- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07568470
Can the Phoenix Sign be Elicited With D5W
30. dubna 2026 aktualizováno: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers
Elicitation of the Phoenix Sign With Non-guided Subcutaneous D5W Infiltration
To determine if the Phoenix sign can be reliably elicited with non-guided subcutaneous infiltration of D5W (5% Dextrose in Water) in patients with subclinical weakness of the extensor hallucis longus (EHL) muscle.
Přehled studie
Detailní popis
- To determine the prevalence of subclinical EHL weakness in a general clinical population
- To measure the time course of strength changes following D5W infiltration
- To identify potential predictive factors for positive response to treatment
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
- US Neuropathy Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects must have a weakness of dorsiflexion and specifically of the Extensor Hallucis Longus muscle
- drop foot
Exclusion Criteria:
- Trypanaphobia
- allergy to D5W
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infiltration of D5W
3 cc's of D5W will be infiltrated subcutaneously at the level of the fibular neck to see if there is any improvement in dorsiflexion strength at 4 and 10 minutes post infiltration.
|
There is no other intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in motor strength of dorsiflexion of the anterior and lateral compartments of the lower extremity
Časové okno: From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
Each subject will receive the infiltration and then be assessed for any changes in motor strength at 4 and 10 minutes after the injection.
|
From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
|
Presence of absence of increase in motor strength of the lower extremity in dorsiflexion
Časové okno: From enrollment to the end of the day
|
Using manual motor testing the strength of the lower extremity in dorsiflexion will be evaluated with a score of 1-5 out of 5.
|
From enrollment to the end of the day
|
|
Number of subjects that have increased dorsiflexion strength after D5W infiltration
Časové okno: Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Subjects will be evaluated by manual motor testing of the patient before and after infiltration of D5W on a 1 to 5 out of 5 mother strength grading.
|
Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen L Barrett, DPM MBA, US Neuropathy Centers LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USNC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drop Foot
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Superior UniversityNábor
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong Kong; Kwong Wah HospitalDokončenoMrtvice | Drop (získáno)Hongkong
Klinické studie na Infiltration of D5W
-
Mast Therapeutics, Inc.UkončenoChronické srdeční selháníSpojené státy, Austrálie
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborHypomineralizace molárních řezákůTurecko (Türkiye)
-
Tranzyme, Inc.DokončenoDiabetes Mellitus | GastroparézaSpojené státy, Dánsko, Norsko, Švédsko, Spojené království, Indie
-
Tranzyme, Inc.DokončenoDiabetes Mellitus | GastroparézaŠvédsko, Dánsko
-
Tranzyme, Inc.DokončenoPooperační ileusSpojené státy, Indie, Rumunsko
-
Dr. Dean Reeves ClinicPaul Johnson, D.O.; Eric Phillippi, M.D.; Ryan Wood, N.D.; Danesh MazloomdoostNábor
-
Universidad Abierta InteramericanaNeznámýPovrchová léze radiálního nervuArgentina
-
Norton Community HospitalNeznámýNefropatie vyvolaná kontrastemSpojené státy
-
Smigel, Liza, M.D.DokončenoBolesti zad dolní části zad ChronickéSpojené státy