Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement

2026. május 10. frissítette: National Taiwan University Hospital

Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement: A Randomized Controlled Trial

This study aims to verify whether high-intensity pulsed electromagnetic fields (HI-PEMF) can be effectively applied to postoperative total hip arthroplasty patients. Using pain and function as the primary assessment indicators, the study explores the effects of HI-PEMF on postoperative total hip arthroplasty to confirm its effectiveness in relieving pain and improving daily living functions. Simultaneously, it combines physical therapy with exercise training to simulate a clinical environment, comprehensively understanding the feasibility of future clinical applications of magnetic field therapy. It is hoped that by exploring the potential benefits of magnetic field intervention in improving the postoperative condition of these high-needs patients, new clinical evidence can be provided for postoperative management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

A. Age 18 years or older.

B. Patients who have undergone primary unilateral total hip arthroplasty due to hip osteoarthritis.

C. Patients who, after postoperative evaluation by their surgeon, are advised to bear full weight within their tolerance.

Exclusion Criteria:

A. Patients who have not undergone primary hip arthroplasty.

B. Patients who are advised by their doctor to maintain non-weight-bearing or partial weight-bearing on the affected or unaffected side.

C. History of neurological deficits (e.g., sensory abnormalities, stroke, spinal cord injury, Parkinson's disease, multiple sclerosis).

D. Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (mild cognitive impairment).

E. Berger's Balance Scale (BBS) < 40 (higher risk of falls).

F. Sensory abnormalities.

G. Before or after this exercise training, if pain in other areas (e.g., degenerative pain in the knee or spine) prevents movement, or if the hip joint still experiences pain on a Visual Analogue Scale (VAS) score of 4 or higher even after taking pain medication.

H. Known malignancy.

I. Schizophrenia, bipolar disorder, or substance addiction (e.g., alcohol, drug).

J. Pregnant woman.

K. Individuals with implanted stents, pacemakers, or those requiring treatment for arrhythmia.

L. Wearing a hearing aid.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm 2 :exercise
Egyéb: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Kísérleti: Arm 1:HI-PEMF
HI-PEMF
Egyéb: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Eszköz: High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field（HI-PEMF)
High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) is a non-invasive, contactless technology delivering strong magnetic pulses (up to 3 T or more) to biological tissue. It serves as a superior alternative to traditional electropermeabilization by altering cell membrane permeability.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Időkeret: 1-month
This scale can measure THR patient pain and function.The standard WOMAC scale (using a 0-4 Likert scale for each of the 24 questions) ranges from 0 to 96.
1-month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202601236DIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel