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Predictive Value of Early Peritraumatic Distress Screening for Childbirth-PTSD Following Unplanned Cesarean Delivery (PREDICT)

15 de maio de 2026 atualizado por: Katherine Seligman, University of British Columbia

The goal of this observational study is to learn whether early postpartum screening tools can predict the development of childbirth-related post-traumatic stress symptoms in individuals who undergo unplanned cesarean delivery.

The main questions it aims to answer are:

  • Do scores on the Peritraumatic Distress Inventory (PDI) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?
  • Do scores on the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) collected 24-48 hours after delivery predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum?

Participants will:

  • Complete questionnaires within 24-48 hours after delivery, including the PDI, CityBiTS-SF, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
  • Complete follow-up questionnaires at 6 weeks and 3 months postpartum, including measures of PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5, PCL-5) and depressive symptoms.

Researchers will evaluate whether early screening scores are associated with later symptoms of childbirth-related PTSD and postpartum depression, and will assess the feasibility and acceptability of implementing routine inpatient screening for psychological birth trauma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Childbirth-related post-traumatic stress disorder (CB-PTSD) is increasingly recognized as a contributor to maternal morbidity and is more common among individuals who undergo unplanned cesarean delivery. Early identification of individuals at risk for CB-PTSD could allow timely referral to mental health support; however, screening for psychological birth trauma is not routinely performed in the immediate postpartum period.

This prospective observational cohort study will evaluate whether early postpartum screening tools can predict later PTSD symptoms following unplanned cesarean delivery. Participants will complete the Peritraumatic Distress Inventory (PDI), the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF), and the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) within 24-48 hours postpartum. Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum will assess PTSD symptoms using the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) and depressive symptoms using the EPDS.

The primary objective is to determine whether early postpartum screening scores on the PDI and CityBiTS-SF predict childbirth-related PTSD symptoms at 6 weeks postpartum. Secondary analyses will evaluate diagnostic performance of these tools, associations with postpartum depressive symptoms, and the feasibility of implementing routine postpartum screening for psychological birth trauma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • Recrutamento
        • BC Women's Hospital and Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of postpartum individuals who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre, a tertiary maternity care center in Vancouver, Canada.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥19 years
  • Underwent unplanned cesarean delivery
  • Able to provide informed consent
  • Able to read and understand English questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Fetal or neonatal demise
  • Unable to complete study questionnaires or provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unplanned Cesarean Delivery Cohort
Postpartum individuals aged 19 years or older who undergo an unplanned cesarean delivery at BC Women's Hospital & Health Centre and consent to participate in the study.
Outro: Postpartum Psychological Screening
Participants complete validated screening questionnaires 24-48 hours postpartum, including the Peritraumatic Distress Inventory, City Birth Trauma Scale - Short Form, and Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Follow-up surveys at 6 weeks and 3 months postpartum include the PTSD Checklist for DSM-5, EPDS, and City Birth Trauma Scale - Long Form

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensitivity of the Peritraumatic Distress Inventory (PDI ≥15) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Prazo: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum
Sensitivity of the City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF ≥4) for Predicting Childbirth-Related PTSD Symptoms at 6 Weeks Postpartum
Prazo: 6 weeks postpartum
Sensitivity of a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related post-traumatic stress symptoms at 6 weeks postpartum, defined as a PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks postpartum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Prazo: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a Peritraumatic Distress Inventory score ≥15 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Diagnostic Accuracy of Early Postpartum City Birth Trauma Scale - Short Form (CityBiTS-SF) Screening for Childbirth-Related PTSD Symptoms
Prazo: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and area under the receiver operating characteristic curve for a City Birth Trauma Scale - Short Form score ≥4 obtained 24-48 hours postpartum for predicting childbirth-related PTSD symptoms defined as PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score ≥33.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Association Between Early Peritraumatic Distress Inventory Scores and Postpartum Depression Symptoms
Prazo: 6 weeks & 3 Months Postpartum
Correlation and predictive accuracy of Peritraumatic Distress Inventory scores obtained 24-48 hours postpartum for identifying clinically significant postpartum depressive symptoms, defined as Edinburgh Postnatal Depression Scale score ≥13.
6 weeks & 3 Months Postpartum
Feasibility of Inpatient Postpartum Psychological Screening
Prazo: 24-48 hours postpartum
Feasibility will be evaluated by screening completion rates, administration time, and the proportion of eligible participants who complete psychological screening questionnaires within 24-48 hours postpartum.
24-48 hours postpartum
Participant Acceptability of Postpartum Psychological Screening
Prazo: 24-48 hours postpartum
Acceptability will be assessed using structured participant feedback surveys evaluating comfort with screening, perceived relevance, and perceived burden of completing screening questionnaires.
24-48 hours postpartum
Themes Associated with Traumatic Birth Experiences
Prazo: 24-48 hours postpartum
Qualitative thematic analysis of open-ended participant responses describing distressing or traumatic aspects of childbirth. Themes will be identified using structured coding methods and summarized using frequency counts.
24-48 hours postpartum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Women's Health Research Institute of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H25-03700

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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