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Effets du robot de stimulation électrique neuromusculaire combinée et de la stimulation électrique trans-spinale dans la réhabilitation post-diss

18 juin 2026 mis à jour par: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Restauration de la capacité fonctionnelle du membre supérieur en utilisant un robot de stimulation électrique neuromusculaire combinée et une stimulation électrique trans-spinale chez les personnes atteintes d'un AVC chronique

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique et les progrès neurologiques de l'entraînement combiné à l'aide de la stimulation électrique trans-spinale (TSE) et de la stimulation électrique neuromusculaire (NME) sur la réhabilitation des membres supérieurs après un AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer si une intervention multimodale qui combine la neuromodulation centrale par stimulation électrique transpinale (TSE), l'activation périphérique via la stimulation électrique neuromusculaire (NME) et l'entraînement robotique spécifique à la tâche peuvent améliorer la récupération des membres supérieurs.

Objectifs spécifiques:

  1. Évaluer l'efficacité clinique de la combinaison de l'entraînement robotique TSE et NMES pour améliorer la fonction motrice du membre supérieur chez les patients post-AVC.
  2. Pour quantifier les progrès neurologiques des interventions combinées TSE et NMES combinées dans le processus de réhabilitation à l'aide de traceurs électrophysiologiques (électroencéphalogramme, électromyogramme) et un enregistreur kinésiologique (unité de mesure inertielle)
  3. Pour étudier la neuroplasticité centrale à périphérique par évaluation de la cohérence corticusculaire dans la réhabilitation post-accidentelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) les sujets au stade chronique (commencer à partir de 6 mois après le début de l'AVC) avec une parésie moteur unilatérale pure après un AVC (ischémique ou hémorragique); (2) une cognition suffisante pour suivre les instructions simples ainsi que pour comprendre le contenu et le but de l'expérience (score d'examen mini-mental (MMSE)> 23); (3) être capable de s'asseoir pendant 60 minutes (avec ou sans assistance); (4) La résistance musculaire est passée de 1 à 3 dans les biceps brachii, les triceps brachii, l'extenseur carpi radialis, le flexeur carpi radialis et le profit de pollicis brevis du côté affecté. (5) Les signaux électromyographiques volontaires des groupes musculaires du poignet et des muscles fléchisseurs du poignet peuvent être détectés.

Critères d'exclusion:

  • (1) les patients atteints d'AVC secondaire; (2) une dysphasie sévère (expressive ou complète) avec une communication inadéquate; (3) toute condition médicale ou psychologique supplémentaire affectant leur capacité à se conformer au protocole d'étude; (4) antécédents d'autres maladies neurologiques, troubles psychiatriques, y compris l'alcoolisme et la toxicomanie; 4) actuellement enceinte; 5) Épilepsie; 6) implantation du stimulateur cardiaque ou stimulation cérébrale profonde; 7) impliqué dans des études de médicaments, d'autres essais cliniques ou des médicaments concurrents / traitements professionnels / physiques sur le membre supérieur; 8) maladie cutanée dans la zone des électrodes; 9) Haute hypertension et ne peut pas maintenir la pression artérielle normale malgré l'apport quotidien de médicaments antihypertenseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réhabilitation TSES-ENMS
Les participants à l'AVC recevront une stimulation électrique trans-spinale (TSE), une activation périphérique via une stimulation électrique neuromusculaire (NME) et une formation robotique du membre supérieur spécifique à la tâche. Une stimulation électrique neuromusculaire hybride mobile (NMES) -ROBOT, c'est-à-dire exoneuromusculosquelette (ENMS) a été adoptée dans l'expérience.
Dispositif: Stimulation électrique; Robot de réhabilitation
Les sujets recrutés recevront 20 séances de formation des membres supérieurs assistée par robot combinée à une stimulation électrique centrale à périphérique, livrée à une fréquence de 3 à 5 séances par semaine, qui sera achevée dans les 4 à 7 semaines consécutives. Chaque séance de réhabilitation commencera par une phase de préparation de 10 minutes, suivie de 20 minutes de formation robotique assistée par NMES et TSE. Après une pause de 10 minutes, la session se poursuivra avec 20 minutes supplémentaires de formation assistée par robotique combinée à NMES seule, avec des TSE désactivés pendant cette phase. Pendant la formation, les patients effectueront des tâches répétées du poignet et de la flexion des doigts. Le protocole de formation est conçu pour activer volontairement l'extension du poignet (dépassant 10% de leur MVC initial), ce qui déclenche ensuite les NME et l'inflation de la main robotique pour aider l'ouverture des doigts.
Comparateur actif: réhabilitation TSES-OT
Les participants à l'AVC recevront une ergothérapie axée sur les tâches (OT), ainsi que la réhabilitation de stimulation électrique trans-spinale (TSE).
Comportemental: Ergothérapie avec stimulation électrique
Les sujets recrutés recevront 20 séances d'ergothérapie (OT) axée sur les tâches, combinée à une stimulation électrique trans-spinale (TSE), livrée à une fréquence de 3 à 5 séances par semaine, qui sera achevée dans les 4 à 7 semaines consécutives. Chaque séance de réhabilitation commencera par une phase de préparation de 10 minutes, suivie de 20 minutes de formation OT avec des TSE. Après une pause de 10 minutes, la session se poursuivra avec 20 minutes supplémentaires de lit seul, avec des TSE désactivés pendant cette phase. Pendant la formation OT, les participants à l'AVC effectueront des tâches vivantes quotidiennes fonctionnelles, notamment la prise cylindrique, la saisie du disque et le pincement de la pointe.
Comparateur factice: Fonction de réhabilitation TSES-OT
Les participants à l'AVC recevront une ergothérapie axée sur les tâches, ainsi que la réhabilitation fictive de la stimulation électrique trans-spinale (TSE).
Comportemental: ergothérapie avec stimulation électrique fictive
Les sujets recrutés recevront 20 séances d'ergothérapie axée sur les tâches (OT) combinée à une stimulation électrique trans-spinale fictive (TSE), livrée à une fréquence de 3 à 5 séances par semaine, qui sera achevée dans les 4 à 7 semaines consécutives. Chaque séance de réadaptation commencera par une phase de préparation de 10 minutes, suivie de 20 minutes de formation OT avec des TSE de 0 mA d'intensité. Après une pause de 10 minutes, la session se poursuivra avec 20 minutes supplémentaires de lit seul, avec des TSE désactivés pendant cette phase. Pendant la formation, les participants à l'AVC pratiqueront à plusieurs reprises les tâches vivantes quotidiennes fonctionnelles, notamment la prise cylindrique, la saisie du disque et le pincement de la pointe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle d'évaluation FUGL-Meyer après la formation
Délai: Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation
L'échelle d'évaluation FUGL-Meyer (FMA) pour le membre supérieur mesure la fonction moteur volontaire dans l'épaule, le poignet et la main. Le score total varie de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction moteur. L'échelle peut être divisée en deux sous-scores: épaule / coude (0-42) et poignet / main (0-24).
Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle Ashworth modifiée (MAS), Action Research ARM Test (ARAT), Wolf Motor Function Test (WMFT) après l'entraînement
Délai: Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation

L'échelle Ashworth modifiée (MAS) évalue la spasticité musculaire en mesurant la résistance pendant le mouvement de l'articulation passive, en particulier dans les muscles fléchisseurs. Le MAS se compose de six niveaux, allant de 0 à 4 (avec une note supplémentaire de 1+), où des scores plus élevés indiquent une résistance accrue et une plus grande spasticité musculaire.

Le test du bras de recherche d'action (ARAT) évalue la fonction du moteur des membres supérieurs en mesurant la capacité d'effectuer des tâches spécifiques liées à la saisie, à l'adhérence, au pincement et au mouvement brut. Il se compose de 19 articles, chacun a marqué de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 57. Les scores plus élevés représentent une meilleure performance fonctionnelle des membres supérieurs.

Le test de fonction du moteur du loup (WMFT) évalue la capacité du moteur des membres supérieurs à travers une série de tâches chronométrées et fonctionnelles. Il comprend 15 éléments basés sur des fonctions et 2 éléments basés sur la force. Chaque tâche est chronométrée et évaluée sur une échelle de capacité fonctionnelle à 6 points, où des scores plus élevés et des délais d'achèvement plus rapides reflètent de meilleures performances motrices.
Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation
Changement de cohérence cortico-musculaire (CMC) après l'entraînement
Délai: Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation
La cohérence cortico-musculaire (CMC) est calculée en utilisant des enregistrements EEG et EMG simultanés pour évaluer la connectivité fonctionnelle entre le cortex moteur et le muscle cible.
Dans une semaine avant le début de la formation dans la semaine après la fin de la formation 3 mois après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoling HU, The Hong Kong Polyterchnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2025

Première publication (Réel)

8 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20250520004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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