Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asiaticosid pro léčbu nadváhy/obezity

17. prosince 2025 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Klinická studie účinnosti asiaticosidu při léčbě nadváhy/obezity

Centella asiatica je tradiční bylinný lék široce používaný v Číně a jihovýchodní Asii k léčbě různých onemocnění. Preklinické studie ukázaly, že glykosidy madekassové kyseliny, včetně asiatikosidu a madekassosidu, mohou významně snížit přírůstek tělesné hmotnosti, hmotnost tukové tkáně a hladiny triglyceridů v séru u obézních myší vyvolaných vysokotučnou dietou. Tyto sloučeniny také zlepšují jaterní steatózu a inzulínovou rezistenci. Tato průzkumná intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost perorálně podávaných tablet asiatikosidu u dospělých s nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • HUIJIE ZHANG, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více, muži nebo ženy.
  • Nadváha nebo obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) 24,0–45,0 kg/m².
  • Schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní plicní tuberkulóza, maligní nádory, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo jiná závažná infekční nebo imunosuprimující onemocnění.
  • Těžké poškození jater (AST nebo ALT > 3násobek horní hranice normy) nebo těžká renální dysfunkce/konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
  • Závažná kardiovaskulární onemocnění, včetně anginy pectoris, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v posledních 6 měsících.
  • Závažná gastrointestinální onemocnění nebo anamnéza gastrointestinální chirurgie v posledním roce.
  • Sekundární příčiny obezity, včetně Cushingova syndromu, primární hypotyreózy, hypotalamické obezity, akromegalie; nebo obezita vyvolaná léky (např. antipsychotiky, glukokortikoidy).
  • Aktuálně podstupující jinou léčbu obezity, anamnéza bariatrické chirurgie nebo úbytek tělesné hmotnosti >5 % v posledních 3 měsících.
  • Aktuální kuřák nebo pravidelný kuřák v posledních 3 měsících.
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo aktuální užívání hypoglykemických léků.
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství, nebo kojení.
  • Neschopnost dokončit 3měsíční sledování z důvodu zdravotního stavu nebo stěhování.
  • Účast v jakékoli klinické studii v posledních 4 týdnech.
  • Jiné stavy považované vyšetřovateli za nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci užívají tablety Asiaticosidu 60 mg třikrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Asiaticosidové tablety
Tablety asiaticosidu 60mg tid po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolické rychlosti
Časové okno: Základní hodnota do 4. týdne
Metabolický výdej bude hodnocen pomocí nepřímé kalorimetrie v metabolické komoře (celopokojová nepřímá kalorimetrie) na začátku studie a v týdnu 4 po užívání tablet s asiatikosidem.
Základní hodnota do 4. týdne
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované digitální váhy na začátku a ve 12. týdnu po užití tablet s asiatikosidem.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní hodnota do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Tento výsledek hodnotí změny BMI od výchozí hodnoty do 12. týdne.
Základní hodnota do 12. týdne
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) na začátku studie a ve 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem.
Výchozí stav do 12. týdne
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Obvod pasu bude měřen pomocí standardizovaných antropometrických metod na začátku studie a v 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna krevního tlaku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Systolický a diastolický krevní tlak bude hodnocen na začátku a ve 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna lipidového profilu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Profil krevních lipidů nalačno (TC, TG, LDL-C, HDL-C) bude hodnocen na začátku studie a po 12 týdnech užívání tablet s asiatikosidem.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna HbA1c
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Hemoglobin A1c bude hodnocen na začátku studie a ve 12. týdnu po užívání tablet s kyselinou asiaticosidovou.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna inzulinové citlivosti (HOMA-IR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne
HOMA-IR bude vypočítán na začátku a v 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem. HOMA-IR se vypočítá pomocí následující rovnice: HOMA-IR = hladina glukózy v plazmě nalačno v mmol/L × hladina inzulínu nalačno v μU/ml / 22,5.
Od výchozího stavu do 12. týdne
Změna hladiny leptinu
Časové okno: Základní hodnota do 12. týdne
Hladiny leptinu v séru budou měřeny na začátku studie a v 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem.
Základní hodnota do 12. týdne
Změna vysokosenzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu budou měřeny na začátku a v týdnu 12 po užívání tablet Asiaticosidu.
Od výchozího stavu do 12. týdne
Změna obsahu tuku v játrech
Časové okno: Základní linie do 12. týdne
Obsah tuku v játrech bude reprezentován parametrem řízené atenuace (CAP) pomocí přístroje FibroScan na začátku studie a v týdnu 12 po užívání tablet s asiatikosidem.
Základní linie do 12. týdne
Změna tuhosti jater
Časové okno: Základní hodnota do 12. týdne
Tuhost jater bude reprezentována měřením tuhosti jater (LSM) pomocí FibroScanu na začátku studie a ve 12. týdnu po užívání tablet s asiatikosidem.
Základní hodnota do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2025-710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD, která tvoří podklad pro výsledky v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici výzkumníkům na základě rozumné žádosti (např. s praktickým a smysluplným výzkumným návrhem).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asiaticosidové tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit