I-PRF pour les troubles articulaires temporo-mandibulaires
Efficacité de la fibrine intra-articulaire injectable riche en plaquettes (I-PRF) dans le traitement des troubles articulaires temporomandibulaires
Cette étude évaluera si la fibrine intra-articulaire injectable riche en plaquettes (I-PRF) est plus efficace que l'arthrocentèse seule dans le traitement des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ). Les patients seront assignés au hasard à deux groupes: l'un recevant une arthrocentèse suivi d'une injection de i-PRF, et l'autre subissant une arthrocentèse uniquement.
L'intensité de la douleur (EVA) et l'ouverture maximale de la bouche seront mesurées au départ, 1 semaine et 1 mois. L'objectif est de déterminer si I-PRF offre un plus grand soulagement de la douleur et une amélioration fonctionnelle par rapport au lavage standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles des articulations temporomandibulaires (TMJ) sont un groupe de conditions qui affectent l'articulation de la mâchoire et les muscles et les ligaments environnants. Ils peuvent provoquer des douleurs dans la région préauriculaire, des difficultés à ouvrir ou à fermer la bouche, à cliquer ou à créer des bruits de crépitation pendant le mouvement et à altérer la qualité de vie. L'arthrocentèse, une procédure mini-invasive impliquant un lavage conjointe, est souvent utilisée lorsque les traitements conservateurs ne sont pas suffisants.
La fibrine riche en plaquettes injectables (I-PRF) est un concentré plaquettaire de deuxième génération obtenu à partir du sang du patient sans anticoagulants ni additifs. Il contient des niveaux élevés de plaquettes, de leucocytes et de facteurs de croissance, ce qui peut favoriser la régénération des tissus et la guérison. I-PRF a été utilisé dans diverses procédures orales et maxillofaciales, et des études récentes suggèrent qu'elle pourrait améliorer les résultats dans les troubles de l'ATM.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de l'injection intra-articulaire I-PRF avec une arthrocentèse seule chez les patients atteints de troubles du TMJ. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe expérimental (I-PRF): arthrocentèse suivi d'une injection intra-articulaire de I-PRF autologue.
Groupe témoin: arthrocentèse uniquement (lavage conjoint sans aucune injection supplémentaire).
Le résultat principal sera le changement d'intensité de la douleur, mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et le résultat secondaire sera le changement de l'ouverture de la bouche maximale (mesurée en millimètres). Des évaluations seront effectuées au départ, 1 semaine et 1 mois après le traitement.
L'étude sera menée au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'Université Eskişehir Osmanangazi, Turquie. On s'attend à ce que I-PRF assure une réduction et une amélioration fonctionnelles de la douleur plus importantes par rapport à l'arthrocentèse seule, offrant une alternative régénérative et à faible risque dans la gestion des troubles de l'ATM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patients ≥ 18 ans diagnostiqués avec un trouble articulaire temporo-mandibulaire (TMD) basé sur des résultats cliniques et radiologiques présence de douleur, d'ouverture de la bouche restreinte ou de participation volontaire et de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
Les maladies systémiques affectant la guérison osseuse / articulaire (par exemple, le diabète incontrôlé, la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoporose) chirurgie ATMJ ou l'injection intra-articulaire Grossesse actuelle ou la coagulopathie de l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARM 1: groupe I-PRF
Les patients diagnostiqués avec un trouble articulaire temporomandibulaire subiront une arthrocentèse suivi d'une injection intra-articulaire de I-PRF préparée à partir de sang autologue.
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Fibrine autologue riche en plaquettes préparée par centrifugation du sang du patient et injectée par voie intra-articulaire dans le TMJ après une arthrocentèse.
I-PRF contient des plaquettes, des leucocytes et des facteurs de croissance, ce qui peut favoriser la régénération des tissus et la guérison.
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Comparateur actif: ARM 2: groupe témoin
Les patients atteints de trouble articulaire temporo-mandibulaire subiront une arthrocentèse uniquement (lavage conjoint), sans aucune injection intra-articulaire supplémentaire.
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Une procédure mini-invasive dans laquelle l'espace de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) est lavé avec une solution stérile pour éliminer les médiateurs inflammatoires et améliorer la mobilité articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur (score VAS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 1 mois
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Intensité de la douleur mesurée à l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10).
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Baseline, 1 semaine, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'ouverture maximale de la bouche (mm)
Délai: Baseline, 1 semaine, 1 mois
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Ouverture de bouche maximale interinciques mesurée avec une règle en millimètres.
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Baseline, 1 semaine, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Comert Kilic S, Gungormus M. Is arthrocentesis plus platelet-rich plasma superior to arthrocentesis plus hyaluronic acid for the treatment of temporomandibular joint osteoarthritis: a randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Dec;45(12):1538-1544. doi: 10.1016/j.ijom.2016.06.009. Epub 2016 Jun 28.
- Moldez MA, Camones VR, Ramos GE, Padilla M, Enciso R. Effectiveness of Intra-Articular Injections of Sodium Hyaluronate or Corticosteroids for Intracapsular Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):53-66. doi: 10.11607/ofph.1783. Epub 2017 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EskisehirOU-TEKIN-003
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