- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555301
Expérience clinique avec le sparsentan en Suisse dans la néphropathie à IgA (SWIAN)
21 avril 2026 mis à jour par: Schleich Andreas, Waid City Hospital, Zurich
Expérience clinique avec le Sparsentan en Suisse dans la néphropathie à IgA
Une étude observationnelle suivant l'évolution clinique des patients atteints de néphropathie à IgA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de surveiller la progression clinique des patients atteints de néphropathie à IgA confirmée histologiquement en termes de DFG et de protéinurie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andi Schleich
- Numéro de téléphone: +41 44 416 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
Lieux d'étude
-
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Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8000
- Stadtspital Zürich
-
Contact:
- Andi Schleich
- Numéro de téléphone: +41 44 417 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de néphropathie à IgA et traitement par sparsentan
La description
Critères d'inclusion :
- Néphropathie à IgA, utilisation de sparsentan
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'une néphropathie à IgA et d'une thérapie par Sparsentan
|
Suivi observationnel de patients atteints de néphropathie à IgA sous sparsentan concernant l'albuminurie et le DFG
suivi de l'albuminurie et du DFGe chez les patients atteints de néphropathie à IgA traités par sparsentan |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'albuminurie
Délai: 36 mois
|
Quel est l'impact du sparsentan sur l'albuminurie
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Glomérulonéphrite
- Néphrite
- Glomérulonéphrite, IGA
- sparsentan
Autres numéros d'identification d'étude
- WaidCH2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
selon les souhaits du patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .