Une histoire naturelle des prédicteurs génétiques et environnementaux du moment de la puberté chez les jeunes obèses
Une histoire naturelle des prédicteurs génétiques et environnementaux du moment de la puberté chez les jeunes atteints d'obésité
Contexte :
L'obésité touche 1 enfant sur 5 aux États-Unis. L'obésité infantile persiste souvent jusqu'à l'adolescence et l'âge adulte. Elle peut également augmenter le risque d'apnée du sommeil, de stéatose hépatique et d'accumulation de liquide dans le cerveau, et conduire à une puberté précoce. Cette étude d'histoire naturelle explorera comment des facteurs tels que les gènes, les hormones, l'alimentation et les expositions chimiques affectent la puberté chez les enfants obèses.
Objectif :
Déterminer quels facteurs prédisent le début précoce de la puberté chez les enfants obèses par rapport à ceux de poids normal.
Éligibilité :
Enfants âgés de 5 à 7 ans souffrant d'obésité ou de poids normal.
Conception :
Les participants auront des visites cliniques tous les 6 mois jusqu'à l'âge de 12 ans.
Chaque visite clinique comprendra ces tests et procédures :
Un examen physique.
Prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de salive. Certains échantillons seront utilisés pour des tests génétiques.
Questions sur les antécédents médicaux, les médicaments et les suppléments.
Un questionnaire sur leur activité physique au cours de la semaine précédente.
Un bracelet en silicone. Les participants porteront un bracelet souple pendant une semaine avant chaque visite. Il indiquera aux chercheurs à quels produits chimiques les enfants ont été exposés pendant cette période.
Échographie mammaire, pour les filles. Un gel sera appliqué et une sonde sera pressée contre la peau. La sonde utilise des ondes sonores pour voir les tissus à l'intérieur du sein.
Scanner DXA du corps entier. Une fois par an, les participants subiront un scanner DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie). Ce scanner mesure la quantité d'os, de muscle et de graisse dans le corps.
Journal alimentaire facultatif. Les parents peuvent enregistrer tout ce que le participant mange pendant deux périodes de 24 heures.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de l'étude :
Il s'agit d'une étude longitudinale visant à prédire le moment de la puberté chez les filles et les garçons âgés de 5 à 12 ans souffrant d'obésité. Nous formulons l'hypothèse que : 1) Les enfants obèses exposés à des composés environnementaux œstrogéniques présenteront une puberté plus précoce que ceux non exposés. 2) Un score de risque polygénique (PRS) d'allèles conférant un risque de mue de la voix chez les garçons sera associé à l'âge du développement pubertaire de stade II de Tanner chez les garçons obèses. 3) Un score de risque polygénique (PRS) d'allèles conférant un risque de ménarche chez les filles sera associé à l'âge du développement pubertaire de stade II chez les filles obèses. 4) Les enfants obèses qui présentent une diminution du percentile d'IMC de plus de 5 points de pourcentage montreront un développement pubertaire de stade II plus tardif que les enfants sans changement ou avec une augmentation du percentile d'IMC, mais présenteront un développement pubertaire plus précoce que leurs pairs de poids normal.
Objectifs :
- Objectif principal : Identifier les prédicteurs du moment de la puberté chez les enfants âgés de 5 à 12 ans souffrant d'obésité.
- Objectifs secondaires : Déterminer l'effet de l'obésité sur les hormones reproductives et l'adrénarche.
Critères d'évaluation :
- Critère d'évaluation principal : Marqueurs pubertaires par questionnaire, examen physique (volume testiculaire, développement mammaire) et échographie (stade morphologique mammaire). Le développement pubertaire sera défini comme le stade morphologique mammaire B et un volume testiculaire de 4 cc.
- Critères d'évaluation secondaires : Stades de Tanner des poils pubiens, hormones reproductives (hormone lutéinisante (LH), hormone folliculo-stimulante (FSH), estradiol, testostérone totale, sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS), androstènedione)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numéro de téléphone: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalie D Shaw, M.D.
- Numéro de téléphone: (984) 287-3716
- E-mail: natalie.shaw@nih.gov
Lieux d'étude
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- National Institute of Environmental Health Sciences Clinical Research Unit
-
Contact:
- Natalie Shaw, M.D.
- Numéro de téléphone: 984-287-3716
- E-mail: natalie.shaw@nih.gov
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION :
Pour être éligible à participer à cette étude, un individu doit satisfaire à tous les critères suivants :
- Déclarer sa volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude et sa disponibilité pour la durée de l'étude, y compris le partage des dossiers médicaux
- Être de sexe masculin ou féminin, âgé de 5 à 7 ans lors de la visite de sélection
- Poids normal (défini par un IMC > 5e percentile et <85e percentile pour l'âge et le sexe) ou poids obèse (défini par un IMC > 95e percentile pour l'âge et le sexe)
- Capacité du parent ou du tuteur à comprendre et à signer volontairement un document de consentement éclairé écrit. Et capacité du participant (enfant) à fournir un assentiment verbal et/ou à signer un document d'assentiment écrit.
CRITÈRES D'EXCLUSION :
Un individu qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- Diagnostic connu d'une forme syndromique/génétique d'obésité
- Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments affectant les hormones reproductives (par exemple, œstrogène, progestérone, testostérone, bloqueurs de puberté, utilisation régulière d'huile de lavande ou d'huile d'arbre à thé)
- Affections médicales chroniques (par exemple, diabète de type 1 ou type 2, cancer, insuffisance rénale, lupus, etc.), à la discrétion du chercheur principal
- Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives, à la discrétion du chercheur principal
- Enfant adopté à l'international (associé à une puberté précoce)
Les individus qui ne répondent pas aux critères de participation à cette étude (échec au dépistage) en raison d'une raison médicale aiguë, réversible ou transitoire peuvent être redépistés après inversion, amélioration ou stabilisation de leur état clinique. Les participants qui développent une affection médicale aiguë, réversible ou transitoire pendant l'étude peuvent revenir après inversion, amélioration ou stabilisation de leur état clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants de poids normal
IMC > 5e percentile et <85e percentile pour l'âge et le sexe
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Aucune stratégie pour perdre du poids
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Enfants en surpoids obèses
IMC > 95e percentile pour l'âge et le sexe
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Aucune stratégie pour perdre du poids
Clinique de gestion du poids pédiatrique, qui utilise des stratégies multiples et individualisées pour favoriser la perte de poids (telles que la nutrition, la thérapie comportementale, les programmes d'exercice)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour identifier les prédicteurs du moment de la puberté chez les enfants de 5 à 12 ans souffrant d'obésité
Délai: 1. Tous les 6 mois2. Tous les 6 à 12 mois, à la discrétion de l'investigateur
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1. marqueurs pubertaires par questionnaire, examen physique (volume testiculaire, stade mammaire de Tanner) et 2. échographie (stade morphologique mammaire).
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1. Tous les 6 mois2. Tous les 6 à 12 mois, à la discrétion de l'investigateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer l'effet de l'obésité sur les hormones reproductrices et l'adrénarche.
Délai: Tous les 6 mois
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Stades de Tanner des poils pubiens, hormones reproductives
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Tous les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li W, Liu Q, Deng X, Chen Y, Liu S, Story M. Association between Obesity and Puberty Timing: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Oct 24;14(10):1266. doi: 10.3390/ijerph14101266.
- Ortega MT, McGrath JA, Carlson L, Flores Poccia V, Larson G, Douglas C, Sun BZ, Zhao S, Beery B, Vesper HW, Duke L, Botelho JC, Filie AC, Shaw ND. Longitudinal Investigation of Pubertal Milestones and Hormones as a Function of Body Fat in Girls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1668-1683. doi: 10.1210/clinem/dgab092.
- Carlson L, Flores Poccia V, Sun BZ, Mosley B, Kirste I, Rice A, Sridhar R, Kangarloo T, Vesper HW, Duke L, Botelho JC, Filie AC, Adams JM, Shaw ND. Early breast development in overweight girls: does estrogen made by adipose tissue play a role? Int J Obes (Lond). 2019 Oct;43(10):1978-1987. doi: 10.1038/s41366-019-0446-5. Epub 2019 Aug 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10002237
- 002237-E
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- CIF
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