Can the Phoenix Sign be Elicited With D5W
30 april 2026 bijgewerkt door: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers
Elicitation of the Phoenix Sign With Non-guided Subcutaneous D5W Infiltration
To determine if the Phoenix sign can be reliably elicited with non-guided subcutaneous infiltration of D5W (5% Dextrose in Water) in patients with subclinical weakness of the extensor hallucis longus (EHL) muscle.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- To determine the prevalence of subclinical EHL weakness in a general clinical population
- To measure the time course of strength changes following D5W infiltration
- To identify potential predictive factors for positive response to treatment
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- US Neuropathy Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects must have a weakness of dorsiflexion and specifically of the Extensor Hallucis Longus muscle
- drop foot
Exclusion Criteria:
- Trypanaphobia
- allergy to D5W
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infiltration of D5W
3 cc's of D5W will be infiltrated subcutaneously at the level of the fibular neck to see if there is any improvement in dorsiflexion strength at 4 and 10 minutes post infiltration.
|
There is no other intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in motor strength of dorsiflexion of the anterior and lateral compartments of the lower extremity
Tijdsspanne: From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
Each subject will receive the infiltration and then be assessed for any changes in motor strength at 4 and 10 minutes after the injection.
|
From enrollment to end of their treatment at 1 day
|
|
Presence of absence of increase in motor strength of the lower extremity in dorsiflexion
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the day
|
Using manual motor testing the strength of the lower extremity in dorsiflexion will be evaluated with a score of 1-5 out of 5.
|
From enrollment to the end of the day
|
|
Number of subjects that have increased dorsiflexion strength after D5W infiltration
Tijdsspanne: Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Subjects will be evaluated by manual motor testing of the patient before and after infiltration of D5W on a 1 to 5 out of 5 mother strength grading.
|
Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen L Barrett, DPM MBA, US Neuropathy Centers LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USNC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .