Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinované neuromuskulární elektrické stimulace robot a trans-páchačí elektrická stimulace při rehabilitaci po ústrojí

18. června 2026 aktualizováno: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Obnovení funkční kapacity horní končetiny pomocí kombinovaného neuromuskulární elektrické stimulace robot a trans-páchačíkovou elektrickou stimulaci u jedinců s chronickou mrtvicí

Účelem této studie je prozkoumat klinickou účinnost a neurologický pokrok kombinovaného tréninku pomocí trans-spinální elektrické stimulace (TSE) a neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) robotiku na rehabilitaci horní končetiny po mrtvici

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat, zda multimodální intervence, která kombinuje centrální neuromodulaci prostřednictvím trans-pájové elektrické stimulace (TSE), periferní aktivace prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace (NME) a robotický trénink specifický pro úkol může zvýšit regeneraci horní končetiny.

Konkrétní cíle:

  1. Chcete-li vyhodnotit klinickou účinnost kombinace TSES a robotických tréninků NMES pro zvýšení funkce motoru horní končetiny u pacientů s po mrtvici.
  2. K kvantifikaci neurologického postupu robota TSES a NMES kombinoval intervence v rehabilitačním procesu pomocí elektrofyziologických indikátorů (elektroencefalogram, elektromyogramy) a kinesiologického zapisovače (jednotlivé měření setrvačnosti)
  3. Prozkoumat centrální periferní neuroplasticitu podle hodnocení kortikomuskulární koherence při rehabilitaci po ústrole

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) subjekty v chronickém stádiu (začínají od 6 měsíců po nástupu mrtvice) s čistě jednostrannou motorickou parézou po mrtvici (ischemic nebo hemoragic); (2) dostatečné poznání, aby dodržovalo jednoduché pokyny a pochopila obsah a účel experimentu (mini-mentální stavové zkoušky (MMSE)> 23); (3) být schopen sedět 60 minut (s pomocí nebo bez pomoci); (4) Síla svalů odstupňovala od 1 do 3 v bicepsu brachii, triceps brachii, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis a únosce pollicis brevis na postižené straně. (5) Lze detekovat dobrovolné elektromyografické signály zápěstí a svalových skupin zápěstí a zápěstí.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) pacienti se sekundárním mrtvicí; (2) závažná dysfázie (buď expresivní nebo komplexní) s nedostatečnou komunikací; (3) jakýkoli další lékařský nebo psychologický stav ovlivňující jejich schopnost dodržovat protokol studie; (4) historie jiných neurologických onemocnění, psychiatrické poruchy, včetně alkoholismu a zneužívání návykových látek; 4) v současné době těhotná; 5) epilepsie; 6) Implantace kardiostimulátoru nebo hluboká stimulace mozku; 7) zapojeno do studií léků, jiných klinických studií nebo souběžných léků/pracovních/fyzických ošetření na horní končetině; 8) kožní onemocnění v oblasti elektrod; 9) Vysoká hypertenze a nemůže udržovat normální krevní tlak navzdory dennímu příjmu antihypertenzivních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tses-enms rehabilitace
Účastníci mrtvice budou dostávat trans-pásovou elektrickou stimulaci (TSES), periferní aktivaci prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace (NME) a robotickým tréninkem horní končetiny specifické pro úkol. V experimentu byl přijat mobilní hybridní neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) -robot, tj. Exeoneuromusculoskelet (ENM).
Přístroj: Elektrická stimulace; Rehabilitační robot
Rekrutované subjekty obdrží 20 sezení výcviku horní končetiny podporované roboty v kombinaci s elektrickou stimulací na periferní periferní, dodávané při frekvenci 3 až 5 relací týdně, které budou dokončeny do 4 až 7 po sobě jdoucích týdnů. Každá rehabilitační relace začne 10minutovou přípravovací fází, po které následuje 20 minut robotického tréninku podporovaného NME a TSES. Po desetiminutové přestávce bude relace pokračovat s dalšími 20 minutami robotického asistovaného tréninku v kombinaci s samotnými NME, s TSES vypnutými během této fáze. Během tréninku budou pacienti provádět opakované úkoly prodloužení ohybu zápěstí a flexe prstů. Protokol tréninku je navržen tak, aby aktivoval prodloužení zápěstí dobrovolně (přesahující 10% jejich počátečního MVC), který pak spustí NME a inflaci robotické ruky, aby pomohl otevření prstu.
Aktivní komparátor: rehabilitace TSES-OT
Účastníci mrtvice obdrží ergoterapii orientovanou na úkol (OT), spolu s rehabilitací trans-páchačíků (TSES).
Behaviorální: Pracovní terapie elektrickou stimulací
Rekrutovaní subjekty obdrží 20 sezeních ergoterapie zaměřené na úkol (OT) v kombinaci s trans-pánovskou elektrickou stimulací (TSES), dodávané při frekvenci 3 až 5 relací týdně, které budou dokončeny do 4 až 7 po sobě jdoucích týdnů. Každá rehabilitační relace začne 10minutovou přípravovací fází, následuje 20 minut tréninku OT s TSES. Po 10minutové přestávce bude relace pokračovat s dalšími 20 minutami postýlky samotné, s TSES vypnutými během této fáze. Během tréninku OT budou účastníci mrtvice vykonávat funkční úkoly každodenního života, včetně válcového uchopení, uchopení kotouče a špetky špičky.
Falešný srovnávač: Sham Tses-OT rehabilitace
Účastníci mrtvice obdrží ergoterapii orientovanou na úkol, spolu s rehabilitací Sham Trans-spinal Electrical Stimulation (TSES).
Behaviorální: Pracovní terapie s falešnou elektrickou stimulací
Rekrutovaní subjekty obdrží 20 sezeních ergoterapie zaměřené na úkol (OT) v kombinaci s podvodník trans-páchači (TSES), dodávanými na frekvenci 3 až 5 relací týdně, které budou dokončeny do 4 až 7 po sobě jdoucích týdnů. Každá rehabilitační relace začne 10minutovou přípravovací fází, následuje 20 minut tréninku OT s TSE 0MA-intenzitou. Po 10minutové přestávce bude relace pokračovat s dalšími 20 minutami postýlky samotné, s TSES vypnutými během této fáze. Během tréninku budou účastníci mrtvice opakovaně praktikovat funkční úkoly každodenního života, včetně válcového uchopení, uchopení kotouče a špičky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice hodnocení Fugl-Meyer po tréninku
Časové okno: Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku
Měřítko hodnocení Fugl-Meyer (FMA) pro horní končetinu měří dobrovolnou funkci motoru v rameni, zápěstí a ruce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66 let, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší motorickou funkci. Měřítko lze dále rozdělit do dvou subscores: ramen/loket (0-42) a zápěstí/ruka (0-24).
Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikovaném Ashworth Scale (MAS), Action Research ARM Test (Arat), Wolf Motor Function Test (WMFT) po tréninku
Časové okno: Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku

Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) hodnotí svalovou spasticitu měřením odporu během pohybu pasivního kloubu, zejména ve svalech flexoru. MAS se skládá ze šesti úrovní, v rozmezí od 0 do 4 (s dalším stupněm 1+), kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou odolnost a větší svalovou spasticitu.

Test Action Research ARM test (ARAT) hodnotí funkci motoru horní končetiny měřením schopnosti provádět specifické úkoly související s uchopením, přilnavostí, špetkou a hrubým pohybem. Skládá se z 19 položek, z nichž každý skóroval od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 57. Vyšší skóre představuje lepší funkční výkon horní končetiny.

Test funkce motoru Wolf Motor (WMFT) hodnotí motorickou schopnost horní končetiny prostřednictvím řady časovaných a funkčních úkolů. Zahrnuje 15 položek založených na funkcích a 2 položky založené na síle. Každý úkol je načasován a hodnocen na 6-bodové stupnici funkčních schopností, kde vyšší skóre a rychlejší doby dokončení odrážejí lepší výkon motoru.
Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku
Změna kortiko-muskulární koherence (CMC) po tréninku
Časové okno: Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku
Kortico-muskulární koherence (CMC) se vypočítá pomocí simultánních záznamů EEG a EMG k posouzení funkční konektivity mezi motorickou kůrou a cílovým svalem.
Do 1 týdne před zahájením tréninku do 1 týdne po dokončení tréninku 3 měsíce po dokončení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoling HU, The Hong Kong Polyterchnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20250520004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace; Rehabilitační robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit