Enhanced Recovery After Surgery in Hysterectomy Patients (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Hysterectomy Patients. A Prospective,Randomized Controlled Clinical Trial.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols are structured, multidisciplinary perioperative care pathways developed to optimize surgical outcomes by minimizing physiological stress and promoting early recovery. These protocols include preoperative counseling, shortened fasting with carbohydrate loading, opioid-sparing anesthesia, early feeding, and early mobilization.
Hysterectomy remains one of the most common gynecological procedures worldwide and is often associated with prolonged hospital stay and postoperative morbidity, particularly in resource-limited settings. While international evidence supports the benefits of ERAS in improving outcomes such as reduced length of hospital stay, improved pain control, and decreased complications, there is a need for locally generated data to validate its effectiveness in Egyptian tertiary healthcare settings.
This study will be conducted at Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University, and will include women undergoing elective hysterectomy for benign or early-stage malignant gynecological conditions. Participants will be randomly assigned to either the ERAS group or the conventional care group. Outcomes will be assessed during hospitalization and up to 30 days postoperatively.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ehab H Sorour, MD
- Номер телефона: +201112496821
- Электронная почта: dr.ehabsorour@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed E El Mahy, MD
- Номер телефона: +201111831716
- Электронная почта: mohammed.elmahy@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-70 years.
- Undergoing elective total hysterectomy for benign or early stage malignant gynacological conditions .
- ASA ( American Society of Anesthesiologists ) physical status I-II.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency hysterectomy
- Advanced malignant requiring extensive debulking
- Known bowel disease or previous bowel surgery ( crohn's disease , bowel obstruction )
- Significant cognitive impairment or psychiatric illness
- Inability to follow ERAS protocol (e.g., cognitive impairment)
- Refusal to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ERAS group
Preoperative counseling Reduced fasting and carbohydrate loading Standardized anesthesia with reduced opioid use Early oral feeding Early mobilization Multimodal analgesia IV dextrose infusion (5%) 500 ml once or apple juice( 200-400 mL) 2-3 hours before anesthesia
|
IV dextrose infusion (5%) 500 ml once ,2-3 hours before anesthesia
Reduced fasting Early oral feeding Early mobilization
|
|
Без вмешательства: Conventional care
Overnight fasting Delayed postoperative feeding Opioid-based analgesia Delayed mobilization Routine prolonged use of drains/catheters
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
length of hospital stay (LOS)
Временное ограничение: From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Time from completion of surgery to hospital discharge readiness, measured in days.
|
From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postoperative pain score
Временное ограничение: At 12 and 24 hours postoperatively
|
Postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
At 12 and 24 hours postoperatively
|
|
time to first bowel movement
Временное ограничение: Up to 5 postoperative days
|
the interval (in hours) from completion of surgery to the first documented passage of stool."
|
Up to 5 postoperative days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab H Sorour, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-729-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .