- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07568470
Can the Phoenix Sign be Elicited With D5W
30 avril 2026 mis à jour par: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers
Elicitation of the Phoenix Sign With Non-guided Subcutaneous D5W Infiltration
To determine if the Phoenix sign can be reliably elicited with non-guided subcutaneous infiltration of D5W (5% Dextrose in Water) in patients with subclinical weakness of the extensor hallucis longus (EHL) muscle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- To determine the prevalence of subclinical EHL weakness in a general clinical population
- To measure the time course of strength changes following D5W infiltration
- To identify potential predictive factors for positive response to treatment
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Georgia
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
- US Neuropathy Centers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- subjects must have a weakness of dorsiflexion and specifically of the Extensor Hallucis Longus muscle
- drop foot
Exclusion Criteria:
- Trypanaphobia
- allergy to D5W
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infiltration of D5W
3 cc's of D5W will be infiltrated subcutaneously at the level of the fibular neck to see if there is any improvement in dorsiflexion strength at 4 and 10 minutes post infiltration.
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There is no other intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in motor strength of dorsiflexion of the anterior and lateral compartments of the lower extremity
Délai: From enrollment to end of their treatment at 1 day
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Each subject will receive the infiltration and then be assessed for any changes in motor strength at 4 and 10 minutes after the injection.
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From enrollment to end of their treatment at 1 day
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Presence of absence of increase in motor strength of the lower extremity in dorsiflexion
Délai: From enrollment to the end of the day
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Using manual motor testing the strength of the lower extremity in dorsiflexion will be evaluated with a score of 1-5 out of 5.
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From enrollment to the end of the day
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Number of subjects that have increased dorsiflexion strength after D5W infiltration
Délai: Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
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Subjects will be evaluated by manual motor testing of the patient before and after infiltration of D5W on a 1 to 5 out of 5 mother strength grading.
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Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen L Barrett, DPM MBA, US Neuropathy Centers LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Première publication (Réel)
5 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USNC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .