Efeitos do Exercício Aeróbico com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Inflamação, Hipóxia, Capacidade de Exercício e Função Pulmonar na DPOC (BFR-COPD)
Efeitos do Exercício Aeróbico com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Inflamação Sistémica, Hipóxia, Capacidade de Exercício e Funções Pulmonares em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo
Objetivo:
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do programa clássico de reabilitação pulmonar (RP) e da restrição do fluxo sanguíneo (RFS) aplicada durante o exercício aeróbico de baixa intensidade no âmbito da RP sobre a inflamação sistémica, a hipoxemia, a capacidade de exercício, a função pulmonar, a força muscular respiratória e os parâmetros de qualidade de vida em indivíduos com DPOC.
Métodos:
Este estudo randomizado controlado incluirá 34 indivíduos com DPOC, divididos num grupo aeróbico com RFS e num grupo de controlo. Ambos os grupos receberão os componentes centrais da RP, incluindo respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos, treino muscular respiratório e fortalecimento muscular periférico. O grupo RFS realizará exercício aeróbico de baixa intensidade com restrição do fluxo sanguíneo, enquanto o grupo de controlo realizará exercício aeróbico de intensidade moderada sem RFS, de acordo com os protocolos padrão de RP. Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta, duas vezes por semana, durante oito semanas. Os marcadores de inflamação sistémica, os gases sanguíneos arteriais, a função pulmonar, a capacidade de exercício, a qualidade de vida e as pontuações de sintomas serão avaliados antes da RP, após a 8.ª sessão e no final do programa. Os dados serão analisados com o SPSS 26.0.
Contribuição Esperada:
Este estudo visa fornecer informações baseadas em evidências sobre os efeitos fisiológicos e clínicos do exercício aeróbico de baixa intensidade com RFS no âmbito da RP e determinar as suas potenciais vantagens em comparação com a RP clássica. Além disso, procura esclarecer se o exercício aeróbico de baixa intensidade com RFS pode constituir uma alternativa melhor tolerada para doentes com DPOC que apresentam intolerância ao exercício durante o treino aeróbico de intensidade moderada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDAMENTAÇÃO E OBJETIVO DO ESTUDO
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma condição respiratória progressiva caracterizada por limitação do fluxo aéreo, inflamação sistémica, trocas gasosas comprometidas e disfunção muscular esquelética significativa. Os indivíduos com DPOC frequentemente experienciam capacidade de exercício reduzida, fraqueza muscular periférica, hipoxemia crónica, fadiga, perturbações do sono e diminuição da qualidade de vida. Estas características sistémicas contribuem para um aumento do fardo sintomático e diminuição da independência funcional.
A reabilitação pulmonar (RP) é uma intervenção estabelecida que melhora a tolerância ao exercício, reduz a dispneia e melhora a qualidade de vida. No entanto, muitos doentes são incapazes de sustentar exercício de alta intensidade devido a limitações ventilatorias, fadiga muscular precoce ou dessaturação de oxigénio. Isto cria a necessidade de estratégias de exercício alternativas que proporcionem um estímulo fisiológico adequado, mantendo-se toleráveis para indivíduos com reserva de exercício limitada.
O exercício com Restrição do Fluxo Sanguíneo (RFS) é um método de treino de baixa intensidade que induz stresse hipóxico e metabólico localizado, promovendo adaptações fisiológicas como o aumento da ativação muscular e a melhoria do desempenho funcional. Embora os primeiros resultados sugiram potenciais benefícios da RFS, os seus efeitos quando integrados num programa de RP – particularmente sobre a inflamação sistémica, a oxigenação, a função muscular respiratória e a capacidade de exercício – não foram investigados de forma abrangente.
Este estudo visa comparar a RP convencional com a RP combinada com exercício aeróbico de baixa intensidade realizado sob RFS em indivíduos com DPOC estável. O estudo irá avaliar marcadores inflamatórios sistémicos, respostas de oxigenação e hipoxemia, capacidade de exercício, medições espirométricas, força muscular respiratória, gases no sangue arterial e sintomas reportados pelos doentes. Ao avaliar em conjunto os resultados fisiológicos, funcionais e subjetivos, o estudo procura determinar o potencial valor acrescentado do treino aeróbico assistido por RFS dentro da reabilitação pulmonar.
Os resultados esperam esclarecer se a RFS pode melhorar a eficácia da RP, fornecer uma opção de treino mais tolerável para indivíduos com capacidade de exercício limitada e apoiar o desenvolvimento de estratégias de reabilitação individualizadas para pessoas com DPOC.
DESENHO Para este estudo, a amostra será constituída por doentes com idades entre os 40-80 anos com diagnóstico de DPOC que sejam referenciados para a Unidade de Reabilitação Pulmonar do Departamento de Pneumologia do Hospital de Ensino e Investigação Sultan Abdülhamid Han, Universidade de Ciências da Saúde, por um especialista em pneumologia. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos através de um método de randomização computorizada: um grupo de reabilitação pulmonar de rotina (grupo controlo) e um grupo que recebe restrição do fluxo sanguíneo (RFS) durante o exercício aeróbico, que é um dos parâmetros da reabilitação pulmonar (grupo de intervenção). Os programas de reabilitação pulmonar para ambos os grupos serão administrados por um fisioterapeuta experiente sob a supervisão de um especialista em pneumologia. Antes de iniciar o programa de reabilitação, a adequação cardiovascular dos doentes para a reabilitação pulmonar será determinada por um cardiologista. O programa terá início após obtenção de aprovação médica indicando "adequado para reabilitação pulmonar". O estudo tem uma estrutura multidisciplinar e multidimensional.
Ambos os grupos participarão num total de 16 sessões de reabilitação pulmonar realizadas duas vezes por semana durante 8 semanas no hospital. Cada sessão terá a duração de 60 minutos.
2.1. Grupo de Intervenção No grupo de intervenção, o programa de reabilitação pulmonar incluirá o ciclo ativo de técnicas de respiração, respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos e treino muscular respiratório. Além disso, será dado um programa de exercício de resistência bilateral para os grupos musculares dos flexores do ombro, flexores do cotovelo e quadricípite. Adicionalmente, será realizado exercício aeróbico com restrição do fluxo sanguíneo (RFS) num cicloergómetro.
Ciclo Ativo de Técnicas de Respiração (ACBT) O ACBT consiste numa série de técnicas aplicadas para melhorar a eficiência ventilatória. Estas técnicas fortalecem os músculos respiratórios e melhoram a função respiratória. Neste ciclo, várias estratégias respiratórias são aplicadas consecutivamente para aumentar a capacidade ventilatória. Nos doentes com DPOC, estas técnicas ajudam a abrir as vias aéreas e a otimizar a ventilação. As técnicas incluem respiração profunda, retenção da respiração e estratégias de expiração controlada.
Respiração Diafragmática A respiração diafragmática é um método de inspiração realizado utilizando o diafragma em vez dos músculos acessórios. Esta técnica aumenta a ventilação dos pulmões inferiores, melhora a captação de oxigénio e reduz a fadiga muscular respiratória. Nos doentes com DPOC, a respiração diafragmática reduz o trabalho respiratório e permite que os doentes respirem de forma mais eficiente.
Respiração com Lábios Franzidos A respiração com lábios franzidos é uma técnica que ajuda a manter as vias aéreas abertas durante a expiração. O doente expira lentamente através de lábios ligeiramente franzidos durante a respiração. Esta técnica facilita a superação da resistência das vias aéreas, regula o fluxo de ar em doentes com DPOC e permite uma respiração mais eficaz. Também ajuda a corrigir desequilíbrios ventilação-perfusão e reduz a dispneia.
Treino Muscular Respiratório Neste estudo, o treino muscular inspiratório será realizado utilizando o dispositivo Powerbreathe Medic Plus (cinzento) duas vezes por semana durante 8 semanas. A carga inicial será definida a 30% da pressão inspiratória máxima (PIM) medida do doente. A progressão será feita de acordo com o nível de dificuldade percecionado reportado durante o exercício baseado na Escala de Borg Modificada (0-10), mantendo o esforço percecionado (RPE) entre 3-4 e aumentando a carga em 5-10% a cada semana. O objetivo será atingir 60% da PIM. O treino seguirá um protocolo de 5 respirações × 6 séries, com intervalos de descanso ajustados com base na tolerância do doente.
Treino Muscular Periférico O treino de resistência será aplicado como 2 séries × 8 repetições a um RPE de 3-4 na Escala de Borg Modificada. Os grupos musculares alvo incluirão o quadricípite femoral, os flexores do ombro e os flexores do cotovelo.
Programa de Exercício Aeróbico + RFS A RFS será aplicada utilizando uma braçadeira AirBands sem fios colocada proximalmente na coxa ao nível da artéria femoral a 45% da pressão de oclusão do membro individual (LOP). O exercício aeróbico será realizado num cicloergómetro a 40-60% da frequência cardíaca alvo (intensidade baixa-moderada). A frequência cardíaca alvo será determinada utilizando a fórmula de Karvonen [FCA=(FCmax-FCrepouso)×%intensidade]+FCrepouso]. Cada sessão consistirá em 3 minutos de aquecimento, 15 minutos de exercício e 3 minutos de arrefecimento (total de 21 minutos). A RFS começará após o aquecimento e permanecerá insuflada durante todo o exercício. No final da sessão, a braçadeira será libertada, seguida de um período de hiperemia reativa de 5 minutos. A progressão do exercício será individualizada de acordo com as pontuações RPE da MBS registadas durante cada sessão; o esforço percecionado alvo será mantido entre 2-3 (leve-moderado), e a carga de trabalho (watts) será aumentada em 5-10% semanalmente conforme tolerado.
2.2. Grupo Controlo No grupo controlo, o programa de reabilitação pulmonar incluirá o ciclo ativo de técnicas de respiração, respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos e treino muscular respiratório. Além disso, será implementado um programa de treino de resistência bilateral visando os grupos musculares dos flexores do ombro, flexores do cotovelo e quadricípite. O treino de exercício aeróbico será realizado num cicloergómetro sem a utilização de RFS.
Ciclo Ativo de Técnicas de Respiração (ACBT) O ACBT consiste em técnicas aplicadas para melhorar a eficiência da respiração. Estas técnicas fortalecem os músculos respiratórios e melhoram a função respiratória. Várias estratégias respiratórias são aplicadas consecutivamente para aumentar a capacidade ventilatória. Nos doentes com DPOC, estas estratégias abrem as vias aéreas, otimizam a ventilação e melhoram o fluxo de ar. O ciclo inclui técnicas como respiração profunda, retenção da respiração e expiração controlada.
Respiração Diafragmática A respiração diafragmática é um método de respiração realizado utilizando eficazmente o diafragma em vez dos músculos abdominais ou acessórios. Esta técnica melhora a ventilação dos pulmões inferiores, aumenta a ingestão de oxigénio e reduz a fadiga muscular respiratória. Nos doentes com DPOC, a respiração diafragmática diminui o trabalho respiratório e ajuda os doentes a respirar de forma mais eficiente.
Respiração com Lábios Franzidos A respiração com lábios franzidos é uma técnica que ajuda a manter a patência das vias aéreas durante a expiração. O doente expira lentamente através de lábios ligeiramente franzidos. Esta técnica facilita a superação da resistência das vias aéreas, regula o fluxo de ar em doentes com DPOC e torna a respiração mais eficiente. Também corrige desequilíbrios ventilatórios e reduz a dispneia.
Treino Muscular Respiratório O treino muscular inspiratório será realizado utilizando o dispositivo Powerbreathe Medic Plus (cinzento), duas vezes por semana durante 8 semanas. A carga de treino inicial será definida a 30% da pressão inspiratória máxima (PIM) medida do doente. A progressão será baseada no esforço percecionado reportado durante o exercício de acordo com a Escala de Borg Modificada (0-10), mantendo um RPE de 3-4, com aumentos semanais de 5-10% na resistência. O objetivo é atingir 60% da PIM. O treino seguirá o formato "5 respirações × 6 séries" com intervalos de descanso individualizados de acordo com a tolerância do doente.
Treino Muscular Periférico O treino de resistência será aplicado como 2 séries de 8 repetições a um RPE de 3-4. Os grupos musculares alvo incluirão o quadricípite femoral, os flexores do ombro e os flexores do cotovelo.
Programa de Exercício Aeróbico O protocolo de exercício aeróbico no cicloergómetro será realizado a 60-80% da frequência cardíaca alvo. A frequência cardíaca alvo será calculada utilizando a fórmula de Karvonen, que incorpora a reserva da frequência cardíaca (RFC): [FCA=(FCmax-FCrepouso)×%intensidade]+FCrepouso] Esta fórmula fornece uma estimativa mais precisa da frequência cardíaca de treino, especialmente em populações clínicas. O treino aeróbico será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas, com cada sessão consistindo em 3 minutos de aquecimento, 15 minutos de exercício aeróbico alvo e 3 minutos de arrefecimento (total de 21 minutos). A resistência do pedal e a velocidade de pedalada serão ajustadas de acordo com as pontuações RPE de Borg reportadas durante a sessão. O RPE alvo durante o exercício será mantido em 3-4, com aumentos semanais de 5-10% na carga de trabalho.
Cálculo do Tamanho da Amostra
O desfecho primário do estudo é a alteração na distância do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M). Com base em diferenças clinicamente significativas previamente reportadas na distância do TC6M em indivíduos com DPOC e assumindo um tamanho de efeito médio, foi realizada uma análise de poder utilizando um nível de significância de 0,05 e um poder de 80%. O cálculo indicou que 17 participantes por grupo (34 no total) seriam suficientes para detetar diferenças clinicamente relevantes entre grupos na distância do TC6M.
- Análise Estatística
Todos os dados serão analisados utilizando um pacote de software estatístico. A normalidade da distribuição para variáveis contínuas será avaliada utilizando testes apropriados. Variáveis paramétricas serão apresentadas como média ± desvio padrão, e variáveis não paramétricas como mediana com intervalo interquartil.
As diferenças basais entre grupos serão analisadas utilizando testes t para amostras independentes ou testes U de Mann-Whitney, conforme apropriado. Variáveis categóricas serão comparadas utilizando o teste do qui-quadrado.
As mudanças dentro do grupo desde o pré até ao pós-intervenção serão avaliadas utilizando testes t para amostras emparelhadas ou testes de Wilcoxon para sinais, dependendo da distribuição dos dados. As interações grupo × tempo serão examinadas utilizando ANOVA de medidas repetidas bidirecional ou modelos lineares mistos.
As correlações entre mudanças em marcadores inflamatórios e mudanças na distância do TC6M serão analisadas utilizando coeficientes de correlação apropriados. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo para todas as análises, e os tamanhos de efeito serão reportados para auxiliar a interpretação da relevância clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fahrettin Özelçi
- Número de telefone: +90 531 886 5717
- E-mail: fahrettin.ozelci@stu.istinye.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contato:
- FAHRETTİN ÖZELÇİ, MSc-PT
- Número de telefone: 05318865717
- E-mail: fahrettin.ozelci@stu.istinye.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 40 e 80 anos
- Pacientes clinicamente estáveis diagnosticados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) de acordo com os critérios GOLD 2024 com VEF₁/CVF pós-broncodilatador < 0.70
- Condição clínica estável (sem exacerbação aguda nas últimas 4 semanas)
- Indivíduos clinicamente avaliados e aprovados como aptos para participação em reabilitação pulmonar (RP) por um especialista em cardiologia
- Capacidade funcional suficiente para participar na RP (ex: Teste de Caminhada de 6 Minutos ≥150 m)
- Sem contraindicações para treino com restrição de fluxo sanguíneo (RFS) (ex: sem doença vascular periférica, sem trombose ativa)
- Capacidade para compreender e seguir instruções (função auditiva e cognitiva adequada)
Critérios de Exclusão:
- Exacerbação aguda de DPOC, hospitalização ou tratamento com corticosteroides sistémicos nas últimas 4 semanas
- Doença cardiovascular grave (hipertensão não controlada >180/110 mmHg, enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva Classe III-IV NYHA)
- Condições neurológicas ou ortopédicas que limitem significativamente a função dos membros inferiores (ex: hemiplegia, amputação, osteoartrose grave, prótese de joelho)
- Insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min/1.73 m²) ou insuficiência hepática grave
- Histórico de cirurgia dos membros inferiores nos últimos 3 meses
- Neoplasia ativa ou infeção sistémica
- Anemia ou doenças inflamatórias/autoimunes crónicas (ex: artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, doença inflamatória intestinal)
- Histórico de tromboembolismo venoso
- Doença arterial periférica
- Sarcopenia diagnosticada por médico
- Perturbações psiquiátricas (depressão maior, demência, perturbações psicóticas) que limitem a adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Aeróbico com Restrição de Fluxo Sanguíneo
Os participantes neste grupo realizarão exercício aeróbico de baixa intensidade num cicloergómetro sob restrição do fluxo sanguíneo (BFR) como parte da reabilitação pulmonar.
A pressão de BFR será aplicada bilateralmente às coxas proximais usando manguitos pneumáticos a 40-50% da pressão de oclusão do membro de cada participante.
As sessões incluirão aquecimento, 15 minutos de exercício aeróbico e arrefecimento, supervisionadas por um fisioterapeuta.
Neste braço, não será realizado exercício aeróbico sem BFR.
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Treino Aeróbico com Restrição do Fluxo Sanguíneo Os participantes realizarão exercício aeróbico com restrição do fluxo sanguíneo (RFS) aplicada a ambas as coxas, utilizando manguitos pneumáticos posicionados na porção proximal dos membros inferiores.
A pressão dos manguitos será individualizada para cada participante com base na pressão de oclusão do membro (POM), determinada por avaliação Doppler.
Durante o treino, os manguitos serão insuflados a 40-50% da POM do participante e permanecerão insuflados durante toda a fase de exercício aeróbico.
As sessões incluirão aquecimento, ciclismo contínuo de baixa intensidade e retorno à calma, supervisionadas por um fisioterapeuta.
O objetivo desta intervenção é induzir adaptações fisiológicas associadas à RFS, como aumento do stress metabólico e ativação muscular, utilizando uma carga mecânica baixa.
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Aeróbico Convencional
Os participantes neste grupo realizarão exercício aeróbico padrão num cicloergómetro como parte da reabilitação pulmonar convencional, sem restrição do fluxo sanguíneo.
A intensidade do exercício será prescrita a 60-80% da frequência cardíaca alvo calculada utilizando a fórmula de Karvonen.
Cada sessão incluirá um aquecimento de 3 minutos, 15 minutos de exercício aeróbico contínuo e um arrefecimento de 3 minutos.
A intensidade, frequência e duração do exercício serão equiparadas às do grupo de exercício aeróbico com RFS.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta experiente.
Não será aplicada restrição do fluxo sanguíneo neste grupo.
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Os participantes deste grupo realizarão exercício aeróbico num cicloergómetro sem restrição do fluxo sanguíneo (RFS) como parte da reabilitação pulmonar padrão. O protocolo de exercício aeróbico será realizado a 60-80% da frequência cardíaca alvo (FCA) do participante, calculada utilizando a fórmula de Karvonen: FCA = [(FCmáx - FCrepouso) × % intensidade] + FCrepouso. O treino será realizado duas vezes por semana durante um total de 8 semanas e incluirá 3 minutos de aquecimento, 15 minutos de ciclismo aeróbico à intensidade alvo e 3 minutos de desaquecimento (duração total: 21 minutos). A resistência do pedal e a cadência serão ajustadas de acordo com a Escala de Borg de Perceção de Esforço (EPE), mantendo a EPE alvo entre 3 e 4. A intensidade do exercício (nível de watts) será progressivamente aumentada semanalmente em aproximadamente 5-10%, de acordo com a tolerância e os valores de EPE (Patterson et al., 2019). Nenhuma RFS será aplicada em qualquer fase da intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Capacidade de Exercício
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A capacidade de exercício será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), realizado de acordo com as diretrizes da ATS num corredor de 30 metros.
A distância total percorrida em 6 minutos (6MWD) será registada como o principal indicador da capacidade funcional de exercício.
A medida de resultado avaliará a alteração na distância do 6MWT desde a linha de base até 8 semanas após a intervenção em doentes com DPOC submetidos a reabilitação pulmonar com ou sem restrição do fluxo sanguíneo (BFR).
Um aumento na 6MWD reflete uma melhoria na capacidade de exercício.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Inflamação Sistémica (Níveis de PCR)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A inflamação sistémica será avaliada através dos níveis séricos de proteína C-reativa (CRP).
As amostras de sangue serão recolhidas no início e após a intervenção de 8 semanas.
A concentração de CRP será analisada utilizando métodos bioquímicos laboratoriais padrão.
As alterações nos níveis de CRP serão utilizadas para avaliar o efeito da intervenção no estado inflamatório sistémico.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Alteração na Inflamação Sistémica (Níveis de RDW)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), um marcador hematológico relacionado com inflamação e hipóxia, será medida através da análise do hemograma completo.
Os valores de RDW obtidos na linha de base e após a intervenção de 8 semanas serão comparados para avaliar alterações na inflamação sistémica.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Alteração na Pressão Parcial de Oxigénio Arterial (PaO₂)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) será medida através da análise de gases no sangue arterial (GSA).
As amostras de sangue serão recolhidas na linha de base e após a intervenção de 8 semanas.
Os valores de PaO₂ serão utilizados para avaliar alterações na oxigenação arterial e na troca de gases respiratórios após a intervenção.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Alteração na Função Respiratória (FEV₁)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A função respiratória será avaliada através do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV₁), medido por espirometria padronizada de acordo com as diretrizes ATS/ERS.
Os valores de FEV₁ serão registados em litros e como percentagem do valor previsto.
As medições obtidas no início e após as 8 semanas de intervenção serão comparadas para avaliar as alterações na função pulmonar.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Alteração na Força dos Músculos Respiratórios (MIP)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após intervenção
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A força muscular respiratória será avaliada através da pressão inspiratória máxima (PIM), medida com um manómetro de pressão eletrónico de acordo com as normas ATS/ERS.
A PIM representa a pressão negativa máxima gerada durante um esforço inspiratório vigoroso contra uma via aérea ocluída.
As medições obtidas no início e após a intervenção de 8 semanas serão comparadas para avaliar as alterações na força muscular inspiratória.
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Linha de base e 8 semanas após intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Força Muscular Periférica (Força do Quadríceps)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A força muscular periférica será avaliada medindo a força isométrica do músculo quadríceps utilizando um dinamómetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester).
Os participantes realizarão uma contração isométrica voluntária máxima durante 3-5 segundos numa posição sentada padronizada.
Serão registadas três tentativas com 30 segundos de descanso entre cada tentativa, e o valor mais elevado (em Newtons) será utilizado para análise.
As medições obtidas no início e após as 8 semanas de intervenção serão comparadas para avaliar as alterações na força do quadríceps.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Alteração na Dispneia (Pontuação mMRC)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A gravidade da dispneia será avaliada utilizando a Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC), que classifica a falta de ar percebida de 0 (sem dispneia) a 4 (dispneia grave durante atividade mínima).
Os resultados mMRC obtidos no início e após a intervenção de 8 semanas serão comparados para avaliar as alterações nos níveis de dispneia.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agustí, A., & Hogg, J. C. (2019). Update on the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease. New England Journal of Medicine, 381(13), 1248-1256. Almeida, C. N. S., Fiel, J. A., Sarges, E. S. N. F., et al. (2020). Physiological response to the Glittre-ADL test in elderly COPD patients. Fisioterapia em Movimento, 33, e003322. Centner, C., et al. (2019). Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and strength adaptations to high-load resistance training. Journal of Applied Physiology, 127(6), 1643-1655. Geddes, E. L., O'Brien, K., Reid, W. D., et al. (2008). Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Respiratory Medicine, 102(12), 1715-1729. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. (2024). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD: 2024 Report. Gosselink, R., et al. (2011). Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: What is the evidence? European Respiratory Journal, 37(2), 416-425. Grønfeldt, B.M., Lindberg Nielsen, J., Mieritz, R.M., Lund, H. & Aagaard, P. (2020) Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength train ing on muscle strength: systematic review and meta-analysis. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports, 30(5), 837-848. Guo, C. L., Sun, H. J., & Li, J. (2023). Neutrophil-to-lymphocyte ratio as a marker of COPD severity. Respiratory Medicine, 195, 106900. Hassan, A., & Jabbar, N. (2022). C-reactive protein as a predictor of severity in chronic obstructive pulmonary disease: An experience from a tertiary care hospital. Cureus, 14(8). Kohlbrenner, D., Kuhn, M., Manettas, A., Aregger, C., Peterer, M., Greco, N., ... & Clarenbach, C. (2024). Low-load blood flow restriction strength training in patients with COPD: a randomised single-blind pilot study. Thorax, 79(4), 340-348. Laghi, F., & Tobin, M. J. (2003). Disorders of the respiratory muscles. American Journal of Respirator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTU-BFRAE-COPD25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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