- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07570732
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study
Обзор исследования
Подробное описание
Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?
- Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
- Is symptom severity associated with reduced role participation?
- How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine Mulligan, OTD
- Номер телефона: 5182105086
- Электронная почта: mullic@sage.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
- Russell Sage College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 40-55
- Self-reported perimenopausal symptoms
- Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Surgical menopause
- Current pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
|
Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Временное ограничение: Baseline
|
An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Временное ограничение: Baseline
|
A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life.
It consists of 29 items across four domains
|
Baseline
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Временное ограничение: Baseline
|
Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Semi-structured interview
Временное ограничение: Baseline
|
Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Mulligan, Russell Sage College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RussellSage2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .