- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07564063
Enhanced Recovery After Surgery in Hysterectomy Patients (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Hysterectomy Patients. A Prospective,Randomized Controlled Clinical Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols are structured, multidisciplinary perioperative care pathways developed to optimize surgical outcomes by minimizing physiological stress and promoting early recovery. These protocols include preoperative counseling, shortened fasting with carbohydrate loading, opioid-sparing anesthesia, early feeding, and early mobilization.
Hysterectomy remains one of the most common gynecological procedures worldwide and is often associated with prolonged hospital stay and postoperative morbidity, particularly in resource-limited settings. While international evidence supports the benefits of ERAS in improving outcomes such as reduced length of hospital stay, improved pain control, and decreased complications, there is a need for locally generated data to validate its effectiveness in Egyptian tertiary healthcare settings.
This study will be conducted at Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University, and will include women undergoing elective hysterectomy for benign or early-stage malignant gynecological conditions. Participants will be randomly assigned to either the ERAS group or the conventional care group. Outcomes will be assessed during hospitalization and up to 30 days postoperatively.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ehab H Sorour, MD
- Puhelinnumero: +201112496821
- Sähköposti: dr.ehabsorour@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed E El Mahy, MD
- Puhelinnumero: +201111831716
- Sähköposti: mohammed.elmahy@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-70 years.
- Undergoing elective total hysterectomy for benign or early stage malignant gynacological conditions .
- ASA ( American Society of Anesthesiologists ) physical status I-II.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency hysterectomy
- Advanced malignant requiring extensive debulking
- Known bowel disease or previous bowel surgery ( crohn's disease , bowel obstruction )
- Significant cognitive impairment or psychiatric illness
- Inability to follow ERAS protocol (e.g., cognitive impairment)
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ERAS group
Preoperative counseling Reduced fasting and carbohydrate loading Standardized anesthesia with reduced opioid use Early oral feeding Early mobilization Multimodal analgesia IV dextrose infusion (5%) 500 ml once or apple juice( 200-400 mL) 2-3 hours before anesthesia
|
IV dextrose infusion (5%) 500 ml once ,2-3 hours before anesthesia
Reduced fasting Early oral feeding Early mobilization
|
|
Ei väliintuloa: Conventional care
Overnight fasting Delayed postoperative feeding Opioid-based analgesia Delayed mobilization Routine prolonged use of drains/catheters
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
length of hospital stay (LOS)
Aikaikkuna: From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Time from completion of surgery to hospital discharge readiness, measured in days.
|
From day of surgery up to 7 postoperative days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperative pain score
Aikaikkuna: At 12 and 24 hours postoperatively
|
Postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
At 12 and 24 hours postoperatively
|
|
time to first bowel movement
Aikaikkuna: Up to 5 postoperative days
|
the interval (in hours) from completion of surgery to the first documented passage of stool."
|
Up to 5 postoperative days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab H Sorour, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-729-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Sudan Medical Specialization BoardValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaSudan
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalAktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Vatsan adenokarsinooma | Kriittiset polut | Kemoterapia, adjuvantti | Retrospektiiviset tutkimukset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEspanja
-
Peking University First HospitalEi vielä rekrytointiaEturauhassyöpä | Esihoito | Sairaalassa oleskelun pituus | Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset dextrose (5%)
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...ValmisAlipainoiset lapset 6–23 kuukauden ikäiset (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalValmisAlempien virtsateiden oireet | Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäTaiwan
-
The University of Hong KongRekrytointiItsemurha-ajattelu | Paniikkihäiriö | Paniikkikohtaus | Vakava masennushäiriö (MDD) | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) | Kaksisuuntainen mielialahäiriö II | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Manic Episodi | Pakko-oireinen häiriö (OCD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) | Yleistynyt... ja muut ehdotHong Kong
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Taipei Medical University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | HaurasTaiwan
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorValmisStressi | Unettomuus | Ärtyneisyys | Selviytymiskäyttäytyminen | YöherätysYhdysvallat
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdYichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Kohdunkaulan syöpä | HPV-infektio | CIN | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 1 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 3 | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Kenia
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöKiina