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Une cohorte pour les maladies respiratoires inflammatoires : du phénotypage à la médecine personnalisée (PALMIRE)

18 février 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Les maladies pulmonaires inflammatoires chroniques, notamment l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les bronchiectasies, la mucoviscidose (CF), la dyskinésie ciliaire primitive (PCD) et les maladies pulmonaires interstitielles (ILD), sont caractérisées par une inflammation et un remodelage pulmonaires. Les caractéristiques cliniques, fonctionnelles, microbiologiques, biologiques, pathologiques et pronostiques sont très variables et hétérogènes. Plusieurs phénotypes ont été décrits au sein d'une même pathologie, ainsi que des traits phénotypiques similaires entre différentes pathologies, ou la coexistence de composantes de plusieurs diagnostics chez un même patient, suggérant des mécanismes sous-jacents partagés qui pourraient représenter de nouvelles cibles thérapeutiques, au-delà du diagnostic médical initial.

Les objectifs de cette étude prospective sont d'analyser les caractéristiques phénotypiques (caractéristiques cliniques, démographiques, biologiques, morphologiques, pathologiques et microbiologiques) ainsi que les expositions respiratoires et les mécanismes sous-jacents impliquant l'épithélium des voies respiratoires et les processus inflammatoires dans une cohorte de patients diagnostiqués avec l'asthme, la BPCO, les bronchiectasies, la CF, la PCD et l'ILD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cohorte pour les maladies respiratoires inflammatoires : du phénotypage à la médecine personnalisée (projet PALMIRE) est une étude monocentrique menée au Centre Hospitalier Universitaire de Reims, France.

Population de l'étude :

Les patients adultes (>18 ans) suivis au Centre Hospitalier Universitaire de Reims et diagnostiqués avec asthme, BPCO, bronchiectasies, mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive et fibrose pulmonaire idiopathique seront considérés pour inclusion. Les patients signeront un consentement éclairé pour inclusion. Les critères d'exclusion incluent « les personnes protégées par la loi » comme requis par les autorités françaises. Les patients témoins sans maladie respiratoire après évaluation clinique et fonctionnelle pulmonaire seront également inclus. Le nombre attendu de patients inclus est de 470 (Asthme, n=100 ; BPCO, n=150 ; bronchiectasies, n=50 ; mucoviscidose, n=60 ; dyskinésie ciliaire primitive, n=30 ; maladies pulmonaires interstitielles, n=30 ; témoins, n=50). L'inclusion sera réalisée sur 60 mois de juillet 2025 à juillet 2030.

Procédures de l'étude :

Pour tous les patients asthme, BPCO, bronchiectasies, mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive et fibrose pulmonaire idiopathique inclus, les données seront enregistrées à l'inclusion et lors des visites de suivi pendant 10 ans. Les patients seront suivis en soins courants sans intervention thérapeutique spécifique. Pour les patients témoins, les données seront enregistrées à l'inclusion sans suivi.

Les données enregistrées incluront les données démographiques, les antécédents de maladie respiratoire et comorbidités, les symptômes respiratoires, les résultats des tests fonctionnels respiratoires et du scanner, les caractéristiques microbiologiques et pathologiques des prélèvements respiratoires lorsqu'ils sont réalisés.

Analyse des données :

Les données seront enregistrées dans une base de données anonymisée centralisée. Les caractéristiques des patients seront décrites comme moyenne et écart-type pour les données quantitatives et comme nombre et pourcentages pour les données qualitatives. Les comparaisons et associations entre groupes et variables seront analysées par les tests de Student, Wilcoxon, Chi2, exact de Fischer et Spearman selon le cas. Un p<0,05 sera considéré comme significatif. Des modèles statistiques multivariés et longitudinaux seront utilisés pour identifier des clusters de patients partageant des endotypes. Des approches d'apprentissage automatique seront employées pour intégrer les données multi-omiques et générer des modèles prédictifs pour les trajectoires de maladie et les réponses aux traitements.

Signification :

Cette étude devrait aider à mieux comprendre la pathogenèse et l'hétérogénéité des maladies respiratoires chroniques en intégrant l'analyse des caractéristiques phénotypiques et endotypiques des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

470

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) suivis pour des maladies respiratoires inflammatoires chroniques (asthme, BPCO, bronchectasies, mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive, ou maladies pulmonaires interstitielles) au service de Pneumologie du CHU de Reims. Des sujets témoins sains sans maladie respiratoire diagnostiquée seront également inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Suivi pour l'une des conditions suivantes : asthme, BPCO, bronchectasie (DDB), mucoviscidose (CF), dyskinésie ciliaire primitive (PCD) ou maladies pulmonaires interstitielles (ILD)
  • Volontaires sains (témoins)

Critères d'exclusion :

  • Sujets protégés par la loi (ex. : incapacité légale)
  • Toute condition empêchant un consentement éclairé ou une participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
phéno-endotypes des maladies respiratoires inflammatoires
Délai: Ligne de base
Nombre de sujets dans chacun des phéno-endotypes identifiés de la maladie respiratoire inflammatoire
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume expiratoire maximum seconde (VEMS)
Délai: 10 ans
10 ans
Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: 10 ans
10 ans
Capacité pulmonaire totale (CPT)
Délai: 10 ans
10 ans
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: 10 ans
10 ans
Distance de marche de 6 minutes
Délai: 10 ans
10 ans
Échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (score de dyspnée mMRC)
Délai: 10 ans
10 ans
Test de Contrôle de l'Asthme (score du questionnaire ACT)
Délai: 10 ans
10 ans
Questionnaire d'évaluation de la toux et des expectorations (score du questionnaire CASA-Q)
Délai: 10 ans
10 ans
Questionnaire sur la qualité de vie dans l'asthme (score AQLQ)
Délai: 10 ans
10 ans
Questionnaire Respiratoire de St George (score SGRQ)
Délai: 10 ans
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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