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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261293
Effets de l'exercice aérobique avec restriction du flux sanguin sur l'inflammation, l'hypoxie, la capacité d'exercice et la fonction pulmonaire dans la BPCO (BFR-COPD)
Effets de l'exercice aérobique avec restriction du débit sanguin sur l'inflammation systémique, l'hypoxie, la capacité d'exercice et les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : un essai contrôlé randomisé prospectif
Objectif :
Cette étude vise à comparer les effets du programme classique de réhabilitation pulmonaire (RP) et de la restriction du flux sanguin (RFS) appliquée pendant un exercice aérobique de faible intensité dans le cadre de la RP sur l'inflammation systémique, l'hypoxémie, la capacité d'exercice, la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et les paramètres de qualité de vie chez les personnes atteintes de BPCO.
Méthodes :
Cette étude randomisée contrôlée inclura 34 personnes atteintes de BPCO, réparties en un groupe aérobique avec RFS et un groupe témoin. Les deux groupes recevront les composantes principales de la RP, incluant la respiration diaphragmatique, la respiration à lèvres pincées, l'entraînement des muscles respiratoires et le renforcement musculaire périphérique. Le groupe RFS effectuera un exercice aérobique de faible intensité avec restriction du flux sanguin, tandis que le groupe témoin effectuera un exercice aérobique d'intensité modérée sans RFS conformément aux protocoles standard de RP. Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute, deux fois par semaine, pendant huit semaines. Les marqueurs d'inflammation systémique, les gaz du sang artériel, la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la qualité de vie et les scores de symptômes seront évalués avant la RP, après la 8e séance et à la fin du programme. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 26.0.
Contribution attendue :
Cette étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves concernant les effets physiologiques et cliniques de l'exercice aérobique de faible intensité avec RFS dans le cadre de la RP et à déterminer ses avantages potentiels par rapport à la RP classique. De plus, elle cherche à clarifier si l'exercice aérobique de faible intensité avec RFS pourrait constituer une alternative mieux tolérée pour les patients atteints de BPCO qui présentent une intolérance à l'exercice pendant l'entraînement aérobique d'intensité modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RATIONNEL ET OBJECTIF DE L'ÉTUDE
La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) est une affection respiratoire progressive caractérisée par une limitation du débit aérien, une inflammation systémique, une altération des échanges gazeux et une dysfonction musculaire squelettique significative. Les personnes atteintes de BPCO présentent fréquemment une capacité d'exercice réduite, une faiblesse musculaire périphérique, une hypoxémie chronique, de la fatigue, des troubles du sommeil et une qualité de vie diminuée. Ces caractéristiques systémiques contribuent à une augmentation de la charge symptomatique et à une diminution de l'autonomie fonctionnelle.
La réhabilitation pulmonaire (RP) est une intervention établie qui améliore la tolérance à l'effort, réduit la dyspnée et améliore la qualité de vie. Cependant, de nombreux patients sont incapables de maintenir un exercice de haute intensité en raison de limitations ventilatoires, d'une fatigue musculaire précoce ou d'une désaturation en oxygène. Cela crée un besoin de stratégies d'exercice alternatives qui fournissent un stimulus physiologique adéquat tout en restant tolérables pour les personnes ayant une réserve d'exercice limitée.
L'exercice avec Restriction du Débit Sanguin (RDS) est une méthode d'entraînement de faible intensité qui induit un stress hypoxique et métabolique localisé, favorisant des adaptations physiologiques telles qu'une activation musculaire accrue et une amélioration des performances fonctionnelles. Bien que des résultats préliminaires suggèrent des bénéfices potentiels de la RDS, ses effets lorsqu'elle est intégrée dans un programme de RP - en particulier sur l'inflammation systémique, l'oxygénation, la fonction des muscles respiratoires et la capacité d'exercice - n'ont pas été étudiés de manière exhaustive.
Cette étude vise à comparer la RP conventionnelle avec la RP combinée à un exercice aérobie de faible intensité réalisé sous RDS chez des personnes atteintes de BPCO stable. L'étude évaluera les marqueurs inflammatoires systémiques, les réponses d'oxygénation et d'hypoxémie, la capacité d'exercice, les mesures spirométriques, la force des muscles respiratoires, les gaz du sang artériel et les symptômes rapportés par les patients. En évaluant ensemble les résultats physiologiques, fonctionnels et subjectifs, l'étude cherche à déterminer la valeur ajoutée potentielle de l'entraînement aérobie assisté par RDS dans le cadre de la réhabilitation pulmonaire.
Les résultats devraient clarifier si la RDS peut améliorer l'efficacité de la RP, fournir une option d'entraînement plus tolérable pour les personnes ayant une capacité d'exercice limitée, et soutenir le développement de stratégies de réhabilitation individualisées pour les personnes atteintes de BPCO.
CONCEPTION Pour cette étude, l'échantillon sera composé de patients âgés de 40 à 80 ans avec un diagnostic de BPCO, adressés à l'Unité de Réhabilitation Pulmonaire du Département de Pneumologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche Sultan Abdülhamid Han, Université des Sciences de la Santé, par un spécialiste en pneumologie. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes selon une méthode de randomisation informatisée : un groupe de réhabilitation pulmonaire standard (groupe témoin) et un groupe recevant une restriction du débit sanguin (RDS) pendant l'exercice aérobie, qui est l'un des paramètres de la réhabilitation pulmonaire (groupe intervention). Les programmes de réhabilitation pulmonaire pour les deux groupes seront administrés par un kinésithérapeute expérimenté sous la supervision d'un spécialiste en pneumologie. Avant de débuter le programme de réhabilitation, l'aptitude cardiovasculaire des patients pour la réhabilitation pulmonaire sera déterminée par un cardiologue. Le programme débutera une fois l'approbation médicale indiquant "apte pour la réhabilitation pulmonaire" obtenue. L'étude a une structure multidisciplinaire et multidimensionnelle.
Les deux groupes participeront à un total de 16 séances de réhabilitation pulmonaire, réalisées deux fois par semaine pendant 8 semaines au sein de l'hôpital. Chaque séance durera 60 minutes.
2.1. Groupe Intervention Dans le groupe intervention, le programme de réhabilitation pulmonaire inclura le cycle actif des techniques respiratoires, la respiration diaphragmatique, la respiration à lèvres pincées et l'entraînement des muscles respiratoires. De plus, un programme d'exercices de résistance bilatéral sera donné pour cibler les groupes musculaires des fléchisseurs de l'épaule, des fléchisseurs du coude et des quadriceps. En outre, un exercice aérobie avec restriction du débit sanguin (RDS) sera réalisé sur un ergocycle.
Cycle Actif des Techniques Respiratoires (CATR) Le CATR consiste en une série de techniques appliquées pour améliorer l'efficacité ventilatoire. Ces techniques renforcent les muscles respiratoires et améliorent la fonction respiratoire. Dans ce cycle, diverses stratégies respiratoires sont appliquées consécutivement pour augmenter la capacité ventilatoire. Chez les patients atteints de BPCO, ces techniques aident à ouvrir les voies aériennes et à optimiser la ventilation. Les techniques incluent la respiration profonde, la rétention de souffle et des stratégies d'expiration contrôlée.
Respiration Diaphragmatique La respiration diaphragmatique est une méthode d'inhalation réalisée en utilisant le diaphragme plutôt que les muscles accessoires. Cette technique augmente la ventilation des poumons inférieurs, améliore la captation d'oxygène et réduit la fatigue des muscles respiratoires. Chez les patients atteints de BPCO, la respiration diaphragmatique réduit le travail respiratoire et permet aux patients de respirer plus efficacement.
Respiration à Lèvres Pincées La respiration à lèvres pincées est une technique qui aide à maintenir les voies aériennes ouvertes pendant l'expiration. Le patient expire lentement à travers des lèvres légèrement pincées pendant la respiration. Cette technique facilite la surmontation de la résistance des voies aériennes, régule le débit d'air chez les patients atteints de BPCO et permet une respiration plus efficace. Elle aide également à corriger les déséquilibres ventilation-perfusion et réduit la dyspnée.
Entraînement des Muscles Respiratoires Dans cette étude, l'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisé en utilisant l'appareil Powerbreathe Medic Plus (gris) deux fois par semaine pendant 8 semaines. La charge initiale sera fixée à 30% de la pression inspiratoire maximale (PIM) mesurée du patient. La progression se fera en fonction du niveau de difficulté perçu rapporté pendant l'exercice basé sur l'Échelle de Borg Modifiée (0-10), en maintenant l'effort perçu (RPE) entre 3-4 et en augmentant la charge de 5-10% chaque semaine. L'objectif sera d'atteindre 60% de la PIM. L'entraînement suivra un protocole de 5 respirations × 6 séries, avec des intervalles de repos ajustés en fonction de la tolérance du patient.
Entraînement Musculaire Périphérique L'entraînement en résistance sera appliqué comme 2 séries × 8 répétitions à un RPE de 3-4 sur l'Échelle de Borg Modifiée. Les groupes musculaires ciblés incluront le quadriceps fémoral, les fléchisseurs de l'épaule et les fléchisseurs du coude.
Programme RDS + Exercice Aérobie La RDS sera appliquée en utilisant un brassard AirBands sans fil placé proximalement sur la cuisse au niveau de l'artère fémorale à 45% de la pression d'occlusion du membre individuel (POM). L'exercice aérobie sera réalisé sur un ergocycle à 40-60% de la fréquence cardiaque cible (intensité faible-moderée). La fréquence cardiaque cible sera déterminée en utilisant la formule de Karvonen [FCC=(FCmax-FCrepos)×%intensité]+FCrepos]. Chaque séance consistera en 3 minutes d'échauffement, 15 minutes d'exercice et 3 minutes de récupération (21 minutes au total). La RDS débutera après l'échauffement et restera gonflée tout au long de l'exercice. À la fin de la séance, le brassard sera relâché, suivi d'une période d'hyperhémie réactive de 5 minutes. La progression de l'exercice sera individualisée selon les scores RPE MBS enregistrés pendant chaque séance ; l'effort perçu cible sera maintenu entre 2-3 (léger-modéré), et la charge de travail (watts) sera augmentée de 5-10% chaque semaine selon la tolérance.
2.2. Groupe Témoin Dans le groupe témoin, le programme de réhabilitation pulmonaire inclura le cycle actif des techniques respiratoires, la respiration diaphragmatique, la respiration à lèvres pincées et l'entraînement des muscles respiratoires. De plus, un programme d'entraînement en résistance bilatéral ciblant les fléchisseurs de l'épaule, les fléchisseurs du coude et les groupes musculaires des quadriceps sera mis en œuvre. L'entraînement aérobie sera réalisé sur un ergocycle sans utilisation de RDS.
Cycle Actif des Techniques Respiratoires (CATR) Le CATR consiste en des techniques appliquées pour améliorer l'efficacité de la respiration. Ces techniques renforcent les muscles respiratoires et améliorent la fonction respiratoire. Diverses stratégies respiratoires sont appliquées consécutivement pour augmenter la capacité ventilatoire. Chez les patients atteints de BPCO, ces stratégies ouvrent les voies aériennes, optimisent la ventilation et améliorent le débit d'air. Le cycle inclut des techniques telles que la respiration profonde, la rétention de souffle et l'expiration contrôlée.
Respiration Diaphragmatique La respiration diaphragmatique est une méthode de respiration réalisée en utilisant efficacement le diaphragme plutôt que les muscles abdominaux ou accessoires. Cette technique améliore la ventilation des poumons inférieurs, augmente l'apport en oxygène et réduit la fatigue des muscles respiratoires. Chez les patients atteints de BPCO, la respiration diaphragmatique diminue le travail respiratoire et aide les patients à respirer plus efficacement.
Respiration à Lèvres Pincées La respiration à lèvres pincées est une technique qui aide à maintenir la perméabilité des voies aériennes pendant l'expiration. Le patient expire lentement à travers des lèvres légèrement pincées. Cette technique facilite la surmontation de la résistance des voies aériennes, régule le débit d'air chez les patients atteints de BPCO et rend la respiration plus efficace. Elle corrige également les déséquilibres de ventilation et réduit la dyspnée.
Entraînement des Muscles Respiratoires L'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisé en utilisant l'appareil Powerbreathe Medic Plus (gris), deux fois par semaine pendant 8 semaines. La charge d'entraînement initiale sera fixée à 30% de la pression inspiratoire maximale (PIM) mesurée du patient. La progression se basera sur l'effort perçu rapporté pendant l'exercice selon l'Échelle de Borg Modifiée (0-10), en maintenant un RPE de 3-4, avec des augmentations hebdomadaires de 5-10% de la résistance. L'objectif est d'atteindre 60% de la PIM. L'entraînement suivra le format "5 respirations × 6 séries" avec des intervalles de repos individualisés selon la tolérance du patient.
Entraînement Musculaire Périphérique L'entraînement en résistance sera appliqué comme 2 séries de 8 répétitions à un RPE de 3-4. Les groupes musculaires ciblés incluront le quadriceps fémoral, les fléchisseurs de l'épaule et les fléchisseurs du coude.
Programme d'Exercice Aérobie Le protocole d'exercice aérobie sur l'ergocycle sera réalisé à 60-80% de la fréquence cardiaque cible. La fréquence cardiaque cible sera calculée en utilisant la formule de Karvonen, qui incorpore la réserve de fréquence cardiaque (RFC) :[FCC=(FCmax-FCrepos)×%intensité]+FCrepos] Cette formule fournit une estimation plus précise de la fréquence cardiaque d'entraînement, particulièrement dans les populations cliniques. L'entraînement aérobie sera réalisé deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance consistant en 3 minutes d'échauffement, 15 minutes d'exercice aérobie cible et 3 minutes de récupération (21 minutes au total). La résistance des pédales et la vitesse de pédalage seront ajustées selon les scores RPE de Borg rapportés pendant la séance. Le RPE cible pendant l'exercice sera maintenu à 3-4, avec des augmentations hebdomadaires de 5-10% de la charge de travail.
Calcul de la Taille d'Échantillon
Le critère de jugement principal de l'étude est le changement de distance au test de marche de 6 minutes (6MWT). Basé sur des différences cliniquement significatives précédemment rapportées dans la distance du 6MWT chez les personnes atteintes de BPCO et en supposant une taille d'effet moyenne, une analyse de puissance a été réalisée en utilisant un seuil de significativité de 0,05 et une puissance de 80%. Le calcul a indiqué que 17 participants par groupe (34 au total) seraient suffisants pour détecter des différences cliniquement pertinentes entre les groupes dans la distance du 6MWT.
- Analyse Statistique
Toutes les données seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique. La normalité de la distribution pour les variables continues sera évaluée à l'aide de tests appropriés. Les variables paramétriques seront présentées comme moyenne ± écart-type, et les variables non paramétriques comme médiane avec intervalle interquartile.
Les différences initiales entre les groupes seront analysées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants ou de tests U de Mann-Whitney, selon le cas. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi-carré.
Les changements intra-groupe de la période pré-intervention à post-intervention seront évalués à l'aide de tests t pour échantillons appariés ou de tests des rangs signés de Wilcoxon, selon la distribution des données. Les interactions groupe × temps seront examinées à l'aide d'ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles ou de modèles linéaires mixtes.
Les corrélations entre les changements des marqueurs inflammatoires et les changements de distance du 6MWT seront analysées à l'aide de coefficients de corrélation appropriés. Une valeur p de <0,05 sera considérée comme statistiquement significative pour toutes les analyses, et les tailles d'effet seront rapportées pour aider à l'interprétation de la pertinence clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahrettin Özelçi
- Numéro de téléphone: +90 531 886 5717
- E-mail: fahrettin.ozelci@stu.istinye.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Recrutement
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contact:
- FAHRETTİN ÖZELÇİ, MSc-PT
- Numéro de téléphone: 05318865717
- E-mail: fahrettin.ozelci@stu.istinye.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 40 à 80 ans
- Patients cliniquement stables diagnostiqués avec une Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) selon les critères GOLD 2024 avec un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,70
- État clinique stable (pas d'exacerbation aiguë au cours des 4 dernières semaines)
- Personnes cliniquement évaluées et jugées aptes à participer à une réadaptation pulmonaire (RP) par un spécialiste en cardiologie
- Capacité fonctionnelle suffisante pour participer à la RP (par exemple, Test de marche de 6 minutes ≥150 m)
- Aucune contre-indication à l'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) (par exemple, absence de maladie vasculaire périphérique, absence de thrombose active)
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions (fonction auditive et cognitive adéquate)
Critères d'exclusion :
- Exacerbation aiguë de la BPCO, hospitalisation ou traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 4 dernières semaines
- Maladie cardiovasculaire sévère (hypertension non contrôlée >180/110 mmHg, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, angine instable, insuffisance cardiaque congestive NYHA Classe III-IV)
- Affections neurologiques ou orthopédiques limitant significativement la fonction des membres inférieurs (par exemple, hémiplégie, amputation, arthrose sévère, prothèse du genou)
- Insuffisance rénale sévère (DFG <30 mL/min/1,73 m²) ou insuffisance hépatique sévère
- Antécédent de chirurgie des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
- Cancer actif ou infection systémique
- Anémie ou maladies inflammatoires/auto-immunes chroniques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, maladie inflammatoire chronique de l'intestin)
- Antécédent de thromboembolie veineuse
- Maladie artérielle périphérique
- Sarcopénie diagnostiquée par un médecin
- Troubles psychiatriques (dépression majeure, démence, troubles psychotiques) limitant l'adhésion au protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques avec restriction du flux sanguin
Les participants de ce groupe effectueront un exercice aérobique de faible intensité sur un ergocycle avec restriction du flux sanguin (BFR) dans le cadre de la réadaptation pulmonaire.
La pression BFR sera appliquée bilatéralement aux cuisses proximales à l'aide de manchons pneumatiques à 40-50 % de la pression d'occlusion du membre de chaque participant.
Les séances comprendront un échauffement, 15 minutes d'exercice aérobique et une récupération, supervisées par un physiothérapeute.
Aucun exercice aérobique sans BFR ne sera effectué dans ce groupe.
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Les participants à l'entraînement aérobique avec restriction du flux sanguin subiront un exercice aérobique effectué avec une restriction du flux sanguin (BFR) appliquée aux deux cuisses à l'aide de manchons pneumatiques positionnés sur la partie proximale des membres inférieurs.
La pression des manchons sera individualisée pour chaque participant en fonction de la pression d'occlusion du membre (LOP), déterminée par évaluation Doppler.
Pendant l'entraînement, les manchons seront gonflés à 40-50% de la LOP du participant et resteront gonflés tout au long de la phase d'exercice aérobique.
Les séances comprendront un échauffement, un cyclisme continu de faible intensité et un retour au calme, supervisés par un physiothérapeute.
Le but de cette intervention est d'induire des adaptations physiologiques associées à la BFR, telles qu'une augmentation du stress métabolique et de l'activation musculaire, tout en utilisant une charge mécanique faible.
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Comparateur actif: Groupe d'exercice aérobie conventionnel
Les participants de ce groupe effectueront un exercice aérobie standard sur un cycloergomètre dans le cadre de la réhabilitation pulmonaire conventionnelle, sans restriction du flux sanguin.
L'intensité de l'exercice sera prescrite à 60-80 % de la fréquence cardiaque cible calculée à l'aide de la formule de Karvonen.
Chaque séance comprendra un échauffement de 3 minutes, 15 minutes d'exercice aérobie continu et un retour au calme de 3 minutes.
L'intensité, la fréquence et la durée de l'exercice seront adaptées à celles du groupe d'exercice aérobie avec restriction du flux sanguin.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute expérimenté.
Aucune restriction du flux sanguin ne sera appliquée dans ce groupe.
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Les participants de ce groupe effectueront un exercice aérobique sur un cycloergomètre sans restriction du débit sanguin (BFR) dans le cadre d'une réadaptation pulmonaire standard. THR = [(FCmax - FCrepos) × % intensité] + FCrepos. L'entraînement sera effectué deux fois par semaine pendant 8 semaines et comprendra 3 minutes d'échauffement, 15 minutes de cyclisme aérobique à intensité cible, et 3 minutes de récupération (durée totale : 21 minutes). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité d'exercice
Délai: Avant l'intervention et 8 semaines après l'intervention
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La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT), réalisé selon les directives de l'ATS dans un couloir de 30 mètres.
La distance totale parcourue en 6 minutes (6MWD) sera enregistrée comme indicateur principal de la capacité d'exercice fonctionnelle.
La mesure des résultats évaluera le changement de distance au 6MWT du début jusqu'à 8 semaines après l'intervention chez les patients atteints de BPCO suivant une réadaptation pulmonaire avec ou sans restriction du débit sanguin (BFR).
Une augmentation de la 6MWD reflète une amélioration de la capacité d'exercice.
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Avant l'intervention et 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inflammation systémique (niveaux de CRP)
Délai: Baseline et 8 semaines après l'intervention
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L'inflammation systémique sera évaluée en utilisant les taux sériques de protéine C-réactive (CRP).
Des échantillons sanguins seront prélevés au départ et après l'intervention de 8 semaines.
La concentration de CRP sera analysée en utilisant des méthodes biochimiques de laboratoire standard.
Les variations des taux de CRP seront utilisées pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'état inflammatoire systémique.
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Baseline et 8 semaines après l'intervention
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Changement de l'inflammation systémique (niveaux de RDW)
Délai: Avant et 8 semaines après l'intervention
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La largeur de distribution des globules rouges (RDW), un marqueur hématologique lié à l'inflammation et à l'hypoxie, sera mesurée par analyse de la numération globulaire complète.
Les valeurs de RDW obtenues au départ et après l'intervention de 8 semaines seront comparées pour évaluer les changements de l'inflammation systémique.
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Avant et 8 semaines après l'intervention
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Changement de la pression partielle d'oxygène artérielle (PaO₂)
Délai: Baseline et 8 semaines après l'intervention
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La pression partielle d'oxygène artériel (PaO₂) sera mesurée par analyse des gaz du sang artériel (GSA).
Des échantillons sanguins seront prélevés au départ et après l'intervention de 8 semaines.
Les valeurs de PaO₂ seront utilisées pour évaluer les modifications de l'oxygénation artérielle et des échanges gazeux respiratoires après l'intervention.
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Baseline et 8 semaines après l'intervention
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Changement de la fonction respiratoire (FEV₁)
Délai: Base de référence et 8 semaines après l'intervention
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La fonction respiratoire sera évaluée à l'aide du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV₁), mesuré par spirométrie standardisée conformément aux directives ATS/ERS.
Les valeurs de FEV₁ seront enregistrées en litres et en pourcentage de la valeur prédite.
Les mesures obtenues au départ et après l'intervention de 8 semaines seront comparées pour évaluer les changements de la fonction pulmonaire.
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Base de référence et 8 semaines après l'intervention
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Modification de la force musculaire respiratoire (MIP)
Délai: Baseline et 8 semaines après l'intervention
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La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide de la pression inspiratoire maximale (PIM), mesurée avec un manomètre électronique conformément aux normes ATS/ERS.
La PIM représente la pression négative maximale générée lors d'un effort inspiratoire vigoureux contre une voie aérienne occluse.
Les mesures obtenues au départ et après l'intervention de 8 semaines seront comparées pour évaluer les changements de la force des muscles inspiratoires.
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Baseline et 8 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire périphérique (Force des quadriceps)
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
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La force musculaire périphérique sera évaluée en mesurant la force isométrique du quadriceps à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (Lafayette Manual Muscle Tester).
Les participants effectueront une contraction isométrique volontaire maximale pendant 3 à 5 secondes en position assise standardisée.
Trois essais seront enregistrés avec 30 secondes de repos entre chaque tentative, et la valeur la plus élevée (en Newtons) sera utilisée pour l'analyse.
Les mesures obtenues au départ et après l'intervention de 8 semaines seront comparées pour évaluer les changements de force du quadriceps.
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Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
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Modification de la dyspnée (score mMRC)
Délai: Avant et 8 semaines après l'intervention
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La sévérité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), qui évalue la sensation d'essoufflement de 0 (aucune dyspnée) à 4 (dyspnée sévère lors d'une activité minimale).
Les scores mMRC obtenus au départ et après l'intervention de 8 semaines seront comparés pour évaluer les changements dans les niveaux de dyspnée.
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Avant et 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agustí, A., & Hogg, J. C. (2019). Update on the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease. New England Journal of Medicine, 381(13), 1248-1256. Almeida, C. N. S., Fiel, J. A., Sarges, E. S. N. F., et al. (2020). Physiological response to the Glittre-ADL test in elderly COPD patients. Fisioterapia em Movimento, 33, e003322. Centner, C., et al. (2019). Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and strength adaptations to high-load resistance training. Journal of Applied Physiology, 127(6), 1643-1655. Geddes, E. L., O'Brien, K., Reid, W. D., et al. (2008). Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Respiratory Medicine, 102(12), 1715-1729. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. (2024). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD: 2024 Report. Gosselink, R., et al. (2011). Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: What is the evidence? European Respiratory Journal, 37(2), 416-425. Grønfeldt, B.M., Lindberg Nielsen, J., Mieritz, R.M., Lund, H. & Aagaard, P. (2020) Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength train ing on muscle strength: systematic review and meta-analysis. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports, 30(5), 837-848. Guo, C. L., Sun, H. J., & Li, J. (2023). Neutrophil-to-lymphocyte ratio as a marker of COPD severity. Respiratory Medicine, 195, 106900. Hassan, A., & Jabbar, N. (2022). C-reactive protein as a predictor of severity in chronic obstructive pulmonary disease: An experience from a tertiary care hospital. Cureus, 14(8). Kohlbrenner, D., Kuhn, M., Manettas, A., Aregger, C., Peterer, M., Greco, N., ... & Clarenbach, C. (2024). Low-load blood flow restriction strength training in patients with COPD: a randomised single-blind pilot study. Thorax, 79(4), 340-348. Laghi, F., & Tobin, M. J. (2003). Disorders of the respiratory muscles. American Journal of Respirator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- ISTU-BFRAE-COPD25
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