Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-Prf for temporomandibular ledforstyrrelser

16. september 2025 opdateret af: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University

Effektivitet af intraartikulær injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf) i behandlingen af ​​temporomandibulære ledforstyrrelser

Denne undersøgelse vil evaluere, om intraartikulær injicerbar blodplade-rig fibrin (I-PRF) er mere effektiv end arthrocentese alene til behandling af temporomandibular led (TMJ) lidelser. Patienter tildeles tilfældigt til to grupper: den ene, der modtager arthrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion, og den anden gennemgår arthrocentese.

Smerteintensitet (VAS) og maksimal mundåbning måles ved baseline, 1 uge og 1 måneder. Målet er at bestemme, om I-PRF giver større smertelindring og funktionel forbedring sammenlignet med standard skylning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular led (TMJ) lidelser er en gruppe af tilstande, der påvirker kæbefugen og omgivende muskler og ledbånd. De kan forårsage smerter i den forudgående region, vanskeligheder med at åbne eller lukke munden, klikke eller krepitationslyde under bevægelse og nedsat livskvalitet. Arthrocentese, en minimalt invasiv procedure, der involverer fælles skylning, bruges ofte, når konservative behandlinger ikke er tilstrækkelige.

Injicerable blodplade-rige fibrin (I-PRF) er en anden generation af blodpladekoncentrat opnået fra patientens eget blod uden antikoagulantia eller tilsætningsstoffer. Det indeholder høje niveauer af blodplader, leukocytter og vækstfaktorer, som kan fremme vævsregenerering og heling. I-PRF er blevet anvendt i forskellige orale og maxillofaciale procedurer, og nylige undersøgelser antyder, at det kan forbedre resultaterne i TMJ-lidelser.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​intraartikulær I-Prf-injektion med arthrocentese alene hos patienter med TMJ-lidelser. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Eksperimentel gruppe (I-PRF): Arthrocentese efterfulgt af intraartikulær injektion af autolog I-Prf.

Kontrolgruppe: kun arthrocentese (fælles skylning uden yderligere injektion).

Det primære resultat vil være ændringen i smerteintensitet, målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og det sekundære resultat vil være ændringen i maksimal mundåbning (målt i millimeter). Evalueringer udføres ved baseline, 1 uge og 1 måneder efter behandling.

Undersøgelsen vil blive gennemført ved Institut for Oral og Maxillofacial Surgery, Eskişehir Osmangazi University, Tyrkiet. Det forventes, at I-PRF vil give større smertereduktion og funktionel forbedring sammenlignet med arthrocentese alene, hvilket tilbyder et regenerativt og lavrisikoalternativ til håndtering af TMJ-lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter ≥18 år gamle diagnosticeret med temporomandibular ledforstyrrelse (TMD) baseret på kliniske og radiologiske fund tilstedeværelse af smerte, begrænset mundåbning eller fælles lyde frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Systemiske sygdomme, der påvirker knogler/ledheling (f.eks. Ukontrolleret diabetes, reumatoid arthritis, osteoporose) Forrige TMJ-kirurgi eller intraartikulær injektionsstrømsstrøm eller amning af koagulopati eller antikoagulant terapi-allergi til hyaluronisk syre (til kontrolgruppe) ved at deltage i opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM 1: I-PRF-gruppe
Patienter, der er diagnosticeret med temporomandibular ledforstyrrelse, vil gennemgå arthrocentese efterfulgt af intraartikulær injektion af I-PRF fremstillet af autologt blod.
Autolog blodplade-rige fibrin fremstillet ved centrifugering af patientens blod og injiceret intraartikulært i TMJ efter arthrocentese. I-PRF indeholder blodplader, leukocytter og vækstfaktorer, som kan fremme vævsregenerering og heling.
Aktiv komparator: ARM 2: Kontrolgruppe
Patienter med temporomandibular ledforstyrrelse vil kun gennemgå arthrocentese (fælles skylning) uden nogen yderligere intraartikulær injektion.
En minimalt invasiv procedure, hvor det temporomandibulære led (TMJ) rum vaskes med steril opløsning for at fjerne inflammatoriske mediatorer og forbedre ledmobiliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned
Smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS, 0-10).
Baseline, 1 uge, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal mundåbning (MM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned
Interincisal maksimal mundåbning målt med en hersker i millimeter.
Baseline, 1 uge, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Anslået)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Kliniske forsøg med Arthrocentese + injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf)

3
Abonner