- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555301
Klinická zkušenost s jak sparsentanem ve Švýcarsku u IgAN / Bergerovy nemoci (SWIAN)
21. dubna 2026 aktualizováno: Schleich Andreas, Waid City Hospital, Zurich
Klinická zkušenost se sparsentanem ve Švýcarsku u nefropatie IgA
Observační studie sledující klinický průběh pacientů s IgA nefropatií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je monitorovat klinický průběh pacientů s histologicky potvrzenou IgA nefropatií z hlediska GFR a proteinurie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andi Schleich
- Telefonní číslo: +41 44 416 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8000
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Andi Schleich
- Telefonní číslo: +41 44 417 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nefropatií IgA a terapií sparsentanem
Popis
{"
Kritéria pro zařazení:
- IgA nefropatie, užití Sparsentanu
Kritéria pro vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s IgA nefropatií a léčbou přípravkem Sparsentan
|
Následné sledování pacientů s IgA nefropatií na sparsentanu z hlediska albuminurie a GFR
follow up observation of Albuminuria and GFR in IgA patients in therapy with sparsentan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna albuminurie
Časové okno: 36 měsíců
|
Jaký je dopad sparsentanu na albuminurii
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WaidCH2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
podle přání pacienta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IgA nefropatie (IgAN)
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Dokončeno
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeIgA nefropatie (IgAN)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.NáborIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropatie (IgAN) | Onemocnění ledvin zprostředkované doplňkemSpojené státy, Austrálie, Hongkong, Jižní Korea, Španělsko, Spojené království
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborA Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of HSK39297 Tablets in Primary IgA NephropathyIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabíráme
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Rigerna Therapeutics Co., Ltd.; Rigerna Therapeutics...NáborIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Tang-Du HospitalDokončeno
-
Arbor Research Collaborative for HealthDokončeno
Klinické studie na sparsentan
-
Travere Therapeutics, Inc.NáborProteinurie | Fokální segmentová glomeruloskleróza | Transplantace ledvin | Imunoglobulin A (IgA) nefropatieSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalTravere Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeProteinurie | Proteinurické onemocnění ledvin | Proteinurie v nefrotické oblasti | Proteinurické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Travere Therapeutics, Inc.DokončenoImunoglobulinová nefropatieSpojené státy, Hongkong
-
Travere Therapeutics, Inc.NáborFokální segmentová glomeruloskleróza | Imunoglobulinová nefropatie | Nemoc s minimální změnou | Alportův syndrom | IgA vaskulitidaSpojené státy, Španělsko, Itálie, Spojené království, Německo, Polsko, Švédsko, Holandsko
-
University of LeicesterTravere Therapeutics, Inc.NáborStudie bezpečnosti a aktivity sparsentanu pro léčbu pacientů s nefropatií imunoglobulinu A (SPARTAN)Onemocnění imunitního systému | Autoimunitní onemocnění | Onemocnění ledvin | Glomerulonefritida | Imunoglobulinová nefropatie | Glomerulonefritida, IGASpojené království
-
Travere Therapeutics, Inc.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Travere Therapeutics, Inc.DokončenoFokální segmentová glomerulosklerózaSpojené státy, Itálie, Česko
-
University of EdinburghTravere Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborKardiovaskulární choroby | Onemocnění ledvin | Vaskulitida spojená s ANCASpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoCrohnova nemocPolsko, Spojené státy, Francie, Belgie, Izrael, Maďarsko, Jižní Afrika, Portoriko
-
Travere Therapeutics, Inc.DokončenoFokální segmentová glomerulosklerózaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Chorvatsko, Estonsko, Německo, Hongkong, Itálie, Polsko, Portugalsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Argentina, Brazílie, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Nový Zéland, Švédsko, Jižní Korea