- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07570732
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?
- Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
- Is symptom severity associated with reduced role participation?
- How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Mulligan, OTD
- Numéro de téléphone: 5182105086
- E-mail: mullic@sage.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Troy, New York, États-Unis, 12180
- Russell Sage College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 40-55
- Self-reported perimenopausal symptoms
- Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Surgical menopause
- Current pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
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Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Délai: Baseline
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An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Délai: Baseline
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A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life.
It consists of 29 items across four domains
|
Baseline
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Délai: Baseline
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Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
|
Baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Semi-structured interview
Délai: Baseline
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Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
|
Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Mulligan, Russell Sage College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RussellSage2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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