Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictive Value of Early Peritraumatic Distress Screening for Childbirth-PTSD Following Unplanned Cesarean Delivery (PREDICT)

15 мая 2026 г. обновлено: Katherine Seligman, University of British Columbia

The goal of this observational study is to learn whether early postpartum screening tools can predict the development of childbirth-related post-traumatic stress symptoms in individuals who undergo unplanned cesarean delivery.

The main questions it aims to answer are:

  • Do scores on the Peritraumatic Distress Inventory (PDI) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?
  • Do scores on the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?

Participants will:

  • Complete questionnaires within 24-48 hours after delivery, including the PDI, CityBiTS-SF, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
  • Complete follow-up questionnaires at 6 weeks and 3 months postpartum, including measures of PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5, PCL-5) and depressive symptoms.

Researchers will evaluate whether early screening scores are associated with later symptoms of childbirth-related PTSD and postpartum depression, and will assess the feasibility and acceptability of implementing routine inpatient screening for psychological birth trauma.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Childbirth-related post-traumatic stress disorder (CB-PTSD) is increasingly recognized as a contributor to maternal morbidity and is more common among individuals who undergo unplanned cesarean delivery. Early identification of individuals at risk for CB-PTSD could allow timely referral to mental health support; however, screening for psychological birth trauma is not routinely performed in the immediate postpartum period.

This prospective observational cohort study will evaluate whether early postpartum screening tools can predict later PTSD symptoms following unplanned cesarean delivery. Participants will complete the Peritraumatic Distress Inventory (PDI), the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF), and the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) within 24-48 hours postpartum. Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum will assess PTSD symptoms using the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) and depressive symptoms using the EPDS.

The primary objective is to determine whether early postpartum screening scores on the PDI and CityBiTS-SF predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum. Secondary analyses will evaluate diagnostic performance of these tools, associations with postpartum depressive symptoms, and the feasibility of implementing routine postpartum screening for psychological birth trauma.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine Seligman, MD
  • Номер телефона: 604-875-2158
  • Электронная почта: katie.seligman@cw.bc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • Рекрутинг
        • BC Women's Hospital and Health Centre
        • Контакт:
          • Katherine Seligman, MD
          • Номер телефона: 6048752158
          • Электронная почта: katie.seligman@cw.bc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of postpartum individuals who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre, a tertiary maternity care center in Vancouver, Canada.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥19 years
  • Underwent unplanned cesarean delivery
  • Able to provide informed consent
  • Able to read and understand English questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Fetal or neonatal demise
  • Unable to complete study questionnaires or provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Unplanned Cesarean Delivery Cohort
Postpartum individuals aged 19 years or older who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre and consent to participate in the study.
Другой: Postpartum Psychological Screening
Participants complete validated screening questionnaires 24-48 hours postpartum, including the Peritraumatic Distress Inventory, City Birth Trauma Scale - Short Form, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum include the PTSD Checklist for DSM-5, EPDS, and City Birth Trauma Scale - Long Form

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sensitivity of the Peritraumatic Distress Inventory (PDI ≥15) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum
Sensitivity of the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF ≥4) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Временное ограничение: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Временное ограничение: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Association Between Early Peritraumatic Distress Inventory Scores and Postpartum Depression Symptoms
Временное ограничение: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Correlation and predictive accuracy of Peritraumatic Distress Inventory scores obtained 24-48 hours postpartum for identifying clinically significant postpartum depressive symptoms, defined as Edinburgh Postnatal Depression Scale score ≥13.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Feasibility of Inpatient Postpartum Psychological Screening
Временное ограничение: 24-48 hours postpartum
Feasibility will be evaluated by screening completion rates, administration time, and the proportion of eligible participants who complete psychological screening questionnaires within 24-48 hours postpartum.
24-48 hours postpartum
Participant Acceptability of Postpartum Psychological Screening
Временное ограничение: 24-48 hours postpartum
Acceptability will be assessed using structured participant feedback surveys evaluating comfort with screening, perceived relevance, and perceived burden of completing screening questionnaires.
24-48 hours postpartum
Themes Associated with Traumatic Birth Experiences
Временное ограничение: 24-48 hours postpartum
Qualitative thematic analysis of open-ended participant responses describing distressing or traumatic aspects of childbirth. Themes will be identified using structured coding methods and summarized using frequency counts.
24-48 hours postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Women's Health Research Institute of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25-03700

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться