Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opmærksomhedsfokusordre i hjemmeøvelse for nakkesmerter

28. juli 2025 opdateret af: Büşra Tamgüç

Effektivitet af forskelligt sekventerede opmærksomme fokusinstruktioner i et hjemmeøvelsesprogram for ikke-specifikke nakkesmerter: En randomiseret kontrolleret enkeltblind forsøg

Ifølge International Association for the Study of Pain's 2017 -terminologi beskrives nakkesmerter som en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der stammer fra cervikale regionen og potentielt stråler mod det scapulære område, typisk knyttet til faktisk eller potentiel vævsskade. Selvom forskning i, hvordan opmærksomme fokusinstruktioner påvirker postural kontrol, forbliver begrænset, antyder eksisterende fund, at sekvensen, hvor disse instruktioner leveres, kan påvirke sensorisk behandling under postural kontrolvurderinger. Disse observationer rejser overbevisende spørgsmål om de potentielle fordele ved at bruge opmærksomme fokusstrategier på en struktureret, sekventiel måde under behandling af nakkesmerter. Indtil videre har ingen undersøgelser imidlertid undersøgt, hvordan varierende rækkefølgen af opmærksomme fokus-signaler inden for et hjemmeøvelsesprogram påvirker individer med ikke-specifikke nakkesmerter. Denne undersøgelse havde til formål at udfylde dette hul ved at evaluere den kliniske effektivitet af en hjemmebaseret træningsprotokol ved hjælp af opmærksomme fokusinstruktioner i forskellige sekvenser. Det primære resultat var handicapniveau, målt ved Neck Disability Index (NDI). Sekundære resultater omfattede smerteintensitet vurderet via den visuelle analoge skala (VAS), craniovertebral vinkel (CVA) via fotogrammetri, tryksmertertærskel (PPT), cervikal fælles bevægelsesområde, svimmelhedsrelateret handicap (svimmelhed Handicap Inventory) og udholdet af hals flexor og langvarig muscles.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Kalkun
        • Istanbul Nişantaşı University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 40 år
  • En kraniovertebral vinkel på 53 grader eller mindre
  • En visuel analog skala score mere end 3 for smerter i nakken og skulderområderne
  • Oplever smerter i hoved og nakke i en varighed, der overstiger tre måneder
  • En nakkehandicap -indeksresultat fra 5 til 24
  • Et positivt resultat på cervikal flexion-rotationstest
  • Et kropsmasseindeks inden for området fra 18,5 til 25 kg/m²
  • Ingen historie med skade på nakken, bagagerummet eller øvre og nedre ekstremiteter i de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Et positivt resultat på Spurling -testen
  • Reducerede eller fraværende refleksresponser i de øvre ekstremiteter,
  • Henviste smerter, der scorer mere end 7 på den visuelle analoge skala i det berørte dermatom
  • Diagnose af cervikal rygmarvsstenose
  • Diagnose af en autoimmun lidelse
  • Tidligere kirurgisk indgriben i cervikal- eller skulderregionen
  • Et positivt resultat på vertebrobasilar insufficiens -test
  • Tilstedeværelse af enhver muskuloskeletal deformitet eller abnormitet
  • Manglende evne til at udføre funktionelle aktiviteter på grund af visuelle, auditive, vestibulære eller neurologiske svækkelser
  • Halsmerter forbundet med malignitet eller strukturelle abnormiteter
  • Klinisk præsentation i overensstemmelse med et kapselmønster, der tyder på gigt eller tilstedeværelsen af en alvorlig psykologisk lidelse
  • Nuværende graviditet
  • Deltagelse i enhver form for træningsbaseret behandling eller fysioterapi inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ifo-første
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil følge et hjemmeøvelsesprogram i 3 dage om ugen i 4 uger i overensstemmelse med de instruktioner, der er givet til deres grupper. IFO-første gruppe vil først modtage instruktionsinstruktioner i intern opmærksomhed og derefter ekstern opmærksomhedsfokus.
Andet: Internt fokus på opmærksomhedsinstruktioner- først
Deltagerne modtog først interne fokusinstruktioner og rettede deres opmærksomhed på deres egen krop, efterfulgt af eksterne fokusinstruktioner.
Andet: Hjemmeøvelser
Deltagernes hjemmeøvelsesprogram inkluderer cervikale og scapulothoracic stabiliseringsøvelser og selvmobiliseringsøvelser med den selvbærede naturlige apophyseale glide (SNAG) -metode.
Eksperimentel: EFA-fiRTS
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil følge et hjemmeøvelsesprogram i 3 dage om ugen i 4 uger i overensstemmelse med de instruktioner, der er givet til deres grupper. EFO-første gruppe modtager først eksterne fokusinstruktioner og derefter interne fokus på opmærksomhedsinstruktioner.
Andet: Hjemmeøvelser
Deltagernes hjemmeøvelsesprogram inkluderer cervikale og scapulothoracic stabiliseringsøvelser og selvmobiliseringsøvelser med den selvbærede naturlige apophyseale glide (SNAG) -metode.
Andet: Eksternt fokus på opmærksomhedsinstruktioner- først
Deltagerne modtog først interne fokusinstruktioner og rettede deres opmærksomhed på deres egen krop, efterfulgt af eksterne fokusinstruktioner.
Aktiv komparator: CG
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil følge et hjemmeøvelsesprogram uden nogen instruktioner, 3 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Hjemmeøvelser
Deltagernes hjemmeøvelsesprogram inkluderer cervikale og scapulothoracic stabiliseringsøvelser og selvmobiliseringsøvelser med den selvbærede naturlige apophyseale glide (SNAG) -metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap som følge af nakkesmerter. NDI består af 10 emner: fire adressering af subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, koncentration og sovende) og seks vurderende aktiviteter i dagligdagen (personlig pleje, løft, læsning, arbejdsaktiviteter, kørsel og rekreation). Hver vare scores i en skala fra 0 til 5 med total score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (maksimal handicap); Lavere score indikerer mindre handicap. I henhold til litteraturen er det rapporteret, at den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NDI er 7 point (Abbott, 2014).
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet baseret på visuel analog smerte skala (VAS)
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af smerter, der opleves af patienter med nakkesmerter under bevægelse og i hvile. Ifølge VAS bliver patienter bedt om at bedømme deres opfattede smerteintensitet i en skala fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "den værste, man kan forestille sig.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Dizzines Handicap Inventory
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Dizziness Handicap Inventory (DHI) vil blive brugt til at vurdere patienternes livskvalitet. Denne skala består af 25 genstande, der evaluerer de skærpende faktorer relateret til svimmelhed og balanceforstyrrelser, såvel som de følelsesmæssige og funktionelle konsekvenser af vestibulære systemsygdomme. DHI er en selvrapporteret foranstaltning med tre underskalaer: funktionel, følelsesmæssig og fysisk. Patienter vurderer deres opfattede svimmelhedsrelaterede handicap ved at reagere på hvert emne med "ja", "undertiden" eller "Nej." Svarene scores som følger: NO = 0, undertiden = 2, og ja = 4. Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større opfattet handicap. Patienter, der scorer over 10, anbefales at blive henvist til balance -specialister for yderligere evaluering.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Måling af kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Den kraniovertebrale vinkel defineres som den vinkel, der dannes ved skæringspunktet mellem en linje trukket fra ørets tragus til C7 -ryghvirvler og en vandret referencelinie. Denne vinkel bruges ofte til at vurdere fremadrettet hovedholdning. Når vinklen øges, øges graden af fremadhældning af hovedet over halsen også. I denne undersøgelse evalueres kraniovertebrale vinkelmålinger af deltagerne ved hjælp af en fotogrammetrisk metode. Til denne måling placeres markører på C7 -ryghvirvlerne og ørets tragus, og billeder af deltagerne vil blive fanget fra både frontale og sagittale fly.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Måling af tryksmerter (PPT)
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Spidsen af algometeret vil blive anbragt vinkelret på huden, mellem acromion og C7, midt i den øverste trapezius -muskel, og tryk vil blive påført med en hastighed på 1 kg/cm2/s. Efter en forklaring af målingen og en demonstration af den daværende region i hånden, vil der blive foretaget 3 på hinanden følgende PPT-målinger i hver position med en 30-sekunders hvile mellem målinger. Gennemsnittet af PPT -målingerne registreres, og PPT evalueres bilateralt.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Cervikal fælles bevægelsesmåling
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Cervikal fælles bevægelsesområde måles ved hjælp af et digitalt goniometer. Evalueringen vil blive gennemført med deltageren, der sidder komfortabelt på en stol, med begge fødder flade på jorden, hofter og knæ placeret i en 90 ° vinkel, og kun hæle, der berører bagsiden af stolen. Efter at have indstillet goniometeret til en neutral position, vil deltageren blive bedt om at bevæge deres hoved på en standardiseret måde så vidt muligt i hver retning: flexion, forlængelse, højre lateral flexion, venstre lateral flexion, højre rotation og venstre rotation. Målingsresultaterne registreres.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Udholdenhedstest for nakkefleksorer
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Til udholdenhedstest af nakkens flexorer vil patienten blive bedt om at hage-in isometrisk og derefter løfte occiput af overfladen af sengen, mens den ligger liggende, begge knæ bøjet og fødderne sammen. Patienten vil derefter blive bedt om at holde hovedet i denne forhøjede position så længe som muligt uden hjælp. Et stopur vil blive brugt til at registrere varigheden af denne isometriske nakkefleksion. Denne fase gentages to gange med et fem minutters interval mellem hver gentagelse, og gennemsnittet af de to målinger vil blive brugt til dataanalyse.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
Udholdenhedstest for nakkeudvidelser
Tidsramme: Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.
I den tilbøjelige position vil patienten blive bedt om at udvide halsen over kanten af sofaen, mens de fastgør deres overkropp og cervico-thoraciske region til sofaen. Patienten vil derefter hage fra denne neutrale position. Et stopur vil blive brugt til at optage deres tider på få sekunder. Denne fase gentages to gange med et fem minutters interval mellem hver gentagelse, og gennemsnittet af de to målinger vil blive brugt til dataanalyse.
Evalueringen udføres på to tidspunkter: baseline og 4 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Büşra Tamgüç

Samarbejdspartnere

Istanbul Nisantasi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBETKK2025-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner