratě handicap) a ohybové svaly krku a extenzorů a extenzorů a extenzorů a extenzorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Krocan
        • Istanbul Nişantaşı University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 40 lety
  • Kraniovertebrální úhel 53 stupňů nebo méně
  • Vizuální analogová stupnice skóre větší než 3 pro bolest v krku a rameni
  • Zžívá bolesti hlavy a krku po dobu přesahujících tři měsíce
  • Skóre indexu indexu postižení krku od 5 do 24
  • Pozitivní výsledek testu děložní flexe-rotace
  • Index tělesné hmotnosti v rozsahu 18,5 až 25 kg/m²
  • V posledních šesti měsících žádná historie zranění krku, kufru nebo horních a dolních končetin

Kritéria pro vyloučení:

  • Pozitivní výsledek na testu spuštění
  • Snížené nebo nepřítomné reflexní odpovědi na horních končetinách,
  • Uvedená bolest bodovala větší než 7 na vizuální analogové stupnici v postiženém dermatomu
  • Diagnóza cervikální páteřní stenózy
  • Diagnóza autoimunitní poruchy
  • Předchozí chirurgický zásah v oblasti děložního čípku nebo ramen
  • Pozitivní výsledek testu na vertebrobasilar
  • Přítomnost jakékoli muskuloskeletální deformity nebo abnormality
  • Neschopnost provádět funkční činnosti v důsledku vizuálních, sluchových, vestibulárních nebo neurologických poruch
  • Bolest krku spojená s malignitou nebo strukturálními abnormalitami
  • Klinická prezentace v souladu s kapsulárním vzorem naznačujícím artritidu nebo přítomností těžké psychologické poruchy
  • Současné těhotenství
  • Účast v jakékoli formě léčby založené na cvičení nebo fyzioterapii během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokud je první
Účastníci zahrnutý do studie budou následovat domácí cvičební program po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů v souladu s pokyny poskytovanými jejich skupinám. Skupina IFO-FIRST nejprve obdrží pokyny pro zaměření na interní pozornost a poté zaostřování externí pozornosti.
Jiný: Vnitřní zaměření pokynů pozornosti- nejprve
Účastníci nejprve obdrželi pokyny pro interní zaměření a nasměrovali svou pozornost na své vlastní tělo a následovali pokyny pro externí zaměření.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičební program účastníků zahrnuje děložní a scapulotororakální stabilizační cvičení a sebe-mobilizační cvičení pomocí samostatné metody přírodního apofyzálního sklouznutí (SNAG).
Experimentální: EFA-Firts
Účastníci zahrnutý do studie budou následovat domácí cvičební program po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů v souladu s pokyny poskytovanými jejich skupinám. Skupina EFO-First nejprve obdrží pokyny pro externí zaostření a poté interní zaměření na pokyny k pozornosti.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičební program účastníků zahrnuje děložní a scapulotororakální stabilizační cvičení a sebe-mobilizační cvičení pomocí samostatné metody přírodního apofyzálního sklouznutí (SNAG).
Jiný: Vnější zaměření pokynů pozornosti- nejprve
Účastníci nejprve obdrželi pokyny pro interní zaměření a nasměrovali svou pozornost na své vlastní tělo a následovali pokyny pro externí zaměření.
Aktivní komparátor: Cg
Účastníci zahrnutý do studie budou následovat domácí cvičební program bez jakýchkoli pokynů, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičební program účastníků zahrnuje děložní a scapulotororakální stabilizační cvičení a sebe-mobilizační cvičení pomocí samostatné metody přírodního apofyzálního sklouznutí (SNAG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Index postižení krku (NDI) byl použit k posouzení postižení v důsledku bolesti krku. NDI se skládá z 10 položek: čtyři řešení subjektivních příznaků (intenzita bolesti, bolest hlavy, koncentrace a spánek) a šest hodnotících činností každodenního života (osobní péče, zvedání, čtení, pracovní činnosti, řízení a rekreace). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (bez postižení) do 50 (maximální postižení); Nižší skóre naznačují menší postižení. Podle literatury byl údajně minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro NDI 7 bodů (Abbott, 2014).
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti založená na stupnici vizuální analogové bolesti (VAS)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení intenzity bolesti, která u pacientů s bolestí krku během pohybu a v klidu. Podle VAS jsou pacienti požádáni, aby hodnotili svou vnímanou intenzitu bolesti na stupnici od 0 do 10, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Zákazníci handicapu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
K posouzení kvality života pacientů bude použita inventář handicapu závratě (DHI). Tato stupnice se skládá z 25 položek, které hodnotí přitěžující faktory související s poruchami závratě a rovnováhy, jakož i emocionálních a funkčních důsledků onemocnění vestibulárních systémů. DHI je opatření pro samostatně hlášené se třemi dílčími stupnicími: funkční, emoční a fyzický. Pacienti hodnotí své vnímané postižení související s závratěmi reagováním na každou položku „ano“, „někdy“ nebo „č.“ Odpovědi jsou hodnoceny takto: Ne = 0, někdy = 2 a ano = 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané postižení. Pacienti, kteří mají skóre nad 10, se doporučuje, aby byli odkazováni na specialisty na rovnováze pro další hodnocení.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Měření úhlu kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Kraniovertebrální úhel je definován jako úhel vytvořený na křižovatce čáry nakreslené z tragu ucha k obratlu C7 a vodorovnou referenční linii. Tento úhel se běžně používá k posouzení držení těla dopředu. Jak se úhel zvyšuje, zvyšuje se také stupeň sklonu hlavy přes krk. V této studii bude měření kraniovertebrálního úhlu účastníků vyhodnoceno pomocí fotogrametrické metody. Pro toto měření budou značky umístěny na obratle C7 a tragus ucha a obrazy účastníků budou zachyceny z čelních i sagitálních rovin.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Měření prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Špička algometru bude umístěna kolmá na kůži, mezi akromionem a C7, ve středu horní lichoběžníky a tlak bude aplikován rychlostí 1 kg/cm2/s. Po vysvětlení měření a demonstrace therarské oblasti ruky budou v každé poloze provedeny 3 po sobě jdoucí měření PPT, s 30sekundovým odpočinkem mezi měřeními. Průměr měření PPT bude zaznamenán a PPT bude vyhodnocen bilaterálně.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Měření pohybu děložního čípku
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Rozsah pohybu krčního kloubu se měří pomocí digitálního goniometru. Hodnocení bude provedeno s účastníkem pohodlně sedící na židli, s oběma nohama plochými na zemi, boky a kolena umístěnými v úhlu 90 ° a pouze paty se dotýkají zadní části židle. Po nastavení goniometru do neutrální polohy bude účastník instruován, aby v každém směru pohyboval hlavou standardizovaným způsobem: flexe, prodloužení, pravá boční flexe, levá boční flexe, pravá rotace a levá rotace. Výsledky měření budou zaznamenány.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Vytrvalostní test na krk krku
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Pro vytrvalostní testování krku krku bude pacient požádán, aby izometricky zvedl bradu a poté zvedl týc z povrchu postele, zatímco ležel na zádech, obě kolena se ohnula a nohy dohromady. Pacient bude poté instruován, aby držel hlavu v této zvýšené poloze co nejdéle bez pomoci. K zaznamenávání trvání této izometrické flexe krku bude použit stopky. Tato fáze bude opakována dvakrát s pětiminutovým intervalem mezi každým opakováním a průměr obou měření bude použit pro analýzu dat.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
Vytrvalostní test pro extenzory krku
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.
V náchylné poloze bude pacient pokyn, aby natáhl krk přes okraj gauče, zatímco zajistil jejich horní trup a děložní oblast na gauč. Pacient pak bude chin-in z této neutrální polohy. Stopky budou použity k nahrávání svých časů během několika sekund. Tato fáze bude opakována dvakrát s pětiminutovým intervalem mezi každým opakováním a průměr obou měření bude použit pro analýzu dat.
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: základní linie a 4 týdny po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Büşra Tamgüç

Spolupracovníci

Istanbul Nisantasi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBETKK2025-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit