- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07564427
Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement
Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tsang-Ming (倉銘) Chang (張)
- Telefoonnummer: 886-905657069
- E-mail: nick0223.chang@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
A. Age 18 years or older.
B. Patients who have undergone primary unilateral total hip arthroplasty due to hip osteoarthritis.
C. Patients who, after postoperative evaluation by their surgeon, are advised to bear full weight within their tolerance.
Exclusion Criteria:
A. Patients who have not undergone primary hip arthroplasty.
B. Patients who are advised by their doctor to maintain non-weight-bearing or partial weight-bearing on the affected or unaffected side.
C. History of neurological deficits (e.g., sensory abnormalities, stroke, spinal cord injury, Parkinson's disease, multiple sclerosis).
D. Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (mild cognitive impairment).
E. Berger's Balance Scale (BBS) < 40 (higher risk of falls).
F. Sensory abnormalities.
G. Before or after this exercise training, if pain in other areas (e.g., degenerative pain in the knee or spine) prevents movement, or if the hip joint still experiences pain on a Visual Analogue Scale (VAS) score of 4 or higher even after taking pain medication.
H. Known malignancy.
I. Schizophrenia, bipolar disorder, or substance addiction (e.g., alcohol, drug).
J. Pregnant woman.
K. Individuals with implanted stents, pacemakers, or those requiring treatment for arrhythmia.
L. Wearing a hearing aid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 2 :exercise
|
Post operative program exercise for THR
|
|
Experimenteel: Arm 1:HI-PEMF
HI-PEMF
|
Post operative program exercise for THR
High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) is a non-invasive, contactless technology delivering strong magnetic pulses (up to 3 T or more) to biological tissue.
It serves as a superior alternative to traditional electropermeabilization by altering cell membrane permeability.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Tijdsspanne: 1-month
|
This scale can measure THR patient pain and function.The standard WOMAC scale (using a 0-4 Likert scale for each of the 24 questions) ranges from 0 to 96.
|
1-month
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202601236DIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .