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I-PRF für zeitlichibuläre Gelenkstörungen

16. September 2025 aktualisiert von: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University

Wirksamkeit von intraartikulären injizierbaren Thrombozyten-Rich-Fibrin (I-PRF) bei der Behandlung von Temporomandibularverbindungsstörungen

In dieser Studie wird bewertet, ob intraartikuläre injizierbare Thrombozytenfibrin (I-PRF) bei der Behandlung von Temporomandibular-Gelenkstörungen (TMJ) Störungen allein wirksamer ist als die Arthrozentese. Die Patienten werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: eine erhalten eine Arthrozentese, gefolgt von einer I-PRF-Injektion, und die andere unterscheidet sich nur einer Arthrozentese.

Die Schmerzintensität (VAS) und die maximale Mundöffnung werden zu Studienbeginn, 1 Woche und 1 Monaten gemessen. Ziel ist es zu bestimmen, ob I-PRF im Vergleich zu Standard-Lavage eine größere Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TMJ -Störungen (Temporomandibular Gelenk) sind eine Gruppe von Erkrankungen, die das Kiefergelenk und die umgebenden Muskeln und Bänder betreffen. Sie können Schmerzen in der vornarrierenden Region, Schwierigkeiten beim Öffnen oder Schließen des Mundes, Klick- oder Krepitationsgeräusche während der Bewegung und beeinträchtigte Lebensqualität verursachen. Die Arthrozentese, ein minimal invasives Verfahren mit Gelenkspülung, wird häufig verwendet, wenn konservative Behandlungen nicht ausreichen.

Injizierbares plättchenreiches Fibrin (I-PRF) ist ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation, das aus dem eigenen Blut des Patienten ohne Antikoagulanzien oder Zusatzstoffe erhalten wird. Es enthält ein hohes Maß an Blutplättchen, Leukozyten und Wachstumsfaktoren, die die Geweberegeneration und -heilung fördern können. I-PRF wurde in verschiedenen oralen und maxillofazialen Verfahren verwendet, und jüngste Studien legen nahe, dass es die Ergebnisse bei TMJ-Störungen verbessern kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der intraartikulären I-PRF-Injektion mit Arthrozentese allein bei Patienten mit TMJ-Erkrankungen zu vergleichen. Die Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Experimentelle Gruppe (I-PRF): Arthrozentese gefolgt von intraartikulärer Injektion autologer i-PRF.

Kontrollgruppe: Nur Arthrozentese (gemeinsame Lavage ohne zusätzliche Injektion).

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), und das sekundäre Ergebnis wird die Änderung der maximalen Mundöffnung (gemessen in Millimetern) sein. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Woche und 1 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.

Die Studie wird an der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie der Eskişehir Osmangazi University in der Türkei durchgeführt. Es wird erwartet, dass I-PRF im Vergleich zur Arthrozentese eine höhere Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung liefert und eine regenerative und risikoarme Alternative bei der Behandlung von TMJ-Erkrankungen bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ≥ 18 Jahre alt, bei der Temporomandibular -Gelenkstörung (TMD) diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen und radiologischen Befunden, die Vorhandensein von Schmerzen, eingeschränkter Mundöffnung oder gemeinsame Geräusche freiwillige Beteiligung und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Systemische Erkrankungen, die die Knochen-/Gelenkheilung (z. B. unkontrollierten Diabetes, rheumatoide Arthritis, Osteoporose) frühere TMJ-Operation oder intraartikuläre Injektionsstromschwangerschaft oder Stillkoagulopathie oder Antikoagulans-Allery-Aluronsäure (für die Kontrollgruppe) in der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit der Infizierbarkeit für die Insabilität von Nachbekünften beeinflussen (z. B.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: I-PRF-Gruppe
Bei Patienten, bei denen eine temporomandibuläre Gelenkstörung diagnostiziert wurde, werden eine Arthrozentese unterzogen, gefolgt von intraartikulärer Injektion von i-PRF, die aus autologer Blut hergestellt wurden.
Verfahren: Arthrozentese + injizierbares plättchenreiches Fibrin (I-PRF)
Das autologe plättchenreiche Fibrin, das durch Zentrifugation des Blutes des Patienten hergestellt und nach Arthrozentese intraartikulär in den TMJ injiziert wurde. I-PRF enthält Blutplättchen, Leukozyten und Wachstumsfaktoren, die die Geweberegeneration und -heilung fördern können.
Aktiver Komparator: Arm 2: Kontrollgruppe
Patienten mit temporomandibulärer Gelenkstörung unterziehen sich nur einer Arthrozentese (Gelenkspülung) ohne zusätzliche intraartikuläre Injektion.
Verfahren: Arthrozentese (nur Lavage)
Ein minimalinvasives Verfahren, bei dem der Raum der Temporomandibularverbindung (TMJ) mit steriler Lösung gewaschen wird, um Entzündungsmediatoren zu entfernen und die Gelenkmobilität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (VAS -Score)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat
Schmerzintensität gemessen durch visuelle Analogskala (VAS, 0-10).
Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Mundöffnung (MM)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat
Die maximale Mundöffnung in der Incisalen mit einem Herrscher in Millimetern gemessen.
Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EskisehirOU-TEKIN-003

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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