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Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement

10 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement: A Randomized Controlled Trial

This study aims to verify whether high-intensity pulsed electromagnetic fields (HI-PEMF) can be effectively applied to postoperative total hip arthroplasty patients. Using pain and function as the primary assessment indicators, the study explores the effects of HI-PEMF on postoperative total hip arthroplasty to confirm its effectiveness in relieving pain and improving daily living functions. Simultaneously, it combines physical therapy with exercise training to simulate a clinical environment, comprehensively understanding the feasibility of future clinical applications of magnetic field therapy. It is hoped that by exploring the potential benefits of magnetic field intervention in improving the postoperative condition of these high-needs patients, new clinical evidence can be provided for postoperative management.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

A. Age 18 years or older.

B. Patients who have undergone primary unilateral total hip arthroplasty due to hip osteoarthritis.

C. Patients who, after postoperative evaluation by their surgeon, are advised to bear full weight within their tolerance.

Exclusion Criteria:

A. Patients who have not undergone primary hip arthroplasty.

B. Patients who are advised by their doctor to maintain non-weight-bearing or partial weight-bearing on the affected or unaffected side.

C. History of neurological deficits (e.g., sensory abnormalities, stroke, spinal cord injury, Parkinson's disease, multiple sclerosis).

D. Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (mild cognitive impairment).

E. Berger's Balance Scale (BBS) < 40 (higher risk of falls).

F. Sensory abnormalities.

G. Before or after this exercise training, if pain in other areas (e.g., degenerative pain in the knee or spine) prevents movement, or if the hip joint still experiences pain on a Visual Analogue Scale (VAS) score of 4 or higher even after taking pain medication.

H. Known malignancy.

I. Schizophrenia, bipolar disorder, or substance addiction (e.g., alcohol, drug).

J. Pregnant woman.

K. Individuals with implanted stents, pacemakers, or those requiring treatment for arrhythmia.

L. Wearing a hearing aid.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arm 2 :exercise
Autre: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Expérimental: Arm 1:HI-PEMF
HI-PEMF
Autre: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Dispositif: High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field（HI-PEMF)
High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) is a non-invasive, contactless technology delivering strong magnetic pulses (up to 3 T or more) to biological tissue. It serves as a superior alternative to traditional electropermeabilization by altering cell membrane permeability.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Délai: 1-month
This scale can measure THR patient pain and function.The standard WOMAC scale (using a 0-4 Likert scale for each of the 24 questions) ranges from 0 to 96.
1-month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

4 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202601236DIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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