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Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement

10. Mai 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Effects of Additional High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) Therapy on Pain and Physical Function After Total Hip Replacement: A Randomized Controlled Trial

This study aims to verify whether high-intensity pulsed electromagnetic fields (HI-PEMF) can be effectively applied to postoperative total hip arthroplasty patients. Using pain and function as the primary assessment indicators, the study explores the effects of HI-PEMF on postoperative total hip arthroplasty to confirm its effectiveness in relieving pain and improving daily living functions. Simultaneously, it combines physical therapy with exercise training to simulate a clinical environment, comprehensively understanding the feasibility of future clinical applications of magnetic field therapy. It is hoped that by exploring the potential benefits of magnetic field intervention in improving the postoperative condition of these high-needs patients, new clinical evidence can be provided for postoperative management.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

A. Age 18 years or older.

B. Patients who have undergone primary unilateral total hip arthroplasty due to hip osteoarthritis.

C. Patients who, after postoperative evaluation by their surgeon, are advised to bear full weight within their tolerance.

Exclusion Criteria:

A. Patients who have not undergone primary hip arthroplasty.

B. Patients who are advised by their doctor to maintain non-weight-bearing or partial weight-bearing on the affected or unaffected side.

C. History of neurological deficits (e.g., sensory abnormalities, stroke, spinal cord injury, Parkinson's disease, multiple sclerosis).

D. Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (mild cognitive impairment).

E. Berger's Balance Scale (BBS) < 40 (higher risk of falls).

F. Sensory abnormalities.

G. Before or after this exercise training, if pain in other areas (e.g., degenerative pain in the knee or spine) prevents movement, or if the hip joint still experiences pain on a Visual Analogue Scale (VAS) score of 4 or higher even after taking pain medication.

H. Known malignancy.

I. Schizophrenia, bipolar disorder, or substance addiction (e.g., alcohol, drug).

J. Pregnant woman.

K. Individuals with implanted stents, pacemakers, or those requiring treatment for arrhythmia.

L. Wearing a hearing aid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 2 :exercise
Sonstiges: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Experimental: Arm 1:HI-PEMF
HI-PEMF
Sonstiges: Post Operative exercise
Post operative program exercise for THR
Gerät: High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field（HI-PEMF)
High-Intensity Pulsed Electromagnetic Field (HI-PEMF) is a non-invasive, contactless technology delivering strong magnetic pulses (up to 3 T or more) to biological tissue. It serves as a superior alternative to traditional electropermeabilization by altering cell membrane permeability.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Zeitfenster: 1-month
This scale can measure THR patient pain and function.The standard WOMAC scale (using a 0-4 Likert scale for each of the 24 questions) ranges from 0 to 96.
1-month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202601236DIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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