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Asiaticoside pour le traitement du surpoids/obésité

17 décembre 2025 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Une étude d'efficacité clinique de l'asiaticoside pour traiter le surpoids/l'obésité

La Centella asiatica est une médecine traditionnelle à base de plantes largement utilisée en Chine et en Asie du Sud-Est pour traiter diverses affections. Des études précliniques ont montré que les glycosides d'acide madecassique, y compris l'asiaticoside et le madecassoside, peuvent réduire significativement le gain de poids corporel, la masse du tissu adipeux et les taux de triglycérides sériques chez les souris obèses induites par un régime riche en graisses. Ces composés améliorent également la stéatose hépatique et la résistance à l'insuline. Cette étude exploratoire et interventionnelle vise à évaluer l'efficacité clinique des comprimés d'asiaticoside administrés par voie orale chez les adultes en surpoids ou obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • HUIJIE ZHANG, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus, hommes ou femmes.
  • Surpoids ou obésité, définis par un indice de masse corporelle (IMC) de 24,0 à 45,0 kg/m².
  • Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Tuberculose pulmonaire active, tumeurs malignes, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou autres affections infectieuses graves ou d'immunodépression.
  • Lésion hépatique sévère (AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale) ou dysfonction rénale sévère/maladie rénale terminale (DFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Maladies cardiovasculaires sévères, incluant angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
  • Troubles gastro-intestinaux sévères, ou antécédent de chirurgie gastro-intestinale au cours de l'année écoulée.
  • Causes secondaires d'obésité, incluant syndrome de Cushing, hypothyroïdie primaire, obésité hypothalamique, acromégalie ; ou obésité induite par des médicaments (ex. : antipsychotiques, glucocorticoides).
  • Actuellement sous d'autres traitements anti-obésité, antécédent de chirurgie bariatrique, ou perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois.
  • Fumeur actuel ou fumeur habituel au cours des 3 derniers mois.
  • Diabète de type 1 ou de type 2, ou actuellement sous médicaments hypoglycémiants.
  • Grossesse ou projet de grossesse, ou allaitement.
  • Incapable de compléter un suivi de 3 mois en raison de problèmes de santé ou de déménagement.
  • Participation à toute étude clinique au cours des 4 dernières semaines.
  • Autres conditions jugées par les investigateurs comme inappropriées pour la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants prennent des comprimés d'Asiaticoside 60mg tid pendant 12 semaines
Médicament: Comprimés d'asiaticoside
Comprimés d'asiaticoside 60mg tid pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du Taux Métabolique
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Le taux métabolique sera évalué par calorimétrie indirecte dans une chambre métabolique (calorimétrie indirecte en chambre entière) au départ et à la semaine 4 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 4
Changement de poids corporel
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée au départ et à la semaine 12 après la prise des comprimés d'asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²). Ce critère d'évaluation mesure les changements de l'IMC entre le début de l'étude et la semaine 12.
De la ligne de base à la semaine 12
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Le pourcentage de masse grasse sera évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 12
Modification du tour de taille
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Le tour de taille sera mesuré en utilisant des méthodes anthropométriques standardisées au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'Asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 12
Variation de la Pression Artérielle
Délai: Baseline à la semaine 12
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
Baseline à la semaine 12
Changement du profil lipidique
Délai: Baseline à la semaine 12
Le profil lipidique à jeun (CT, TG, LDL-C, HDL-C) sera évalué au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'Asiaticoside.
Baseline à la semaine 12
Changement de l'HbA1c
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
L'hémoglobine A1c sera évaluée au départ et à la semaine 12 après la prise des comprimés d'asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 12
Changement de la sensibilité à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Baseline à la semaine 12
HOMA-IR sera calculé au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside. HOMA-IR est calculé à l'aide de l'équation suivante : HOMA-IR = glycémie à jeun en mmol/L × insuline à jeun en μU/ml / 22,5.
Baseline à la semaine 12
Modification des niveaux de leptine
Délai: Baseline à la semaine 12
Les taux de leptine sérique seront mesurés au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
Baseline à la semaine 12
Variation de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Les niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité seront mesurés au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
De la ligne de base à la semaine 12
Changement de la teneur en graisse hépatique
Délai: Baseline à la semaine 12
La teneur en graisse du foie sera représentée par le paramètre d'atténuation contrôlé (CAP) avec FibroScan au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
Baseline à la semaine 12
Changement de la rigidité hépatique
Délai: Baseline à la semaine 12
La rigidité hépatique sera représentée par la mesure de la rigidité hépatique (LSM) avec FibroScan au départ et à la semaine 12 après la prise de comprimés d'asiaticoside.
Baseline à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD sous-jacentes aux résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Après publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les DIP et les informations complémentaires seront mis à disposition des chercheurs sur demande raisonnable (par exemple, avec une proposition de recherche pratique et significative).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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