- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07555301
Klinisk erfaring med sparsentan i Schweiz ved IgA-nefropati (SWIAN)
21. april 2026 opdateret af: Schleich Andreas, Waid City Hospital, Zurich
Klinisk erfaring med sparsentan i Schweiz for IgA-nefropati
En observationsstudie, der følger det kliniske forløb hos patienter med IgA-nefropati.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at overvåge den kliniske progression af patienter med histologisk bekræftet IgA nefropati med hensyn til GFR og proteinuri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andi Schleich
- Telefonnummer: +41 44 416 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8000
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Andi Schleich
- Telefonnummer: +41 44 417 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med IgA nefropati og behandling med sparsentan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- IgA nefropati, behandling med Sparsentan<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- alder < 18 år<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med IgA nefropati og en behandling med Sparsentan
|
Opfølgende observation af patienter med IgA nefropati på sparsentan vedrørende albuminuri og GFR
opfølgende observation af albuminuri og GFR hos IgA-patienter i behandling med sparsentan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af albuminuri
Tidsramme: 36 måneder
|
Hvad er virkningen af sparsentan på albuminuri
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WaidCH2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
efter patientens ønske
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IgA nefropati (IgAN)
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Afsluttet
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropati (IgAN) | Komplement-medieret nyresygdomForenede Stater, Australien, Hong Kong, Sydkorea, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringA Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of HSK39297 Tablets in Primary IgA NephropathyIgA nefropati (IgAN)Kina
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Rigerna Therapeutics Co., Ltd.; Rigerna Therapeutics...RekrutteringIgA nefropati (IgAN)Kina
-
Tang-Du HospitalAfsluttet
-
Arbor Research Collaborative for HealthAfsluttet
Kliniske forsøg med sparsentan
-
Travere Therapeutics, Inc.RekrutteringProteinuri | Fokal Segmental Glomerulosklerose | Nyretransplantation | Immunoglobulin A (IgA) nefropatiForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTravere Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuProteinuri | Proteinurisk nyresygdom | Proteinuri i nefrotisk område | Proteinurisk NyresygdomForenede Stater
-
Travere Therapeutics, Inc.AfsluttetImmunoglobulin A nefropatiForenede Stater, Hong Kong
-
Travere Therapeutics, Inc.RekrutteringFokal Segmental Glomerulosklerose | Immunoglobulin A nefropati | Minimal Change Disease | Alport syndrom | IgA vaskulitisForenede Stater, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Polen, Sverige, Holland
-
University of LeicesterTravere Therapeutics, Inc.RekrutteringSygdomme i immunsystemet | Autoimmune sygdomme | Nyresygdomme | Glomerulonefritis | Immunoglobulin A nefropati | Glomerulonefritis, IGADet Forenede Kongerige
-
Travere Therapeutics, Inc.AfsluttetSunde emnerDet Forenede Kongerige
-
Travere Therapeutics, Inc.AfsluttetFokal Segmental GlomeruloskleroseForenede Stater, Italien, Tjekkiet
-
University of EdinburghTravere Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Nyresygdomme | ANCA Associated VasculitisDet Forenede Kongerige
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetCrohns sygdomPolen, Forenede Stater, Frankrig, Belgien, Israel, Ungarn, Sydafrika, Puerto Rico
-
Travere Therapeutics, Inc.AfsluttetFokal Segmental GlomeruloskleroseForenede Stater, Australien, Belgien, Kroatien, Estland, Tyskland, Hong Kong, Italien, Polen, Portugal, Spanien, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Argentina, Brasilien, Canada, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, New Zealand, Sverige, Sydkorea