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Predictive Value of Early Peritraumatic Distress Screening for Childbirth-PTSD Following Unplanned Cesarean Delivery (PREDICT)

15 mai 2026 mis à jour par: Katherine Seligman, University of British Columbia

The goal of this observational study is to learn whether early postpartum screening tools can predict the development of childbirth-related post-traumatic stress symptoms in individuals who undergo unplanned cesarean delivery.

The main questions it aims to answer are:

  • Do scores on the Peritraumatic Distress Inventory (PDI) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?
  • Do scores on the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?

Participants will:

  • Complete questionnaires within 24-48 hours after delivery, including the PDI, CityBiTS-SF, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
  • Complete follow-up questionnaires at 6 weeks and 3 months postpartum, including measures of PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5, PCL-5) and depressive symptoms.

Researchers will evaluate whether early screening scores are associated with later symptoms of childbirth-related PTSD and postpartum depression, and will assess the feasibility and acceptability of implementing routine inpatient screening for psychological birth trauma.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Childbirth-related post-traumatic stress disorder (CB-PTSD) is increasingly recognized as a contributor to maternal morbidity and is more common among individuals who undergo unplanned cesarean delivery. Early identification of individuals at risk for CB-PTSD could allow timely referral to mental health support; however, screening for psychological birth trauma is not routinely performed in the immediate postpartum period.

This prospective observational cohort study will evaluate whether early postpartum screening tools can predict later PTSD symptoms following unplanned cesarean delivery. Participants will complete the Peritraumatic Distress Inventory (PDI), the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF), and the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) within 24-48 hours postpartum. Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum will assess PTSD symptoms using the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) and depressive symptoms using the EPDS.

The primary objective is to determine whether early postpartum screening scores on the PDI and CityBiTS-SF predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum. Secondary analyses will evaluate diagnostic performance of these tools, associations with postpartum depressive symptoms, and the feasibility of implementing routine postpartum screening for psychological birth trauma.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

420

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Recrutement
        • BC Women's Hospital and Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of postpartum individuals who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre, a tertiary maternity care center in Vancouver, Canada.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥19 years
  • Underwent unplanned cesarean delivery
  • Able to provide informed consent
  • Able to read and understand English questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Fetal or neonatal demise
  • Unable to complete study questionnaires or provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Unplanned Cesarean Delivery Cohort
Postpartum individuals aged 19 years or older who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre and consent to participate in the study.
Participants complete validated screening questionnaires 24-48 hours postpartum, including the Peritraumatic Distress Inventory, City Birth Trauma Scale - Short Form, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum include the PTSD Checklist for DSM-5, EPDS, and City Birth Trauma Scale - Long Form

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity of the Peritraumatic Distress Inventory (PDI ≥15) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Délai: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum
Sensitivity of the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF ≥4) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Délai: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Délai: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Délai: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Association Between Early Peritraumatic Distress Inventory Scores and Postpartum Depression Symptoms
Délai: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Correlation and predictive accuracy of Peritraumatic Distress Inventory scores obtained 24-48 hours postpartum for identifying clinically significant postpartum depressive symptoms, defined as Edinburgh Postnatal Depression Scale score ≥13.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Feasibility of Inpatient Postpartum Psychological Screening
Délai: 24-48 hours postpartum
Feasibility will be evaluated by screening completion rates, administration time, and the proportion of eligible participants who complete psychological screening questionnaires within 24-48 hours postpartum.
24-48 hours postpartum
Participant Acceptability of Postpartum Psychological Screening
Délai: 24-48 hours postpartum
Acceptability will be assessed using structured participant feedback surveys evaluating comfort with screening, perceived relevance, and perceived burden of completing screening questionnaires.
24-48 hours postpartum
Themes Associated with Traumatic Birth Experiences
Délai: 24-48 hours postpartum
Qualitative thematic analysis of open-ended participant responses describing distressing or traumatic aspects of childbirth. Themes will be identified using structured coding methods and summarized using frequency counts.
24-48 hours postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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