Enhanced Recovery After Surgery in Hysterectomy Patients (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Hysterectomy Patients. A Prospective,Randomized Controlled Clinical Trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols are structured, multidisciplinary perioperative care pathways developed to optimize surgical outcomes by minimizing physiological stress and promoting early recovery. These protocols include preoperative counseling, shortened fasting with carbohydrate loading, opioid-sparing anesthesia, early feeding, and early mobilization.
Hysterectomy remains one of the most common gynecological procedures worldwide and is often associated with prolonged hospital stay and postoperative morbidity, particularly in resource-limited settings. While international evidence supports the benefits of ERAS in improving outcomes such as reduced length of hospital stay, improved pain control, and decreased complications, there is a need for locally generated data to validate its effectiveness in Egyptian tertiary healthcare settings.
This study will be conducted at Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University, and will include women undergoing elective hysterectomy for benign or early-stage malignant gynecological conditions. Participants will be randomly assigned to either the ERAS group or the conventional care group. Outcomes will be assessed during hospitalization and up to 30 days postoperatively.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ehab H Sorour, MD
- Numéro de téléphone: +201112496821
- E-mail: dr.ehabsorour@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed E El Mahy, MD
- Numéro de téléphone: +201111831716
- E-mail: mohammed.elmahy@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine-Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-70 years.
- Undergoing elective total hysterectomy for benign or early stage malignant gynacological conditions .
- ASA ( American Society of Anesthesiologists ) physical status I-II.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency hysterectomy
- Advanced malignant requiring extensive debulking
- Known bowel disease or previous bowel surgery ( crohn's disease , bowel obstruction )
- Significant cognitive impairment or psychiatric illness
- Inability to follow ERAS protocol (e.g., cognitive impairment)
- Refusal to participate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ERAS group
Preoperative counseling Reduced fasting and carbohydrate loading Standardized anesthesia with reduced opioid use Early oral feeding Early mobilization Multimodal analgesia IV dextrose infusion (5%) 500 ml once or apple juice( 200-400 mL) 2-3 hours before anesthesia
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IV dextrose infusion (5%) 500 ml once ,2-3 hours before anesthesia
Reduced fasting Early oral feeding Early mobilization
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Aucune intervention: Conventional care
Overnight fasting Delayed postoperative feeding Opioid-based analgesia Delayed mobilization Routine prolonged use of drains/catheters
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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length of hospital stay (LOS)
Délai: From day of surgery up to 7 postoperative days
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Time from completion of surgery to hospital discharge readiness, measured in days.
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From day of surgery up to 7 postoperative days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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postoperative pain score
Délai: At 12 and 24 hours postoperatively
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Postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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At 12 and 24 hours postoperatively
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time to first bowel movement
Délai: Up to 5 postoperative days
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the interval (in hours) from completion of surgery to the first documented passage of stool."
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Up to 5 postoperative days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab H Sorour, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-729-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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