- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07568470
Can the Phoenix Sign be Elicited With D5W
30 de abril de 2026 atualizado por: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers
Elicitation of the Phoenix Sign With Non-guided Subcutaneous D5W Infiltration
To determine if the Phoenix sign can be reliably elicited with non-guided subcutaneous infiltration of D5W (5% Dextrose in Water) in patients with subclinical weakness of the extensor hallucis longus (EHL) muscle.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- To determine the prevalence of subclinical EHL weakness in a general clinical population
- To measure the time course of strength changes following D5W infiltration
- To identify potential predictive factors for positive response to treatment
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- US Neuropathy Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- subjects must have a weakness of dorsiflexion and specifically of the Extensor Hallucis Longus muscle
- drop foot
Exclusion Criteria:
- Trypanaphobia
- allergy to D5W
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infiltration of D5W
3 cc's of D5W will be infiltrated subcutaneously at the level of the fibular neck to see if there is any improvement in dorsiflexion strength at 4 and 10 minutes post infiltration.
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There is no other intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in motor strength of dorsiflexion of the anterior and lateral compartments of the lower extremity
Prazo: From enrollment to end of their treatment at 1 day
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Each subject will receive the infiltration and then be assessed for any changes in motor strength at 4 and 10 minutes after the injection.
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From enrollment to end of their treatment at 1 day
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Presence of absence of increase in motor strength of the lower extremity in dorsiflexion
Prazo: From enrollment to the end of the day
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Using manual motor testing the strength of the lower extremity in dorsiflexion will be evaluated with a score of 1-5 out of 5.
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From enrollment to the end of the day
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Number of subjects that have increased dorsiflexion strength after D5W infiltration
Prazo: Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
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Subjects will be evaluated by manual motor testing of the patient before and after infiltration of D5W on a 1 to 5 out of 5 mother strength grading.
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Enrollment to end of clinic vist in 1 hour
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen L Barrett, DPM MBA, US Neuropathy Centers LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USNC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .