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Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause

1 mai 2026 mis à jour par: Christine Mulligan, Russell Sage College

Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study

The purpose of this sequential exploratory mixed-methods study is to examine the relationship between perimenopausal symptom severity and occupational performance, occupational balance, and role participation in women aged 40-55. A secondary purpose is to explore the lived experience of occupational disruption during perimenopause through qualitative interviews.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?

  1. Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
  2. Is symptom severity associated with reduced role participation?
  3. How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christine Mulligan, OTD
  • Numéro de téléphone: 5182105086
  • E-mail: mullic@sage.edu

Lieux d'étude

    • New York
      • Troy, New York, États-Unis, 12180
        • Russell Sage College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition.

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 40-55
  • Self-reported perimenopausal symptoms
  • Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Surgical menopause
  • Current pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Délai: Baseline
An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Délai: Baseline
A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life. It consists of 29 items across four domains
Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Délai: Baseline
Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
Baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Semi-structured interview
Délai: Baseline
Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Mulligan, Russell Sage College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Première publication (Réel)

6 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RussellSage2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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