- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07568470
Can the Phoenix Sign be Elicited With D5W
30. april 2026 opdateret af: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers
Elicitation of the Phoenix Sign With Non-guided Subcutaneous D5W Infiltration
To determine if the Phoenix sign can be reliably elicited with non-guided subcutaneous infiltration of D5W (5% Dextrose in Water) in patients with subclinical weakness of the extensor hallucis longus (EHL) muscle.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- To determine the prevalence of subclinical EHL weakness in a general clinical population
- To measure the time course of strength changes following D5W infiltration
- To identify potential predictive factors for positive response to treatment
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
- US Neuropathy Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- subjects must have a weakness of dorsiflexion and specifically of the Extensor Hallucis Longus muscle
- drop foot
Exclusion Criteria:
- Trypanaphobia
- allergy to D5W
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infiltration of D5W
3 cc's of D5W will be infiltrated subcutaneously at the level of the fibular neck to see if there is any improvement in dorsiflexion strength at 4 and 10 minutes post infiltration.
|
There is no other intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in motor strength of dorsiflexion of the anterior and lateral compartments of the lower extremity
Tidsramme: From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
Each subject will receive the infiltration and then be assessed for any changes in motor strength at 4 and 10 minutes after the injection.
|
From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
|
Presence of absence of increase in motor strength of the lower extremity in dorsiflexion
Tidsramme: From enrollment to the end of the day
|
Using manual motor testing the strength of the lower extremity in dorsiflexion will be evaluated with a score of 1-5 out of 5.
|
From enrollment to the end of the day
|
|
Number of subjects that have increased dorsiflexion strength after D5W infiltration
Tidsramme: Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Subjects will be evaluated by manual motor testing of the patient before and after infiltration of D5W on a 1 to 5 out of 5 mother strength grading.
|
Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen L Barrett, DPM MBA, US Neuropathy Centers LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2026
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USNC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drop fod
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekrutteringDouble Ben Vertical Jump (DLVJ) | Enkelt ben squat (SLS) | Enkelt ben drop landing (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Tjekkiet
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersAfsluttet
-
GBG Forschungs GmbHAstraZenecaRekrutteringCCCA vurderet af Ki67 Drop BelowTyskland
-
Beat GöpfertInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttetGang, Drop FodSchweiz
-
Kessler FoundationUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseAfsluttetAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater
-
Superior UniversityRekruttering
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
US Neuropathy CentersAfsluttet
-
Michael A. Gelfand, MD, PhDEpilepsy FoundationAfsluttetGeneraliseret tonisk klonisk anfald | Lægemiddelresistent epilepsi | Drop anfald | Kompleks delvist anfald | Fald på grund af anfaldForenede Stater
Kliniske forsøg med Infiltration of D5W
-
Mast Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Tranzyme, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus | GastropareseForenede Stater, Danmark, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige, Indien
-
Tranzyme, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus | GastropareseSverige, Danmark
-
Tranzyme, Inc.AfsluttetPostoperativ IleusForenede Stater, Indien, Rumænien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom | Ultralyd | Udløsning af karpaltunnel | Dextrose | NervehydrodissektionsterapiTaiwan
-
Dr. Dean Reeves ClinicPaul Johnson, D.O.; Eric Phillippi, M.D.; Ryan Wood, N.D.; Danesh MazloomdoostRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterFrankrig
-
Institut Jean-GodinotIkke rekrutterer endnuTriple-negativ brystkræftFrankrig
-
Norton Community HospitalUkendtKontrastinduceret nefropatiForenede Stater