- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07570732
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?
- Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
- Is symptom severity associated with reduced role participation?
- How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Mulligan, OTD
- Numer telefonu: 5182105086
- E-mail: mullic@sage.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
- Russell Sage College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged 40-55
- Self-reported perimenopausal symptoms
- Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Surgical menopause
- Current pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
|
Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Ramy czasowe: Baseline
|
An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Ramy czasowe: Baseline
|
A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life.
It consists of 29 items across four domains
|
Baseline
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Ramy czasowe: Baseline
|
Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Semi-structured interview
Ramy czasowe: Baseline
|
Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Mulligan, Russell Sage College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RussellSage2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .