Enhanced Recovery After Surgery in Hysterectomy Patients (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Hysterectomy Patients. A Prospective,Randomized Controlled Clinical Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols are structured, multidisciplinary perioperative care pathways developed to optimize surgical outcomes by minimizing physiological stress and promoting early recovery. These protocols include preoperative counseling, shortened fasting with carbohydrate loading, opioid-sparing anesthesia, early feeding, and early mobilization.
Hysterectomy remains one of the most common gynecological procedures worldwide and is often associated with prolonged hospital stay and postoperative morbidity, particularly in resource-limited settings. While international evidence supports the benefits of ERAS in improving outcomes such as reduced length of hospital stay, improved pain control, and decreased complications, there is a need for locally generated data to validate its effectiveness in Egyptian tertiary healthcare settings.
This study will be conducted at Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University, and will include women undergoing elective hysterectomy for benign or early-stage malignant gynecological conditions. Participants will be randomly assigned to either the ERAS group or the conventional care group. Outcomes will be assessed during hospitalization and up to 30 days postoperatively.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ehab H Sorour, MD
- Telefonszám: +201112496821
- E-mail: dr.ehabsorour@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed E El Mahy, MD
- Telefonszám: +201111831716
- E-mail: mohammed.elmahy@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-70 years.
- Undergoing elective total hysterectomy for benign or early stage malignant gynacological conditions .
- ASA ( American Society of Anesthesiologists ) physical status I-II.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency hysterectomy
- Advanced malignant requiring extensive debulking
- Known bowel disease or previous bowel surgery ( crohn's disease , bowel obstruction )
- Significant cognitive impairment or psychiatric illness
- Inability to follow ERAS protocol (e.g., cognitive impairment)
- Refusal to participate
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ERAS group
Preoperative counseling Reduced fasting and carbohydrate loading Standardized anesthesia with reduced opioid use Early oral feeding Early mobilization Multimodal analgesia IV dextrose infusion (5%) 500 ml once or apple juice( 200-400 mL) 2-3 hours before anesthesia
|
IV dextrose infusion (5%) 500 ml once ,2-3 hours before anesthesia
Reduced fasting Early oral feeding Early mobilization
|
|
Nincs beavatkozás: Conventional care
Overnight fasting Delayed postoperative feeding Opioid-based analgesia Delayed mobilization Routine prolonged use of drains/catheters
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
length of hospital stay (LOS)
Időkeret: From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Time from completion of surgery to hospital discharge readiness, measured in days.
|
From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperative pain score
Időkeret: At 12 and 24 hours postoperatively
|
Postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
At 12 and 24 hours postoperatively
|
|
time to first bowel movement
Időkeret: Up to 5 postoperative days
|
the interval (in hours) from completion of surgery to the first documented passage of stool."
|
Up to 5 postoperative days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehab H Sorour, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-729-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .