Eine Kohorte für entzündliche Atemwegserkrankungen: Von der Phänotypisierung zur personalisierten Medizin (PALMIRE)

Die Kohorte für entzündliche Atemwegserkrankungen: von der Phänotypisierung zur personalisierten Medizin (Das PALMIRE-Projekt) ist eine monozentrische Studie, die am Universitätsklinikum Reims in Frankreich durchgeführt wird.

Studienpopulation:

Erwachsene Patienten (>18 Jahre), die am Universitätsklinikum Reims betreut werden und bei denen Asthma, COPD, Bronchiektasen, Mukoviszidose (CF), primäre ziliäre Dyskinesie (PCD) und idiopathische Lungenfibrose (IPF) diagnostiziert wurden, werden für die Einschlussnahme in Betracht gezogen. Die Patienten werden eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung für die Teilnahme unterzeichnen. Ausschlusskriterien umfassen "unter gesetzlichem Schutz stehende Personen", wie von den französischen Behörden gefordert. Kontrollpatienten ohne Atemwegserkrankungen nach klinischer und Lungenfunktionsprüfung werden ebenfalls eingeschlossen. Die erwartete Anzahl der eingeschlossenen Patienten beträgt 470 (Asthma, n=100; COPD, n=150; Bronchiektasen, n=50; CF, n=60; PCD, n=30; ILD, n=30; Kontrollen, n=50). Die Rekrutierung wird über 60 Monate von Juli 2025 bis Juli 2030 erfolgen.

Studienablauf:

Für alle eingeschlossenen Patienten mit Asthma, COPD, Bronchiektasen, CF, PCD und IPF werden Daten bei Einschluss und während Nachuntersuchungen über 10 Jahre erfasst. Die Patienten werden wie üblich nachbetreut, ohne spezifische therapeutische Intervention. Für Kontrollpatienten werden Daten nur bei Einschluss ohne Nachuntersuchung erfasst.

Die erfassten Daten umfassen Demografie, Krankengeschichte der Atemwegserkrankung und Begleiterkrankungen, Atemwegssymptome, Ergebnisse von Lungenfunktionstests und CT-Scans, mikrobiologische und pathologische Merkmale von Atemwegsproben, wenn durchgeführt.

Datenanalyse:

Daten werden in einer zentralisierten anonymisierten Datenbank erfasst. Die Patientenmerkmale werden als Mittelwert und Standardabweichung für quantitative Daten sowie als Anzahl und Prozentsätze für qualitative Daten beschrieben. Vergleiche und Assoziationen zwischen Gruppen und Variablen werden je nach Anwendbarkeit mit Student-, Wilcoxon-, Chi²-, Fisher-Exakt- und Spearman-Tests analysiert. Ein p<0,05 wird als signifikant betrachtet. Multivariate und longitudinale statistische Modelle werden verwendet, um Patientengruppen mit gemeinsamen Endotypen zu identifizieren. Maschinelle Lernansätze werden eingesetzt, um Multi-Omik-Daten zu integrieren und prädiktive Modelle für Krankheitsverläufe und Behandlungsansprechen zu generieren.

Bedeutung:

Diese Studie soll dazu beitragen, die Pathogenese und Heterogenität chronischer Atemwegserkrankungen besser zu verstehen, indem die Analyse phänotypischer und endotypischer Patienteneigenschaften integriert wird.