- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07564427
Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement
Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tsang-Ming (倉銘) Chang (張)
- Номер телефона: 886-905657069
- Электронная почта: nick0223.chang@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
A. Age 18 years or older.
B. Patients who have undergone primary unilateral total hip arthroplasty due to hip osteoarthritis.
C. Patients who, after postoperative evaluation by their surgeon, are advised to bear full weight within their tolerance.
Exclusion Criteria:
A. Patients who have not undergone primary hip arthroplasty.
B. Patients who are advised by their doctor to maintain non-weight-bearing or partial weight-bearing on the affected or unaffected side.
C. History of neurological deficits (e.g., sensory abnormalities, stroke, spinal cord injury, Parkinson's disease, multiple sclerosis).
D. Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (mild cognitive impairment).
E. Berger's Balance Scale (BBS) < 40 (higher risk of falls).
F. Sensory abnormalities.
G. Before or after this exercise training, if pain in other areas (e.g., degenerative pain in the knee or spine) prevents movement, or if the hip joint still experiences pain on a Visual Analogue Scale (VAS) score of 4 or higher even after taking pain medication.
H. Known malignancy.
I. Schizophrenia, bipolar disorder, or substance addiction (e.g., alcohol, drug).
J. Pregnant woman.
K. Individuals with implanted stents, pacemakers, or those requiring treatment for arrhythmia.
L. Wearing a hearing aid.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Arm 2 :exercise
|
Post operative program exercise for THR
|
|
Экспериментальный: Arm 1:HI-PEMF
HI-PEMF
|
Post operative program exercise for THR
High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) is a non-invasive, contactless technology delivering strong magnetic pulses (up to 3 T or more) to biological tissue.
It serves as a superior alternative to traditional electropermeabilization by altering cell membrane permeability.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Временное ограничение: 1-month
|
This scale can measure THR patient pain and function.The standard WOMAC scale (using a 0-4 Likert scale for each of the 24 questions) ranges from 0 to 96.
|
1-month
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202601236DIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .