- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555301
Doświadczenie kliniczne ze sparsentanem w Szwajcarii w nefropatii IgA (SWIAN)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Schleich Andreas, Waid City Hospital, Zurich
Observacyjne badanie śledzące przebieg kliniczny pacjentów z nefropatią IgA.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest monitorowanie postępu klinicznego pacjentów z potwierdzonym histologicznie nefropatią IgA pod względem GFR i białkomoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andi Schleich
- Numer telefonu: +41 44 416 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8000
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Andi Schleich
- Numer telefonu: +41 44 417 21 55
- E-mail: Andreas.schleich@stadtspital.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nefropatią IgA w trakcie terapii sparsentanem
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Nefropatia IgA, stosowanie Sparsentanu<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- wiek < 18 lat<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nefropatią IgA w trakcie terapii sparsentanem
|
Obserwacja uzupełniająca pacjentów z nefropatią IgA otrzymujących sparsentanan w zakresie albuminurii i GFR
dalsza obserwacja albuminurii i GFR u pacjentów z IgA w trakcie terapii sparsentanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana albuminurii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Jaki wpływ ma sparsentan na albuminurię
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- sparsentan
Inne numery identyfikacyjne badania
- WaidCH2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
zgodnie z życzeniami pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nefropatia IgA (IgAN)
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek | IgANFrancja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNefropatia IgA (IgAN)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyIgAN | C3G | IC-MPGN | Nefropatia IgA (IgAN) | Choroba nerek za pośrednictwem dopełniaczaStany Zjednoczone, Australia, Hongkong, Korea Południowa, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsZakończonyNefropatia IgA (IgAN) | Choroba Bergera | Kłębuszkowe zapalenie nerek, IgAKanada, Malezja, Francja, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Filipiny, Singapur, Hiszpania, Tajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNefropatia IgA (IgAN)Stany Zjednoczone
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ZakończonyNefropatia IgA (IgAN)Chiny
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyNefropatia IgA (IgAN)Chiny
Badania kliniczne na sparsentan
-
Travere Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyBiałkomocz | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Przeszczep nerki | Immunoglobulina A (IgA) NefropatiaStany Zjednoczone
-
Travere Therapeutics, Inc.ZakończonyImmunoglobulina A NefropatiaStany Zjednoczone, Hongkong
-
Travere Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyOgniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Immunoglobulina A Nefropatia | Choroba minimalnych zmian | Syndrom Alporta | Zapalenie naczyń IgAStany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Polska, Szwecja, Holandia
-
University of LeicesterTravere Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyChoroby układu odpornościowego | Choroby Autoimmunologiczne | Choroby nerek | Kłębuszkowe zapalenie nerek | Immunoglobulina A Nefropatia | Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGAZjednoczone Królestwo
-
Brigham and Women's HospitalTravere Therapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiałkomocz | Białkowa choroba nerek | Białkomocz w zakresie nerczycowym | Nefropatia białkowaStany Zjednoczone
-
Travere Therapeutics, Inc.ZakończonyZdrowe przedmiotyZjednoczone Królestwo
-
Travere Therapeutics, Inc.ZakończonyOgniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowychStany Zjednoczone, Włochy, Czechy
-
University of EdinburghTravere Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Choroby nerek | Zapalenie naczyń związane z ANCAZjednoczone Królestwo
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyChoroba CrohnaPolska, Stany Zjednoczone, Francja, Belgia, Izrael, Węgry, Afryka Południowa, Portoryko
-
Travere Therapeutics, Inc.ZakończonyOgniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowychStany Zjednoczone, Australia, Belgia, Chorwacja, Estonia, Niemcy, Hongkong, Włochy, Polska, Portugalia, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Brazylia, Kanada, Czechy, Dania, Francja, Nowa Zelandia, Szwecja, Korea Południowa